Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борная кислота в сравнении с 10% раствором повидон-йода в лечении отомикоза: рандомизированное клиническое исследование

19 декабря 2025 г. обновлено: Mansoura University
В этом исследовании сравниваются два местных средства для лечения грибковой инфекции наружного слухового прохода: борная кислота и 10% раствор повидон-йода

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • все последовательные пациенты с отомикозом, набранные из амбулаторной клиники в течение периода исследования

Критерии исключения:

  • перфорация барабанной перепонки
  • предыдущие операции на ухе
  • значительные сопутствующие заболевания, такие как плохо контролируемый диабет или иммунокомпрометированные пациенты
  • отказ пациента от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа борной кислоты
Лекарство: Борная кислота
Борная кислота применяется местно в наружный слуховой проход для лечения отомикоза
Активный компаратор: Группа повидон-йода
Лекарство: Повидон-йод 10%
10% раствор повидон-йода местно наносится на наружный слуховой проход для лечения отомикоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объективный клинический ответ
Временное ограничение: 7, 14 и 28 дней после лечения
клинический ответ оценивается путем осмотра уха на наличие или отсутствие грибковых гиф внутри наружного слухового прохода
7, 14 и 28 дней после лечения
Микробиологический ответ
Временное ограничение: 28 день после лечения
Микробиологический ответ оценивается путем получения культур из наружного слухового прохода с целью поиска грибкового роста
28 день после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
субъективный болевой ответ
Временное ограничение: дни 7, 14 и 28 после лечения
боль оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
дни 7, 14 и 28 после лечения
субъективная реакция на зуд
Временное ограничение: дни 7, 14 и 28 после лечения
зуд оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10
дни 7, 14 и 28 после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS.24.12.3007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться