Ácido Bórico Versus Solução de Povidona Iodada a 10% no Tratamento da Otomicose: um Ensaio Clínico Randomizado
19 de dezembro de 2025 atualizado por: Mansoura University
Este estudo compara dois agentes tópicos para o tratamento da infeção fúngica do canal auditivo externo: ácido bórico e uma solução de 10% de povidona-iodo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egito, 35511
- Faculty of Medicine, Mansoura University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- todos os pacientes consecutivos com otomicose, recrutados da clínica externa durante a duração do estudo
Critérios de Exclusão:
- perfuração da membrana timpânica
- cirurgia auricular prévia
- comorbidades médicas significativas, como diabetes mal controlada ou pacientes imunocomprometidos
- recusa do paciente em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de ácido bórico
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O ácido bórico é aplicado topicamente no canal auditivo externo para o tratamento da otomicose
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Comparador Ativo: Grupo de povidona-iodo
|
Solução de iodo-povidona a 10% é aplicada topicamente no canal auditivo externo para o tratamento de otomicose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta clínica objetiva
Prazo: Dias 7, 14 e 28 após o tratamento
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a resposta clínica é avaliada por exame do ouvido através da presença ou ausência de hifas fúngicas no interior do canal auditivo externo
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Dias 7, 14 e 28 após o tratamento
|
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Resposta microbiológica
Prazo: dia 28 após o tratamento
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A resposta microbiológica é avaliada através da obtenção de culturas do canal auditivo externo em busca de crescimento fúngico
|
dia 28 após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta subjetiva à dor
Prazo: dias 7, 14 e 28 após o tratamento
|
a dor é avaliada numa escala analógica visual de 0 a 10
|
dias 7, 14 e 28 após o tratamento
|
|
resposta subjetiva à comichão
Prazo: dias 7, 14 e 28 após o tratamento
|
o prurido é avaliado numa escala analógica visual de 0 a 10
|
dias 7, 14 e 28 após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Philip A, Thomas R, Job A, Sundaresan VR, Anandan S, Albert RR. Effectiveness of 7.5 percent povidone iodine in comparison to 1 percent clotrimazole with lignocaine in the treatment of otomycosis. ISRN Otolaryngol. 2013 Jul 25;2013:239730. doi: 10.1155/2013/239730. eCollection 2013.
- Mofatteh MR, Naseripour Yazdi Z, Yousefi M, Namaei MH. Comparison of the recovery rate of otomycosis using betadine and clotrimazole topical treatment. Braz J Otorhinolaryngol. 2018 Jul-Aug;84(4):404-409. doi: 10.1016/j.bjorl.2017.04.004. Epub 2017 May 6.
- del Palacio A, Cuetara MS, Lopez-Suso MJ, Amor E, Garau M. Randomized prospective comparative study: short-term treatment with ciclopiroxolamine (cream and solution) versus boric acid in the treatment of otomycosis. Mycoses. 2002 Oct;45(8):317-28. doi: 10.1046/j.1439-0507.2002.00737.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS.24.12.3007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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