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Ácido Bórico Versus Solución de Povidona Yodada al 10% en el Tratamiento de la Otomicosis: un Ensayo Clínico Aleatorizado

19 de diciembre de 2025 actualizado por: Mansoura University
Este estudio compara dos agentes tópicos para el tratamiento de la infección fúngica del conducto auditivo externo: ácido bórico y una solución de povidona yodada al 10%

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipto, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes consecutivos con otomicosis, reclutados de la clínica ambulatoria durante la duración del estudio

Criterios de exclusión:

  • perforación de la membrana timpánica
  • cirugía previa del oído
  • comorbilidades médicas significativas como diabetes mal controlada o pacientes inmunodeprimidos
  • negativa del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ácido bórico
Droga: Ácido bórico
El ácido bórico se aplica tópicamente en el conducto auditivo externo para el tratamiento de la otomicosis
Comparador activo: Grupo de povidona yodada
Droga: Povidona yodada 10%
La solución de povidona yodada al 10% se aplica tópicamente en el conducto auditivo externo para el tratamiento de la otomicosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta clínica objetiva
Periodo de tiempo: Días 7, 14 y 28 después del tratamiento
la respuesta clínica se evalúa mediante un examen del oído por la presencia o ausencia de hifas fúngicas dentro del canal auditivo externo
Días 7, 14 y 28 después del tratamiento
Respuesta microbiológica
Periodo de tiempo: día 28 después del tratamiento
La respuesta microbiológica se evalúa obteniendo cultivos del conducto auditivo externo en busca de crecimiento fúngico
día 28 después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta subjetiva al dolor
Periodo de tiempo: días 7, 14 y 28 después del tratamiento
el dolor se evalúa en una escala analógica visual de 0 a 10
días 7, 14 y 28 después del tratamiento
respuesta subjetiva de picor
Periodo de tiempo: días 7, 14 y 28 después del tratamiento
el picor se evalúa en una escala analógica visual de 0 a 10
días 7, 14 y 28 después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS.24.12.3007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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