Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boorzuur versus 10% povidonjodiumoplossing bij de behandeling van otomycose: een gerandomiseerde klinische studie

19 december 2025 bijgewerkt door: Mansoura University

Boorzuur versus 10% povidonjodiumoplossing bij de behandeling van otomycose: een gerandomiseerd klinisch onderzoek

Deze studie vergelijkt twee plaatselijke middelen voor de behandeling van schimmelinfectie van de uitwendige gehoorgang: boorzuur en een 10% povidonjodium-oplossing

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle opeenvolgende patiënten met otomycose, geworven vanuit de polikliniek gedurende de studieduur

Exclusiecriteria:

  • trommelvliesperforatie
  • eerdere ooroperatie
  • significante medische comorbiditeiten zoals slecht gecontroleerde diabetes of immuungecompromitteerde patiënten
  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Boorzuurgroep
Geneesmiddel: Boorzuur
Boorzuur wordt lokaal toegediend in de uitwendige gehoorgang voor de behandeling van otomycose
Actieve vergelijker: Povidon-jodiumgroep
Geneesmiddel: Povidonjood 10%
10% povidonjoodoplossing wordt topicaal aangebracht in de uitwendige gehoorgang voor de behandeling van otomycose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
objectieve klinische respons
Tijdsspanne: Dag 7, 14 en 28 na behandeling
klinische respons wordt beoordeeld door ooronderzoek naar de aan- of afwezigheid van schimmelhyfen in de uitwendige gehoorgang
Dag 7, 14 en 28 na behandeling
Microbiologisch respons
Tijdsspanne: dag 28 na behandeling
Microbiologische respons wordt geëvalueerd door kweken uit de uitwendige gehoorgang te verkrijgen om naar schimmelgroei te zoeken
dag 28 na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
subjectieve pijnrespons
Tijdsspanne: dagen 7, 14 en 28 na behandeling
de pijn wordt beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 tot 10
dagen 7, 14 en 28 na behandeling
subjectieve jeukreactie
Tijdsspanne: dagen 7, 14 en 28 na de behandeling
jeuk wordt geëvalueerd op een visuele analoge schaal van 0 tot 10
dagen 7, 14 en 28 na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS.24.12.3007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren