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보르산 대 10% 포비돈 아이오딘 용액의 균성중이염 치료 효과 비교: 무작위 임상시험

2025년 12월 19일 업데이트: Mansoura University

보르산 대 10% 포비돈 요오드 용액의 진균성 외이도염 치료 효과 비교: 무작위 임상 시험

이 연구는 외이도의 진균 감염 치료를 위한 두 가지 국소제인 붕산과 10% 포비돈 요오드 용액을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, 이집트, 35511
        • Faculty of medicine, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 외래 진료소에서 모집된 연속적인 균성 외이도염 환자 모두

제외 기준:

  • 고막 천공
  • 이전 귀 수술
  • 조절되지 않은 당뇨병 또는 면역저하 환자와 같은 중대한 의학적 동반 질환
  • 연구 참여 거부 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보론산 그룹
의약품: 붕산
보르산은 외이도에 국소적으로 적용되어 진균성 외이도염 치료에 사용됩니다
활성 비교기: 포비돈 요오드 그룹
의약품: 포비돈 요오드 10%
10% 포비돈 요오드 용액은 외이도에 국소적으로 도포되어 이진균증 치료에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적 임상 반응
기간: 치료 후 7일, 14일, 28일
임상 반응은 외이도 내부의 진균 균사 존재 여부를 귀 검진을 통해 평가합니다
치료 후 7일, 14일, 28일
미생물학적 반응
기간: 치료 후 28일
미생물학적 반응은 외이도에서 진균 성장을 확인하기 위해 배양 검사를 시행하여 평가됩니다.
치료 후 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 통증 반응
기간: 치료 후 7일, 14일 및 28일
통증은 0에서 10까지의 시각적 상사 척도로 평가됩니다
치료 후 7일, 14일 및 28일
주관적 가려움 반응
기간: 치료 후 7일, 14일, 28일
가려움증은 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도로 평가됩니다
치료 후 7일, 14일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS.24.12.3007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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