Emergenssikulman vaikutus implantin ympäristön tilaan (EEAPS)
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Implanttiproteesin ulostulo-kulman vaikutus implanttiympäriseen terveyteen ja sairauksiin
Tutkimus suoritettiin Bolu Abant İzzet Baysal University Faculty of Dentistry:n periodontologian osastolla.
Osallistujat olivat systemisesti terveitä 18–70-vuotiaita henkilöitä, jotka olivat saaneet hammasimplantaattiproteesit viimeisen viiden vuoden aikana ja joilla oli laadukkaita panoramaröntgenkuvia.
Koehenkilöiden peri-implanttitilaa arvioitiin käyttämällä erilaisia indeksejä ja radiografisia analyysejä Chicagon periodontaalisten ja peri-implanttitautien ja -tilojen luokituksen mukaisesti.
Lisäksi mitattiin ikenentyvennys, ikenentyyppi, keratinisoituneen ikenen leveys ja esiintymiskulma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilashistoria kerättiin niiltä, jotka täyttivät tutkimuskriteerit, ja otettiin panoraamaröntgenkuvat.
Yhteensä 310 implanttia arvioitiin aluksi, ja 192 implanttia valittiin mukaan tutkimukseen.
Kaikki implanttipotilaat kävivät läpi arvioinnin plakkaindeksistä, ienindeksistä, verenvuodosta kokeilussa, taskusyvyydestä, kliinisestä kiinnittymistasosta ja ienvetäytymisestä.
Implantin ympärillä oleva tila määritettiin näiden indeksien ja röntgenkuvien avulla noudattaen vuoden 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions ja vuoden 2023 European Federation of Periodontology -ohjeistuksia.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: peri-implanttiitti (64), peri-implanttiterveys (64) ja peri-implanttimukosiitti (64).
Lisäksi mitattiin ienpaksuus (GT), kertatinisoituneen ien leveys (KGW) ja ienfenotyyppi (GP) implanttien ympärillä, ja laskettiin implanttien ulospääsykulma (EA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet implantteja
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Systeemisesti terveet henkilöt tai henkilöt, joilla on hallinnassa olevia sairauksia
- Korkealaatuisten panoramaröntgenkuvien saatavuus, jotka voidaan mitata tarkasti hammasimplanttiproteesin valmistuksen jälkeen
- Enintään viisi vuotta ennen arviointia asennetut implantit
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hallitsemattomia systeemisairauksia
- Tavanomainen bruksismi
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Tulehduskipulääkkeiden tai immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat limakalvoon tai luuhun
- Henkilöt, jotka olivat saaneet hoitoa implantin asennuksen jälkeen kehittyneeseen implanttiympäristön tulehdukseen
- Implanttiympäristön tulehduksen kehittyminen jääneestä sementistä tai proteesin suunnittelusta, tai väärin asennetuista implantteista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Implanttiperiimplanttiitti
Peri-implantitiin sairastuneet ovat potilaita, joilla on kehittynyt tulehdus hammasimplantin ympärille, mikä johtaa tukiluun häviämiseen ja infektiopesäkkeiden muodostumiseen.
|
Implanttien esiintymiskulmat mitattiin panoramaröntgenkuvista.
|
|
Implantin ympärillä oleva mukoosiitti
Peri-implantti mukosiitti viittaa palautuvaan tulehdustilaan, joka vaikuttaa hammasimplantin ympärillä oleviin pehmytkudoksiin, ja jolle on ominaista punoitus, turvotus ja verenvuoto koettaessa ilman luukadon merkkejä.
|
Implanttien esiintymiskulmat mitattiin panoramaröntgenkuvista.
|
|
Implantin ympäristön terveys
Peri-implantti-terveys viittaa tilaan, jossa hammasimplantaatin ympärillä olevat kudokset ovat tulehduksettomia ilman punoitusta, turvotusta, verenvuotoa luun menetyksen tutkinnassa tai luun menetystä, mikä osoittaa vakaata ja terveellistä implantaattiympäristöä.
|
Implanttien esiintymiskulmat mitattiin panoramaröntgenkuvista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nousukulma
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
EA määritettiin mittaamalla kulma, joka muodostuu implantin pitkän akselin ja restauraatioon piirretyn tangenttiviivan välillä.
Viiva piirrettiin aluksi implantin pitkän akselin suuntaisesti sen ulkoisella kauluksella.
Tämän jälkeen toinen viiva, joka oli tangentti restauraatiolle, piirrettiin alustalta.
Kulma, jossa liitos tapahtui, kirjattiin EA:ksi.
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parodontaalisen taskun syvyys
Aikaikkuna: Alkutila
|
Parodontaalisen taskun syvyys on etäisyyden mittaus ikenen reunan ja liitosepiteelin koronaalisimman alueen välillä.
|
Alkutila
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenvuotoindeksi määriteltiin verenvuodon esiintymiseksi kielekkeessä, kolmenkymmenen sekunnin kuluttua periodontaalitaskujen syvyyden mittaamisesta kaikissa hammasimplanteissa.
|
Perustaso
|
|
plakkaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
indeksi, jolla arvioidaan suun hygienian tilaa mittaamalla hammaskiveä, joka esiintyy ienreunan vieressä olevilla alueilla.
0 on vähimmäisarvo ja 3 on enimmäisarvo.
Tilanne huononee pisteiden kasvaessa.
|
Perustaso
|
|
iendetulehdusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ientulehdusindeksi (GI) arvioi jokaisen kohdan asteikolla 0–3, jossa 0 tarkoittaa normaalia tilaa ja 3 vakavaa tulehdusta, jolle on ominaista turvotus, punoitus, paisuminen ja spontaani verenvuoto.
0 on vähimmäisarvo ja 3 on enimmäisarvo. |
Perustaso
|
|
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Implantin kliininen kiinnitystaso määritetään mittaamalla etäisyys implantin marginaalista limakalvon uumen pohjaan Williamsin parodontiasondilla.
|
Perustaso
|
|
Ientaskulamato
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ientyn recesio on mitattu etäisyys kiille-sementtirajan ja ientyn marginaalin välillä.
Arviointi suoritettiin käyttämällä Williamsin periodontaaliluotia.
|
Perustaso
|
|
iengitiheys
Aikaikkuna: Perusarvo
|
GT mitattiin asettamalla numero kahdeksan kanavatyökalu implantaatin bukkaaliselta puolelta, kunnes se saavutti alveolaariluun, ja sen jälkeen kiinnittämällä se pysäyttimellä etäisyyden määrittämiseksi.
|
Perusarvo
|
|
keratinoituneen kudoksen leveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keratinisoituneen ikenän leveys mitattiin periodontaalikoetin avulla mukogingivaalisesta reunasta ikenäiseen reunaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-DH-TS-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .