Boorihappo vs. 10 %:n povidoni-iodiiliuos otomykoosin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mansoura University
Boorihappo verrattuna 10 % povidoni-iodiiliuokseen otomykoosin hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta paikallista lääkettä ulkokorvakäytävän sienitulehduksen hoitoon: boriinihappoa ja 10 %:sta povidoni-jodiliuosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypti, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset otomykoosipotilaat, jotka on rekrytoitu poliklinikalta tutkimuksen keston aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tärykalvon perforaatio
- aiempi korvakirurgia
- merkittävät sairauksien yhteisesiintymät, kuten huonosti säädelty diabetes tai immuunipuutteiset potilaat
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Boorihapporyhmä
|
Boorihappoa levitetään paikallisesti ulkoiseen kuulokäytävään otomykoosin hoitoon
|
|
Active Comparator: Povidonijodi-ryhmä
|
10 %:n povidonijodiliuosta levitetään paikallisesti ulkokorvakäytävään otomykoosin hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivinen kliininen vaste
Aikaikkuna: 7., 14. ja 28. päivä hoidon jälkeen
|
kliininen vaste arvioidaan korvantutkimuksella sienen rihmaston esiintymisen tai poissaolon perusteella ulkokorvakäytävän sisällä
|
7., 14. ja 28. päivä hoidon jälkeen
|
|
Mikrobiologinen vastaus
Aikaikkuna: 28. päivä hoidon jälkeen
|
Mikrobiologinen vaste arvioidaan ottamalla viljelmiä ulkoisesta kuuloaukosta etsimällä sienikasvua
|
28. päivä hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
subjektiivinen kipuvaste
Aikaikkuna: 7, 14 ja 28 päivää hoidon jälkeen
|
kivun arviointi tapahtuu visuaalisella analogiaskaalalla asteikolla 0–10
|
7, 14 ja 28 päivää hoidon jälkeen
|
|
subjektiivinen kutina-vaste
Aikaikkuna: päivinä 7, 14 ja 28 hoidon jälkeen
|
kutinaa arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla asteikolla 0–10
|
päivinä 7, 14 ja 28 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Philip A, Thomas R, Job A, Sundaresan VR, Anandan S, Albert RR. Effectiveness of 7.5 percent povidone iodine in comparison to 1 percent clotrimazole with lignocaine in the treatment of otomycosis. ISRN Otolaryngol. 2013 Jul 25;2013:239730. doi: 10.1155/2013/239730. eCollection 2013.
- Mofatteh MR, Naseripour Yazdi Z, Yousefi M, Namaei MH. Comparison of the recovery rate of otomycosis using betadine and clotrimazole topical treatment. Braz J Otorhinolaryngol. 2018 Jul-Aug;84(4):404-409. doi: 10.1016/j.bjorl.2017.04.004. Epub 2017 May 6.
- del Palacio A, Cuetara MS, Lopez-Suso MJ, Amor E, Garau M. Randomized prospective comparative study: short-term treatment with ciclopiroxolamine (cream and solution) versus boric acid in the treatment of otomycosis. Mycoses. 2002 Oct;45(8):317-28. doi: 10.1046/j.1439-0507.2002.00737.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.24.12.3007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .