硼酸对比10%聚维酮碘溶液治疗耳真菌病的随机临床试验
2025年12月19日 更新者：Mansoura University
本研究比较了两种治疗外耳道真菌感染的局部药物：硼酸和10%聚维酮碘溶液
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah、Dakahlia Governorate、埃及、35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究期间从门诊招募的所有连续患有耳真菌病的患者
排除标准：
- 鼓膜穿孔
- 既往耳部手术史
- 重大合并症，如控制不佳的糖尿病或免疫功能低下的患者
- 患者拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：硼酸组
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硼酸局部应用于外耳道以治疗耳真菌病
|
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有源比较器：聚维酮碘组
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10%聚维酮碘溶液局部应用于外耳道以治疗耳真菌病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
客观临床反应
大体时间：治疗后第7、14和28天
|
临床疗效通过耳镜检查进行评估，依据外耳道内真菌菌丝的存在与否来判断
|
治疗后第7、14和28天
|
|
微生物学应答
大体时间：治疗第28天
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微生物学反应通过从外耳道获取培养物以寻找真菌生长进行评估
|
治疗第28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观疼痛反应
大体时间：治疗后的第7、14和28天
|
疼痛通过0到10分的视觉模拟评分进行评估
|
治疗后的第7、14和28天
|
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主观瘙痒反应
大体时间：治疗后的第7天、第14天和第28天
|
瘙痒通过0到10的视觉模拟量表进行评估
|
治疗后的第7天、第14天和第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Philip A, Thomas R, Job A, Sundaresan VR, Anandan S, Albert RR. Effectiveness of 7.5 percent povidone iodine in comparison to 1 percent clotrimazole with lignocaine in the treatment of otomycosis. ISRN Otolaryngol. 2013 Jul 25;2013:239730. doi: 10.1155/2013/239730. eCollection 2013.
- Mofatteh MR, Naseripour Yazdi Z, Yousefi M, Namaei MH. Comparison of the recovery rate of otomycosis using betadine and clotrimazole topical treatment. Braz J Otorhinolaryngol. 2018 Jul-Aug;84(4):404-409. doi: 10.1016/j.bjorl.2017.04.004. Epub 2017 May 6.
- del Palacio A, Cuetara MS, Lopez-Suso MJ, Amor E, Garau M. Randomized prospective comparative study: short-term treatment with ciclopiroxolamine (cream and solution) versus boric acid in the treatment of otomycosis. Mycoses. 2002 Oct;45(8):317-28. doi: 10.1046/j.1439-0507.2002.00737.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (估计的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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