Effekten av utträdesvinkeln på peri-implantatstatus (EEAPS)
8 december 2025 uppdaterad av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Effekten av implantatprotesens utträdesvinkel på periimplantär hälsa och sjukdom
Studien genomfördes vid Avdelningen för Parodontologi, Bolu Abant İzzet Baysal University, Tandläkarhögskolan.
Deltagarna var systemiskt friska individer i åldrarna 18 till 70 år som hade fått tandimplantatproteser inom de senaste fem åren och hade högkvalitativa panoramaröntgenbilder.
Deltagarnas periimplantatstatus utvärderades med hjälp av olika index och radiografiska analyser i enlighet med Chicagos klassificering av parodontala och periimplantära sjukdomar och tillstånd.
Dessutom utfördes mätningar av gingivatjocklek, gingivafenotyp, keratiniserad gingivabredd och framträdelsevinkel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienthistorier samlades in från de som uppfyllde studie-kriterierna, och panoramaröntgenbilder togs.
Totalt 310 implantat bedömdes initialt, och 192 implantat valdes för inkludering i studien.
Alla implantatpatienter genomgick en utvärdering av plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering, fickdjup, klinisk bindningsnivå och gingival recession.
Det peri-implantära tillståndet bestämdes med hjälp av dessa index och röntgenbilder, i enlighet med riktlinjerna från 2017 års World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions och 2023 års European Federation of Periodontology.
Patienterna kategoriserades i tre grupper: peri-implantit (64), peri-implantär hälsa (64) och peri-implantär mukosit (64).
Dessutom mättes gingivaltjocklek (GT), keratiniserad gingivalbredd (KGW) och gingivalfenotyp (GP) runt implantaten, och implantatens emergensvinkel (EA) beräknades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Turkiet (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har fått implantat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer eller individer med kontrollerade medicinska tillstånd
- Tillgång till högkvalitativa panoramaröntgenbilder som kunde mätas korrekt efter tillverkning av tandimplantatprotesen
- Implantat placerade högst fem år före utvärderingen
Exklusionskriterier:
- Individer med okontrollerade systemiska sjukdomar
- Förekomst av habituell bruxism (tandgnissling)
- Nuvarande rökare
- Gravida eller ammande individer
- Användning av antiinflammatoriska eller immunsuppressiva läkemedel som påverkar slemhinnan eller benvävnaden
- Individer som fått behandling för peri-implantatsjukdom efter implantatplacering
- Utveckling av peri-implantit på grund av kvarvarande cement eller protesdesign, eller felaktigt positionerade implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periimplantit
Peri-implantitispatienter är de som har utvecklat inflammation runt ett tandimplantat, vilket leder till förlust av stödjande benvävnad och förekomst av infektionsfickor.
|
Implantatens utträdesvinklar mättes på panoramaröntgenbilder.
|
|
Peri-implant mucosit
Peri-implant mucosit är ett reversibelt inflammatoriskt tillstånd som påverkar de mjuka vävnaderna runt en dental implantat, karakteriserat av rodnad, svullnad och blödning vid sondering, utan någon benförlust.
|
Implantatens utträdesvinklar mättes på panoramaröntgenbilder.
|
|
Peri-implantat hälsa
Peri-implant hälsa avser tillståndet där vävnaderna runt ett dentalt implantat är fria från inflammation, utan tecken på rodnad, svullnad, blödning vid sondering eller benförlust, vilket indikerar en stabil och hälsosam implantatmiljö.
|
Implantatens utträdesvinklar mättes på panoramaröntgenbilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppkomstvinkel
Tidsram: Baslinje
|
EA bestämdes genom att mäta vinkeln som bildades mellan implantatets långaxel och en tangentlinje som drogs till restaurationen.
En linje drogs initialt längs implantatets långaxel vid dess yttre krage.
Därefter drogs en andra linje, tangent till restaurationen, från plattformen.
Vinkeln där sammanfogningen skedde registrerades som EA.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
periodontal fickdjup
Tidsram: Baslinje
|
Parodontalfickans djup är mätningen av avståndet mellan gingivalmarginen och den mest koronala regionen av övergångsepitelet.
|
Baslinje
|
|
blödning vid sondering
Tidsram: Baslinje
|
Blödningsindexet vid sondering fastställdes som förekomsten av blödning i sulcus, trettio sekunder efter mätning av djupet på de parodontala fickorna i alla tandimplantat.
|
Baslinje
|
|
plackindex
Tidsram: Baslinje
|
ett index för att bedöma statusen för munhygien genom att mäta tandplack som förekommer i områdena intill tandköttskanten.
0 är minimum och 3 är maximum.
Situationen försämras när poängen ökar.
|
Baslinje
|
|
gingivalindex
Tidsram: Baslinje
|
Gingivalindex (GI) poängsätter varje plats på en skala från 0 till 3, där 0 är normalt och 3 är svår inflammation som kännetecknas av ödem, rodnad, svullnad och spontan blödning.
0 är minimum och 3 är maximum.
|
Baslinje
|
|
kliniskt fästenivå
Tidsram: Baslinje
|
Det periimplanta kliniska fästnivån bestäms genom att mäta avståndet från implantatets marginal till basen av den mukosala sulcusen med en Williams parodontal sond.
|
Baslinje
|
|
Gingival recession
Tidsram: Baslinje
|
Gingival recession är det uppmätta avståndet mellan emalj-cementum och gingivalmarginalen.
Bedömningen utfördes med en Williams periodontal probe.
|
Baslinje
|
|
gingivalt tjocklek
Tidsram: Baslinje
|
GT mättes genom att införa en kanalfil storlek åtta från implantatets buccala sida tills den nådde alveolärbenet och sedan fixera den med en stoppare för att bestämma avståndet.
|
Baslinje
|
|
bredd av keratiniserad vävnad
Tidsram: Baslinje
|
Bredden på den keratiniserade gingivan mättes med en parodontal sond från den mukogingivala gränsen till den gingivala gränsen.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Första postat (Faktisk)
22 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-DH-TS-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .