Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina boritá versus 10% roztok povidon jodidu v léčbě otomykózy: randomizovaná klinická studie

19. prosince 2025 aktualizováno: Mansoura University
Tato studie porovnává dvě lokální léčiva pro léčbu plísňové infekce vnějšího zvukovodu: kyselinu boritou a 10% roztok povidon-jodu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni po sobě jdoucí pacienti s otomykózou, rekrutovaní z ambulantní kliniky během trvání studie

Kritéria pro vyloučení:

  • perforace bubínku
  • předchozí chirurgický zákrok na uchu
  • významné zdravotní komorbidity, jako je špatně kompenzovaný diabetes nebo imunokompromitovaní pacienti
  • odmítnutí pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s kyselinou boritou
Lék: Kyselina boritá
Kyselina boritá se aplikuje lokálně do zevního zvukovodu k léčbě otomykózy
Aktivní komparátor: Skupina s povidon-jodem
Lék: Povidon jod 10%
10% roztok povidon-jódu se aplikuje lokálně do zevního zvukovodu k léčbě otomykózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivní klinická odpověď
Časové okno: 7., 14. a 28. den po léčbě
klinická odpověď je hodnocena vyšetřením ucha podle přítomnosti nebo nepřítomnosti houbových hyf v zevním zvukovodu
7., 14. a 28. den po léčbě
Mikrobiologická odpověď
Časové okno: 28. den po léčbě
Mikrobiologická odpověď je hodnocena odebráním kultivací z vnějšího zvukovodu za účelem zjištění přítomnosti plísňového růstu
28. den po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
subjektivní odpověď na bolest
Časové okno: 7, 14 a 28 dní po léčbě
bolest je hodnocena na vizuální analogové škále od 0 do 10
7, 14 a 28 dní po léčbě
subjektivní odpověď na svědění
Časové okno: 7., 14. a 28. den po léčbě
svědění je hodnoceno na vizuální analogové škále od 0 do 10
7., 14. a 28. den po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS.24.12.3007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina boritá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit