Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bórsav versus 10%-os povidon-jód oldat otomycosis kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat

2025. december 19. frissítette: Mansoura University

Borsav versus 10%-os povidon-jód oldat az otomycosis kezelésében: randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány két topikális szer összehasonlítását végzi a külső hallójárat gombás fertőzésének kezelésére: bórsavat és egy 10%-os povidon-jód oldatot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a vizsgálat időtartama alatt a rendelőből toborzott összes egymást követő otomycosises beteg

Kizárási kritériumok:

  • dobhártya perforáció
  • korábbi fülműtét
  • jelentős egyéb orvosi betegségek, például rosszul kontrollált diabetes vagy immunhiányos betegek
  • a beteg nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bórsavas csoport
Drog: Bórsav
A bórsavat helyileg alkalmazzák a külső hallójáratban az otomycosis kezelésére
Aktív összehasonlító: Povidon-jód csoport
Drog: Povidon-jód 10%
A 10%-os povidon-jód oldatot helyileg alkalmazzák a külső hallójáratban otomycosis kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
objektív klinikai válasz
Időkeret: A kezelés utáni 7., 14. és 28. napon
a klinikai választ a külső hallójáratban lévő gombahifák jelenlétének vagy hiányának fülvizsgálattal történő értékelése alapján állapítják meg
A kezelés utáni 7., 14. és 28. napon
Mikrobiológiai válasz
Időkeret: a kezelést követő 28. nap
A mikrobiológiai válasz értékelése a külső hallójáratból vett tenyészetek elemzésével történik, amelyek gombafertőzés kimutatására szolgálnak.
a kezelést követő 28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szubjektív fájdalomválasz
Időkeret: a kezelést követő 7., 14. és 28. napon
a fájdalom vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig értékelhető
a kezelést követő 7., 14. és 28. napon
szubjektív viszketésre adott válasz
Időkeret: a kezelés utáni 7., 14. és 28. napon
a viszketést 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán értékelik
a kezelés utáni 7., 14. és 28. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Becsült)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS.24.12.3007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel