Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas Borowy Versus 10% Roztwór Jodyny Povidone w Leczeniu Grzybicy Ucha: Randomizowane Badanie Kliniczne

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mansoura University

Kwas borowy w porównaniu z 10% roztworem jodyny powidonowej w leczeniu otomykozy: randomizowane badanie kliniczne

To badanie porównuje dwa środki miejscowe stosowane w leczeniu grzybicy przewodu słuchowego zewnętrznego: kwas borowy i 10% roztwór powidonu jodu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35511
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wszyscy kolejni pacjenci z grzybicą ucha, rekrutowani z poradni ambulatoryjnej w trakcie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • perforacja błony bębenkowej
  • wcześniejsza operacja ucha
  • istotne schorzenia współistniejące, takie jak źle kontrolowana cukrzyca lub pacjenci z niedoborami odporności
  • odmowa pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kwasu borowego
Kwas borowy jest miejscowo aplikowany do zewnętrznego przewodu słuchowego w leczeniu grzybicy ucha zewnętrznego
Aktywny komparator: Grupa powidonu jodowego
10% roztwór powidonu jodowego jest miejscowo aplikowany do zewnętrznego przewodu słuchowego w leczeniu grzybicy ucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywna odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: 7, 14 i 28 dni po leczeniu
odpowiedź kliniczną ocenia się na podstawie badania ucha poprzez stwierdzenie obecności lub braku grzybni w przewodzie słuchowym zewnętrznym
7, 14 i 28 dni po leczeniu
Odpowiedź mikrobiologiczna
Ramy czasowe: dzień 28 po leczeniu
Odpowiedź mikrobiologiczna jest oceniana poprzez pobranie posiewów z przewodu słuchowego zewnętrznego w poszukiwaniu wzrostu grzybów
dzień 28 po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
subiektywna odpowiedź na ból
Ramy czasowe: dni 7, 14 i 28 po leczeniu
ból jest oceniany na wizualnej skali analogowej od 0 do 10
dni 7, 14 i 28 po leczeniu
subiektywna odpowiedź na świąd
Ramy czasowe: dni 7, 14 i 28 po leczeniu
swędzenie jest oceniane na wizualnej skali analogowej od 0 do 10
dni 7, 14 i 28 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.24.12.3007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas borowy

Subskrybuj