Effect van Emergentiehoek op Peri-implantaat Status (EEAPS)
8 december 2025 bijgewerkt door: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Het effect van de uitkomsthoek van de implantaatprothese op de peri-implantaatgezondheid en -ziekte
Het onderzoek werd uitgevoerd bij de afdeling Parodontologie, Bolu Abant İzzet Baysal Universiteit Faculteit Tandheelkunde.
Deelnemers waren systemisch gezonde personen van 18 tot 70 jaar die in de afgelopen vijf jaar tandheelkundige implantaatprothesen hadden ontvangen en hoogwaardige panoramische röntgenfoto's hadden.
De peri-implantaatstatus van de proefpersonen werd geëvalueerd met behulp van verschillende indices en radiografische analyses in overeenstemming met Chicago's Classificatie van Parodontale en Peri-Implantatieziekten en -Condities.
Daarnaast werden metingen uitgevoerd van gingivadikte, gingivafenotype, breedte van de gekeratiniseerde gingiva en uitgangshoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntengeschiedenis werd verzameld van degenen die aan de studiecriteria voldeden, en er werden panoramische röntgenfoto's gemaakt.
In totaal werden 310 implantaten aanvankelijk beoordeeld, en 192 implantaten werden geselecteerd voor opname in de studie.
Alle implantaatpatiënten ondergingen een evaluatie van de plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen, pocketdiepte, klinisch aanhechtingsniveau en gingivarecessie.
De peri-implantaatconditie werd bepaald met behulp van deze indices en röntgenfoto's, in overeenstemming met de richtlijnen van de Wereldworkshop 2017 over de classificatie van parodontale en peri-implantaatziekten en -aandoeningen en de Europese Federatie voor Parodontologie 2023.
Patiënten werden ingedeeld in drie groepen: peri-implantitis (64), peri-implantaatgezondheid (64) en peri-implantaat mucositis (64).
Daarnaast werden de gingivadikte (GT), de breedte van de gekeratiniseerde gingiva (KGW) en het gingivafenotype (GP) rond de implantaten gemeten, en de uitkomsthoek (EA) van de implantaten werd berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
192
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Turkije (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die implantaten hebben ontvangen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde individuen of individuen met gecontroleerde medische aandoeningen
- Beschikbaarheid van hoogwaardige panoramische röntgenfoto's die nauwkeurig konden worden gemeten na fabricage van de tandheelkundige implantaatprothese
- Implantaten geplaatst niet meer dan vijf jaar voor de evaluatie
Exclusiecriteria:
- Individuen met ongecontroleerde systemische ziekten
- Aanwezigheid van gewoontebruxisme
- Huidige rokers
- Zwangere of borstvoeding gevende individuen
- Gebruik van ontstekingsremmende of immunosuppressieve medicijnen die het slijmvlies of bot beïnvloeden
- Individuen die behandeling voor peri-implantaataandoeningen hebben ondergaan na implantaatplaatsing
- Ontwikkeling van peri-implantitis door resterend cement of protheseontwerp, of onjuist gepositioneerde implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Peri-implantitis
Patiënten met peri-implantitis zijn personen bij wie ontsteking rond een tandheelkundig implantaat is ontstaan, wat leidt tot het verlies van ondersteunend bot en de aanwezigheid van infectiehaarden.
|
De uitgangshoeken van de implantaten werden gemeten op panoramische röntgenfoto's.
|
|
Peri-implant mucositis
Peri-implant mucositis verwijst naar een omkeerbare ontstekingsaandoening die de zachte weefsels rond een tandheelkundig implantaat aantast, gekenmerkt door roodheid, zwelling en bloeding bij sonderen, zonder enig botverlies.
|
De uitgangshoeken van de implantaten werden gemeten op panoramische röntgenfoto's.
|
|
Peri-implant gezondheid
Peri-implant gezondheid verwijst naar de conditie waarbij de weefsels rondom een tandheelkundig implantaat vrij zijn van ontsteking, zonder tekenen van roodheid, zwelling, bloeden bij sonderen of botverlies, wat duidt op een stabiele en gezonde implantaatomgeving.
|
De uitgangshoeken van de implantaten werden gemeten op panoramische röntgenfoto's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emergentiehoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
EA werd bepaald door de hoek te meten die werd gevormd tussen de lange as van het implantaat en een raaklijn die aan de restauratie werd getrokken.
Eerst werd een lijn getrokken langs de lange as van het implantaat bij de buitenste kraag.
Vervolgens werd een tweede lijn, raak aan de restauratie, vanaf het platform getrokken.
De hoek waarop de verbinding plaatsvond, werd geregistreerd als de EA.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
De parodontale pocketdiepte is de meting van de afstand tussen de gingivale marge en het meest coronale gebied van het junctionele epitheel.
|
Uitgangswaarde
|
|
bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Baseline
|
De bloeding-op-sondeerindex werd vastgesteld als het optreden van bloeding in de sulcus, dertig seconden na het meten van de diepte van de parodontale pockets bij alle tandheelkundige implantaten.
|
Baseline
|
|
plaque-index
Tijdsspanne: Baseline
|
een index voor het inschatten van de status van mondhygiëne door het meten van tandplak die voorkomt in de gebieden grenzend aan de gingivarand.
0 is minimaal en 3 is maximaal.
De situatie verslechtert naarmate de score toeneemt.
|
Baseline
|
|
gingivaalindex
Tijdsspanne: Baseline
|
De Gingiva Index (GI) scoort elke locatie op een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normaal is en 3 ernstige ontsteking betekent, gekenmerkt door oedeem, roodheid, zwelling en spontane bloeding.
0 is het minimum en 3 is het maximum.
|
Baseline
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Baseline
|
Het peri-implant klinische hechtingsniveau wordt bepaald door de afstand van de implantaatrand tot de basis van de mucosale sulcus te meten met behulp van een Williams parodontale sonde.
|
Baseline
|
|
Gingiva recessie
Tijdsspanne: Baseline
|
Gingivale recessie is de gemeten afstand tussen het glazuur-cement en de gingivale rand.
De beoordeling werd uitgevoerd met behulp van een Williams parodontale sonde.
|
Baseline
|
|
gingivaledikte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
GT werd gemeten door een kanaalvijl nummer acht vanaf de buccale zijde van het implantaat in te brengen totdat deze het alveolaire bot bereikte en vervolgens vast te zetten met een stop om de afstand te bepalen.
|
Uitgangswaarde
|
|
breedte van het gekeratiniseerde weefsel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De breedte van de gekeratiniseerde gingiva werd gemeten met een parodontale sonde van de mucogingivale rand tot de gingivale rand.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-DH-TS-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .