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Borsäure versus 10%ige Povidon-Jod-Lösung in der Behandlung von Otomykose: eine randomisierte klinische Studie

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Mansoura University

Borsäure versus 10%ige Povidon-Iod-Lösung in der Behandlung von Otomykose: eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie vergleicht zwei topische Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen des äußeren Gehörgangs: Borsäure und eine 10%ige Povidon-Jod-Lösung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Ägypten, 35511
        • Faculty of medicine, Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle aufeinanderfolgenden Patienten mit Otomykose, die während der Studiendauer aus der ambulanten Klinik rekrutiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Trommelfellperforation
  • Vorherige Ohrchirurgie
  • Signifikante medizinische Komorbiditäten wie schlecht kontrollierter Diabetes oder immungeschwächte Patienten
  • Ablehnung der Studienteilnahme durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Borsäuregruppe
Arzneimittel: Borsäure
Borsäure wird topisch im äußeren Gehörgang zur Behandlung von Otomykose angewendet
Aktiver Komparator: Povidon-Iod-Gruppe
Arzneimittel: Povidon-Iod 10%
Eine 10%ige Povidon-Jod-Lösung wird topisch auf den äußeren Gehörgang aufgetragen zur Behandlung von Otomykose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
objektives klinisches Ansprechen
Zeitfenster: Tag 7, 14 und 28 nach der Behandlung
Das klinische Ansprechen wird durch Ohrenuntersuchung anhand des Vorhandenseins oder Fehlens von Pilzhyphen im äußeren Gehörgang beurteilt
Tag 7, 14 und 28 nach der Behandlung
Mikrobiologische Ansprechrate
Zeitfenster: Tag 28 nach der Behandlung
Die mikrobiologische Reaktion wird durch Entnahme von Kulturen aus dem äußeren Gehörgang bewertet, um nach Pilzwachstum zu suchen
Tag 28 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
subjektive Schmerzreaktion
Zeitfenster: Tag 7, 14 und 28 nach der Behandlung
Der Schmerz wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet
Tag 7, 14 und 28 nach der Behandlung
subjektive Juckreizantwort
Zeitfenster: Tag 7, 14 und 28 nach der Behandlung
Juckreiz wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 bewertet
Tag 7, 14 und 28 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS.24.12.3007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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