Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv úhlu emergence na stav periimplantátu (EEAPS)

8. prosince 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Vliv úhlu nasedání implantátové náhrady na zdraví a onemocnění periimplantátových tkání

Studie byla provedena na Oddělení parodontologie Fakulty zubního lékařství Univerzity Bolu Abant İzzet Baysal. Účastníky byli systémově zdraví jedinci ve věku 18 až 70 let, kteří v posledních pěti letech podstoupili zubní implantologické protézy a měli vysoce kvalitní panoramatické rentgenové snímky. Periimplantátový stav subjektů byl hodnocen pomocí různých indexů a radiografických analýz v souladu s Chicagskou klasifikací parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů. Dále byla provedena měření tloušťky dásně, fenotypu dásně, šířky keratinizované dásně a úhlu výstupu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří splnili kritéria studie, byly shromážděny anamnézy a pořízeny panoramatické rentgenové snímky. Celkem bylo původně hodnoceno 310 implantátů a 192 implantátů bylo vybráno pro zařazení do studie. U všech pacientů s implantáty bylo provedeno hodnocení indexu plaku, gingiválního indexu, krvácení při sondáži, hloubky kapes, úrovně klinického uchycení a gingivální recese. Periimplantátový stav byl určen pomocí těchto indexů a rentgenových snímků v souladu s doporučeními Světového workshopu o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů z roku 2017 a Evropské federace parodontologie z roku 2023. Pacienti byli rozděleni do tří skupin: periimplantitida (64), periimplantátové zdraví (64) a periimplantátová mukozitida (64). Dále byla změřena tloušťka gingivy (GT), šířka keratinizované gingivy (KGW) a fenotyp gingivy (GP) kolem implantátů a byl vypočítán úhel výstupu (EA) implantátů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byly implantáty zavedeny

Popis

Kritéria zařazení:

  • Systémově zdraví jedinci nebo jedinci s kontrolovanými zdravotními stavy
  • Dostupnost vysoce kvalitních panoramatických rentgenových snímků, které lze přesně změřit po zhotovení zubní implantátové náhrady
  • Implantáty zavedené nejpozději pět let před hodnocením

Vylučovací kritéria:

  • Jedinci s nekontrolovanými systémovými onemocněními
  • Přítomnost habituálního bruxismu
  • Aktivní kuřáci
  • Těhotné nebo kojící osoby
  • Užívání protizánětlivých nebo imunosupresivních léků ovlivňujících sliznici nebo kost
  • Jedinci, kteří podstoupili léčbu periimplantitidy po zavedení implantátu
  • Vývoj periimplantitidy v důsledku zbytkového cementu nebo konstrukce náhrady, nebo nevhodně umístěných implantátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Periimplantitida
Peri-implantitida je stav, kdy se u pacientů vyvine zánět kolem zubního implantátu, což vede ke ztrátě podpůrné kosti a přítomnosti infekčních kapes.
Jiný: profil emergence
Úhly vyústění implantátů byly měřeny na panoramatických rentgenových snímcích.
Periimplantární mukozitida
Periimplantární mukozitida označuje reverzibilní zánětlivé onemocnění postihující měkké tkáně obklopující zubní implantát, charakterizované zarudnutím, otokem a krvácením při sondování, bez ztráty kosti.
Jiný: profil emergence
Úhly vyústění implantátů byly měřeny na panoramatických rentgenových snímcích.
Zdraví okolo implantátu
Periimplantární zdraví označuje stav, kdy tkáně obklopující zubní implantát jsou bez zánětu, bez známek zarudnutí, otoku, krvácení při sondování nebo úbytku kosti, což naznačuje stabilní a zdravé prostředí implantátu.
Jiný: profil emergence
Úhly vyústění implantátů byly měřeny na panoramatických rentgenových snímcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel náběhu
Časové okno: Výchozí hodnota
EA byla stanovena měřením úhlu vytvořeného mezi dlouhou osou implantátu a tečnou vedenou k restauraci. Zpočátku byla vedena čára podél dlouhé osy implantátu na jeho vnějším límci. Následně byla z platformy vedena druhá čára, tečná k restauraci. Úhel, pod kterým došlo ke spojení, byl zaznamenán jako EA.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Výchozí hodnota
Hloubka parodontální kapsy je měření vzdálenosti mezi gingiválním okrajem a nejkoronálnější oblastí junkčního epitelu.
Výchozí hodnota
krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí hodnota
Index krvácení při sondování byl stanoven jako výskyt krvácení v sulku třicet sekund po změření hloubky parodontálních chobotů u všech zubních implantátů.
Výchozí hodnota
plakový index
Časové okno: Výchozí hodnota
index pro odhad stavu ústní hygieny měřením zubního plaku, který se vyskytuje v oblastech přiléhajících k okraji dásně. 0 je minimum a 3 je maximum. Situace se zhoršuje s rostoucím skóre.
Výchozí hodnota
gingivální index
Časové okno: Výchozí hodnota
Gingivální index (GI) hodnotí každé místo na škále 0 až 3, přičemž 0 znamená normální stav a 3 znamená závažný zánět charakterizovaný otokem, zarudnutím, otokem a spontánním krvácením. 0 je minimum a 3 je maximum.
Výchozí hodnota
klinická úroveň přichycení
Časové okno: Výchozí hodnota
Periimplantární úroveň klinického připevnění se určuje měřením vzdálenosti od okraje implantátu ke spodině mukózního sulku pomocí Williamsovy parodontální sondy.
Výchozí hodnota
Ústup dásně
Časové okno: Výchozí hodnota
Gingivální recese je naměřená vzdálenost mezi sklovino-cementovou hranicí a gingiválním okrajem. Vyhodnocení bylo provedeno pomocí Williamsovy parodontální sondy.
Výchozí hodnota
tloušťka dásně
Časové okno: Výchozí stav
GT byla měřena zavedením kanálového souboru číslo osm z bukální strany implantátu, dokud nedosáhl alveolární kosti, a následným upevněním pomocí dorazu k určení vzdálenosti.
Výchozí stav
šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí hodnota
Šířka keratinizované gingivy byla měřena pomocí parodontální sondy od mukogingivální hranice k gingivální hranici.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Şahin, Bolu abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIBU-DH-TS-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na profil emergence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit