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Acide Borique contre une Solution de Povidone Iodée à 10 % dans le Traitement de l’Otomycose : un Essai Clinique Randomisé

19 décembre 2025 mis à jour par: Mansoura University

Acide Borique versus Solution de Povidone Iodée à 10% dans le Traitement de l'Otomycose : un Essai Clinique Randomisé

Cette étude compare deux agents topiques pour le traitement de l'infection fongique du conduit auditif externe : l'acide borique et une solution de povidone iodée à 10%

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypte, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • tous les patients consécutifs atteints d'otomycose, recrutés dans la clinique externe pendant la durée de l'étude

Critères d'exclusion :

  • perforation de la membrane tympanique
  • antécédents de chirurgie de l'oreille
  • comorbidités médicales significatives telles qu'un diabète mal contrôlé ou des patients immunodéprimés
  • refus du patient de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe à l'acide borique
Médicament: Acide borique
L'acide borique est appliqué par voie topique dans le conduit auditif externe pour le traitement de l'otomycose
Comparateur actif: Groupe povidone iodée
Médicament: Povidone iodée à 10%
Une solution de povidone iodée à 10 % est appliquée localement sur le conduit auditif externe pour le traitement de l'otomycose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse clinique objective
Délai: Jours 7, 14 et 28 après traitement
la réponse clinique est évaluée par un examen de l'oreille par la présence ou l'absence d'hyphes fongiques à l'intérieur du conduit auditif externe
Jours 7, 14 et 28 après traitement
Réponse microbiologique
Délai: jour 28 après traitement
La réponse microbiologique est évaluée en prélevant des cultures du conduit auditif externe à la recherche d'une croissance fongique
jour 28 après traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse subjective à la douleur
Délai: jours 7, 14 et 28 après traitement
la douleur est évaluée sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10
jours 7, 14 et 28 après traitement
réponse subjective aux démangeaisons
Délai: jours 7, 14 et 28 après le traitement
le prurit est évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10
jours 7, 14 et 28 après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Estimé)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.24.12.3007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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