インプラント周囲状態へのエマージェンス角度の影響 (EEAPS)
2025年12月8日 更新者：Tuğba ŞAHİN、Abant Izzet Baysal University
インプラント補綴物のエマージェンス角度がインプラント周囲の健康と疾患に及ぼす影響
この研究は、ボル・アバント・イゼット・バイサル大学歯学部歯周病学部門で実施されました。
参加者は、全身的に健康な18歳から70歳の個人で、過去5年以内にデンタルインプラント補綴物を受け取り、高品質なパノラマレントゲン写真を持っている人々でした。
被験者のインプラント周囲状態は、シカゴの歯周病およびインプラント周囲疾患と状態の分類に従って、さまざまな指標と放射線分析を使用して評価されました。
さらに、歯肉の厚さ、歯肉の表現型、角化歯肉の幅、およびエマージェンス角度の測定が行われました。
調査の概要
詳細な説明
研究基準を満たした患者から病歴を収集し、パノラマX線写真を撮影しました。
合計310本のインプラントが最初に評価され、192本のインプラントが研究対象として選ばれました。
すべてのインプラント患者に対して、プラーク指数、歯肉指数、プロービング時の出血、ポケット深さ、臨床的付着レベル、歯肉退縮の評価が実施されました。
インプラント周囲の状態は、2017年世界ワークショップによる歯周病・インプラント周囲疾患の分類ガイドラインおよび2023年欧州歯周病学会の指針に従い、これらの指数とX線写真を用いて判定されました。
患者は3つのグループに分類されました：インプラント周囲炎（64名）、インプラント周囲健康（64名）、インプラント周囲粘膜炎（64名）。
さらに、インプラント周囲の歯肉厚（GT）、角化歯肉幅（KGW）、歯肉フェノタイプ（GP）を測定し、インプラントのエマージェンスアングル（EA）を算出しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bolu、トルコ（Türkiye）、14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インプラントを受け取った患者
説明
包含基準：
- 全身的に健康な個人、または管理された医療状態にある個人
- 歯科インプラント補綴物作製後に正確に測定可能な高品質のパノラマX線写真の入手可能性
- 評価時点から5年以内に埋入されたインプラント
除外基準：
- 管理されていない全身性疾患を有する個人
- 習慣性ブラキシズムの存在
- 現在の喫煙者
- 妊娠中または授乳中の個人
- 粘膜または骨に影響を与える抗炎症薬または免疫抑制薬の使用
- インプラント埋入後にインプラント周囲疾患の治療を受けた個人
- 残留セメントまたは補綴物設計、あるいは不適切な位置に埋入されたインプラントによるインプラント周囲炎の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インプラント周囲炎
ペリインプランティス患者とは、歯科インプラント周囲に炎症が生じ、支持骨の喪失と感染ポケットの形成を引き起こした患者を指します。
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インプラントの出現角度はパノラマレントゲン写真で測定されました。
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インプラント周囲粘膜炎
インプラント周囲粘膜炎とは、歯科インプラント周囲の軟組織に影響を及ぼす可逆的な炎症性疾患を指し、骨吸収を伴わずに、発赤、腫脹、プロービング時の出血を特徴とします。
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インプラントの出現角度はパノラマレントゲン写真で測定されました。
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インプラント周囲の健康
インプラント周囲の健康とは、歯科インプラントを取り巻く組織が炎症を起こしておらず、発赤、腫れ、プロービング時の出血、骨吸収の兆候がなく、安定した健全なインプラント環境を示している状態を指します。
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インプラントの出現角度はパノラマレントゲン写真で測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エマージェンス角
時間枠：ベースライン
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EAは、インプラントの長軸と修復物に引かれた接線との間に形成される角度を測定することによって決定されました。
最初に、インプラントの外側カラーに沿って長軸に沿って線が引かれました。
続いて、プラットフォームから修復物に接する第2の線が引かれました。
接合が発生した角度がEAとして記録されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケット深さ
時間枠：ベースライン
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歯周ポケットの深さは、歯肉縁と接合上皮の最も歯冠側領域との間の距離の測定値です。
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ベースライン
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン
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すべてのデンタルインプラントにおいて、歯周ポケットの深さを測定した30秒後に、歯肉溝内での出血の発生として、プロービング時の出血指数が確立されました。
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ベースライン
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プラーク指数
時間枠：ベースライン
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歯肉縁に隣接する領域で発生する歯垢を測定することにより、口腔衛生状態を推定するための指標です。
0が最小値、3が最大値です。
スコアが増加するにつれて状態が悪化します。
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ベースライン
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歯肉指数
時間枠：ベースライン
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歯肉指数（GI）は、各部位を0から3のスケールで評価し、0は正常、3は浮腫、発赤、腫脹、自然出血を特徴とする重度の炎症を示します。
0は最小値、3は最大値です。
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ベースライン
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臨床的付着レベル
時間枠：ベースライン
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インプラント周囲の臨床的付着レベルは、Williams歯周プローブを使用して、インプラントマージンから粘膜溝の底部までの距離を測定することによって決定されます。
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ベースライン
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歯肉退縮
時間枠：ベースライン
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歯肉退縮は、エナメルセメント境と歯肉縁との間の測定距離です。
評価はウィリアムス歯周プローブを使用して行われました。
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ベースライン
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歯肉の厚さ
時間枠：ベースライン
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GTは、インプラントの頬側から8番の根管ファイルを挿入し、歯槽骨に到達したらストッパーで固定して距離を測定することにより測定された。
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ベースライン
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角化組織幅
時間枠：ベースライン
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角化歯肉の幅は、歯周プローブを用いて、歯肉粘膜境界から歯肉縁まで測定された。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuğba Şahin、Bolu Abant İzzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月7日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月8日
最初の投稿 (実際)
2025年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。