Влияние угла выхода на периимплантатный статус (EEAPS)
8 декабря 2025 г. обновлено: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Влияние угла выхода имплантационного протеза на здоровье и заболевания околоимплантатных тканей
Исследование проводилось на кафедре пародонтологии стоматологического факультета Университета Болу Абант Иззет Байсал.
Участниками были системно здоровые люди в возрасте от 18 до 70 лет, получившие зубные имплантационные протезы в течение последних пяти лет и имеющие высококачественные панорамные рентгенограммы.
Периимплантатный статус субъектов оценивался с использованием различных индексов и рентгенографических анализов в соответствии с классификацией заболеваний и состояний пародонта и периимплантатных тканей по Чикаго.
Кроме того, были проведены измерения толщины десны, фенотипа десны, ширины ороговевшей десны и угла выхода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Истории пациентов были собраны у тех, кто соответствовал критериям исследования, и были сделаны панорамные рентгенограммы.
В общей сложности 310 имплантатов были первоначально оценены, и 192 имплантата были отобраны для включения в исследование.
Все пациенты с имплантатами прошли оценку индекса зубного налета, индекса десны, кровоточивости при зондировании, глубины кармана, уровня клинического прикрепления и рецессии десны.
Состояние периимплантата определялось с помощью этих индексов и рентгенограмм в соответствии с рекомендациями Всемирного семинара 2017 года по классификации заболеваний и состояний пародонта и периимплантата, а также Европейской федерации пародонтологии 2023 года.
Пациенты были разделены на три группы: периимплантит (64), здоровый периимплантат (64) и мукозит периимплантата (64).
Кроме того, были измерены толщина десны (GT), ширина кератинизированной десны (KGW) и фенотип десны (GP) вокруг имплантатов, а также рассчитан угол выхода (EA) имплантатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция (Туркие), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получившие имплантаты
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые лица или лица с контролируемыми медицинскими состояниями
- Наличие высококачественных панорамных рентгенограмм, которые могут быть точно измерены после изготовления зубного имплантационного протеза
- Имплантаты, установленные не более чем за пять лет до оценки
Критерии исключения:
- Лица с неконтролируемыми системными заболеваниями
- Наличие привычного бруксизма
- Текущие курильщики
- Беременные или кормящие лица
- Использование противовоспалительных или иммуносупрессивных препаратов, влияющих на слизистую оболочку или кость
- Лица, получавшие лечение периимплантатного заболевания после установки имплантата
- Развитие периимплантита из-за остаточного цемента или конструкции протеза, либо неправильно установленных имплантатов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периимплантит
Пациенты с периимплантитом – это те, у кого развилось воспаление вокруг зубного имплантата, что привело к потере опорной кости и наличию очагов инфекции.
|
Углы выхода имплантатов измеряли на панорамных рентгенограммах.
|
|
Периимплантационный мукозит
Периимплантный мукозит — это обратимое воспалительное состояние мягких тканей, окружающих зубной имплантат, характеризующееся покраснением, отеком и кровоточивостью при зондировании без потери костной ткани.
|
Углы выхода имплантатов измеряли на панорамных рентгенограммах.
|
|
Периимплантационное здоровье
Периимплантационное здоровье означает состояние, при котором ткани, окружающие зубной имплантат, свободны от воспаления, без признаков покраснения, отека, кровоточивости при зондировании или потери костной ткани, что указывает на стабильную и здоровую среду имплантата.
|
Углы выхода имплантатов измеряли на панорамных рентгенограммах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол выхода
Временное ограничение: Исходный уровень
|
EA определяли путем измерения угла, образованного между длинной осью имплантата и касательной линией, проведенной к реставрации.
Первоначально проводили линию вдоль длинной оси имплантата на уровне его наружного края.
Затем от платформы проводили вторую линию, касательную к реставрации.
Угол, под которым происходило соединение, регистрировали как EA.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина пародонтального кармана
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Глубина пародонтального кармана — это измерение расстояния между десневым краем и наиболее корональной областью соединительного эпителия.
|
Исходный уровень
|
|
кровоточивость при зондировании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс кровоточивости при зондировании был установлен как появление кровоточивости в десневой борозде через тридцать секунд после измерения глубины пародонтальных карманов у всех зубных имплантатов.
|
Базовый уровень
|
|
индекс налета
Временное ограничение: Исходный уровень
|
индекс для оценки состояния гигиены полости рта путем измерения зубного налета, который возникает в областях, прилегающих к десневому краю.
0 - минимальное значение, 3 - максимальное.
Ситуация ухудшается по мере увеличения балла.
|
Исходный уровень
|
|
индекс гингивита
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс десны (GI) оценивает каждый участок по шкале от 0 до 3, где 0 означает нормальное состояние, а 3 — выраженное воспаление, характеризующееся отёком, покраснением, припухлостью и спонтанной кровоточивостью.
0 — минимальное значение, 3 — максимальное.
|
Базовый уровень
|
|
уровень клинического прикрепления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Периимплантатный уровень клинического прикрепления определяется путем измерения расстояния от края имплантата до основания слизистой борозды с помощью периодонтального зонда Уильямса.
|
Базовый уровень
|
|
Рецессия десны
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Рецессия десны — это измеренное расстояние между эмалево-цементной границей и краем десны.
Оценка проводилась с помощью пародонтального зонда Уильямса.
|
Исходный уровень
|
|
толщина десны
Временное ограничение: Исходный уровень
|
GT измеряли путем введения файла канала номер восемь с вестибулярной стороны имплантата до достижения альвеолярной кости, после чего фиксировали его стоппером для определения расстояния.
|
Исходный уровень
|
|
ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Ширина ороговевшей десны измерялась с помощью пародонтального зонда от мукогингивальной границы до десневой границы.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-DH-TS-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .