Borsyra kontra 10 % povidonjodlösning vid behandling av otomykos: en randomiserad klinisk prövning
19 december 2025 uppdaterad av: Mansoura University
Boriksyra kontra 10 % povidonjodlösning i behandling av otomykos: en randomiserad klinisk prövning
Den här studien jämför två topikala medel för behandling av svampinfektion i den yttre hörselgången: borsyra och en 10% povidon-jodlösning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla på varandra följande patienter med otomykos, rekryterade från den öppenvårdsmottagningen under studieperioden
Exklusionskriterier:
- trumhinneperforation
- tidigare öronoperation
- betydande medicinska komorbiditeter såsom dåligt kontrollerad diabetes eller immunsupprimerade patienter
- patientens vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Borsyragrupp
|
Borsyra appliceras lokalt på den yttre hörselgången för behandling av otomykos
|
|
Aktiv komparator: Povidonjodgrupp
|
10% povidonjodlösning appliceras lokalt på den yttre hörselgången för behandling av otomykos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
objektiv klinisk respons
Tidsram: Dag 7, 14 och 28 efter behandling
|
klinisk respons bedöms genom öronundersökning genom närvaro eller frånvaro av svamphyfer i den yttre hörselgången
|
Dag 7, 14 och 28 efter behandling
|
|
Mikrobiologiskt svar
Tidsram: dag 28 efter behandling
|
Den mikrobiologiska responsen utvärderas genom att ta odlingar från den yttre hörselgången för att söka efter svampväxt
|
dag 28 efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
subjektiv smärtrespons
Tidsram: dag 7, 14 och 28 efter behandling
|
smärta utvärderas på en visuell analog skala från 0 till 10
|
dag 7, 14 och 28 efter behandling
|
|
subjektiv klådanrespons
Tidsram: dag 7, 14 och 28 efter behandling
|
klåda utvärderas på en visuell analog skala från 0 till 10
|
dag 7, 14 och 28 efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Philip A, Thomas R, Job A, Sundaresan VR, Anandan S, Albert RR. Effectiveness of 7.5 percent povidone iodine in comparison to 1 percent clotrimazole with lignocaine in the treatment of otomycosis. ISRN Otolaryngol. 2013 Jul 25;2013:239730. doi: 10.1155/2013/239730. eCollection 2013.
- Mofatteh MR, Naseripour Yazdi Z, Yousefi M, Namaei MH. Comparison of the recovery rate of otomycosis using betadine and clotrimazole topical treatment. Braz J Otorhinolaryngol. 2018 Jul-Aug;84(4):404-409. doi: 10.1016/j.bjorl.2017.04.004. Epub 2017 May 6.
- del Palacio A, Cuetara MS, Lopez-Suso MJ, Amor E, Garau M. Randomized prospective comparative study: short-term treatment with ciclopiroxolamine (cream and solution) versus boric acid in the treatment of otomycosis. Mycoses. 2002 Oct;45(8):317-28. doi: 10.1046/j.1439-0507.2002.00737.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Beräknad)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS.24.12.3007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .