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オトミコーシス治療におけるホウ酸と10％ポビドンヨード液の比較：無作為化臨床試験

2025年12月19日 更新者：Mansoura University

オトミコーシス治療におけるホウ酸対10％ポビドンヨード溶液：無作為化臨床試験

この研究は、外耳道の真菌感染症の治療における2つの局所薬剤、ホウ酸と10%ポビドンヨード溶液を比較します

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah、Dakahlia Governorate、エジプト、35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究期間中、外来診療部から募集された外耳道真菌症のすべての連続患者

除外基準:

  • 鼓膜穿孔
  • 既往の耳手術
  • コントロール不良の糖尿病や免疫不全患者などの重大な医学的併存疾患
  • 研究への参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ホウ酸群
薬：硼酸
硼酸は外耳道に局所的に適用され、外耳道真菌症の治療に用いられます
アクティブコンパレータ：ポビドンヨード群
薬：ポビドンヨード 10%
10％ポビドンヨード溶液が外耳道に局所的に塗布され、耳真菌症の治療に用いられます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的臨床反応
時間枠：治療後7日目、14日目、28日目
臨床反応は、外耳道内の真菌菌糸の有無による耳の検査によって評価されます
治療後7日目、14日目、28日目
微生物学的反応
時間枠：治療後28日目
微生物学的反応は、外耳道から培養を採取し、真菌の増殖を検索することで評価されます
治療後28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的疼痛反応
時間枠：治療後7日、14日、28日目
疼痛は0から10までの視覚的アナログスケールで評価されます
治療後7日、14日、28日目
主観的かゆみ反応
時間枠：治療後7日目、14日目、28日目
そう痒は0から10までの視覚的アナログスケールで評価されます
治療後7日目、14日目、28日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (推定)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MS.24.12.3007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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