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Acido Borico Versus Soluzione di Povidone Iodio al 10% nel Trattamento dell'Otomicosi: uno Studio Clinico Randomizzato

19 dicembre 2025 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio confronta due agenti topici per il trattamento dell'infezione fungina del condotto uditivo esterno: acido borico e una soluzione di povidone-iodio al 10%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia Governorate
      • Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
        • Faculty of Medicine, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • tutti i pazienti consecutivi con otomicosi, reclutati dall'ambulatorio durante la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • perforazione della membrana timpanica
  • precedente intervento chirurgico all'orecchio
  • comorbidità mediche significative come diabete scarsamente controllato o pazienti immunocompromessi
  • rifiuto del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo dell'acido borico
Droga: Acido borico
L'acido borico viene applicato localmente nel condotto uditivo esterno per il trattamento dell'otomicosi
Comparatore attivo: Gruppo povidone iodio
Droga: Povidone iodio 10%
La soluzione di iodopovidone al 10% viene applicata localmente nel condotto uditivo esterno per il trattamento dell'otomycosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta clinica obiettiva
Lasso di tempo: 7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
la risposta clinica è valutata mediante esame dell'orecchio per la presenza o assenza di ife fungine all'interno del condotto uditivo esterno
7, 14 e 28 giorni dopo il trattamento
Risposta microbiologica
Lasso di tempo: giorno 28 dopo il trattamento
La risposta microbiologica viene valutata ottenendo colture dal condotto uditivo esterno alla ricerca di crescita fungina
giorno 28 dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta soggettiva al dolore
Lasso di tempo: giorni 7, 14 e 28 dopo il trattamento
il dolore viene valutato su una scala analogica visiva da 0 a 10
giorni 7, 14 e 28 dopo il trattamento
risposta soggettiva al prurito
Lasso di tempo: giorni 7, 14 e 28 dopo il trattamento
il prurito viene valutato su una scala analogica visiva da 0 a 10
giorni 7, 14 e 28 dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS.24.12.3007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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