种植体植入角度对种植体周围状况的影响 (EEAPS)
2025年12月8日 更新者：Tuğba ŞAHİN、Abant Izzet Baysal University
种植体修复体穿龈角度对种植体周围健康与疾病的影响
该研究在博卢阿班特伊泽特巴伊萨尔大学牙科学院牙周病学系进行。
参与者为18至70岁、系统健康的个体，他们在过去五年内接受了牙种植体修复，并拥有高质量的全景X光片。
根据芝加哥牙周和种植体周围疾病分类，使用各种指数和影像学分析评估了受试者的种植体周围状况。
此外，还测量了牙龈厚度、牙龈表型、角化牙龈宽度和穿龈角度。
研究概览
详细说明
从符合研究标准的患者中收集病史，并拍摄全景X光片。
最初评估了310个种植体，其中192个种植体被选入研究。
所有种植体患者均接受了菌斑指数、牙龈指数、探诊出血、牙周袋深度、临床附着水平和牙龈退缩的评估。
根据2017年世界牙周病和种植体周围疾病分类研讨会及2023年欧洲牙周病联合会的指南，使用这些指数和X光片确定种植体周围状况。
患者被分为三组：种植体周围炎（64例）、种植体周围健康（64例）和种植体周围黏膜炎（64例）。
此外，测量了种植体周围的牙龈厚度、角化牙龈宽度和牙龈表型，并计算了种植体的穿龈角度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、土耳其（türkiye）、14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
已接受植入物的患者
描述
纳入标准：
- 全身健康或患有已得到控制的医疗状况的个体
- 可在种植牙修复体制作后获得可精确测量的高质量全景X光片
- 植入体在评估前不超过五年植入
排除标准：
- 患有未受控制的全身性疾病的个体
- 存在习惯性磨牙症
- 当前吸烟者
- 怀孕或哺乳期个体
- 使用影响黏膜或骨骼的抗炎或免疫抑制药物
- 在植入体植入后曾接受种植体周围疾病治疗的个体
- 因残留粘固剂、修复体设计不当或植入体位置不当导致种植体周围炎的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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种植体周围炎
种植体周围炎患者是指在种植牙周围出现炎症的患者，导致支撑骨丧失并存在感染袋。
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种植体的萌出角度通过全景X光片进行测量。
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种植体周围黏膜炎
种植体周围粘膜炎是指影响牙种植体周围软组织的可逆性炎症状态，其特征是发红、肿胀和探诊出血，无任何骨丧失。
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种植体的萌出角度通过全景X光片进行测量。
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种植体周围健康
种植体周围健康是指种植牙周围组织无炎症迹象，无红肿、探诊出血或骨吸收等表现，表明种植体环境稳定且健康。
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种植体的萌出角度通过全景X光片进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现角度
大体时间：基线
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EA 是通过测量种植体长轴与修复体切线之间形成的角度来确定的。
首先沿着种植体外部颈圈的长轴画一条线。
随后，从平台处画第二条线，与修复体相切。
两条线相交处的角度被记录为 EA。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周袋深度
大体时间：基线
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牙周袋深度是测量牙龈边缘与结合上皮最冠部区域之间的距离。
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基线
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探诊出血
大体时间：基线
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探诊出血指数定义为：在测量所有牙种植体周围牙周袋深度三十秒后，龈沟内发生出血的情况。
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基线
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菌斑指数
大体时间：基线
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一种通过测量牙龈边缘邻近区域出现的牙菌斑来评估口腔卫生状况的指数。
0为最小值，3为最大值。
分数越高表示情况越差。
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基线
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牙龈指数
大体时间：基线
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牙龈指数（GI）对每个位点进行0至3分的评分，0分表示正常，3分表示严重炎症，其特征为水肿、发红、肿胀和自发性出血。
0分为最低分，3分为最高分。
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基线
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临床附着水平
大体时间：基线
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种植体周围临床附着水平通过使用威廉氏牙周探针测量从种植体边缘到黏膜沟底的距离来确定。
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基线
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牙龈退缩
大体时间：基线
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牙龈退缩是釉牙骨质界与牙龈边缘之间的测量距离。
使用威廉姆斯牙周探针进行评估。
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基线
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牙龈厚度
大体时间：基线
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GT的测量方法是将8号根管锉从种植体的颊侧插入直至触及牙槽骨，然后用止动片固定以确定距离。
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基线
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角化组织宽度
大体时间：基线
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通过牙周探针从膜龈界到龈缘测量角化牙龈的宽度。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuğba Şahin、Bolu Abant İzzet Baysal University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月7日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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