Efeito do Ângulo de Emergência no Estado Peri-implantar (EEAPS)
8 de dezembro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
O Efeito do Ângulo de Emergência da Prótese Implantar na Saúde e Doença Peri-Implantar
O estudo foi conduzido na Divisão de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade Bolu Abant İzzet Baysal.
Os participantes eram indivíduos sistemicamente saudáveis, com idades entre 18 e 70 anos, que haviam recebido próteses sobre implantes dentários nos últimos cinco anos e possuíam radiografias panorâmicas de alta qualidade.
O estado peri-implantar dos sujeitos foi avaliado utilizando vários índices e análises radiográficas, de acordo com a Classificação de Chicago de Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantares.
Além disso, foram realizadas medições da espessura gengival, fenótipo gengival, largura da gengiva queratinizada e ângulo de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os históricos dos doentes foram recolhidos daqueles que cumpriam os critérios do estudo, e foram tiradas radiografias panorâmicas.
Um total de 310 implantes foram inicialmente avaliados, e 192 implantes foram selecionados para inclusão no estudo.
Todos os doentes com implantes foram submetidos a uma avaliação do índice de placa, índice gengival, hemorragia à sondagem, profundidade da bolsa, nível de inserção clínica e recessão gengival.
A condição peri-implantar foi determinada utilizando estes índices e radiografias, de acordo com as diretrizes do Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação das Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantes e da Federação Europeia de Periodontologia de 2023.
Os doentes foram categorizados em três grupos: peri-implantite (64), saúde peri-implantar (64) e mucosite peri-implantar (64).
Além disso, foram medidos a espessura gengival (GT), a largura da gengiva queratinizada (KGW) e o fenótipo gengival (GP) em torno dos implantes, e foi calculado o ângulo de emergência (EA) dos implantes.
Um total de 310 implantes foram inicialmente avaliados, e 192 implantes foram selecionados para inclusão no estudo.
Todos os doentes com implantes foram submetidos a uma avaliação do índice de placa, índice gengival, hemorragia à sondagem, profundidade da bolsa, nível de inserção clínica e recessão gengival.
A condição peri-implantar foi determinada utilizando estes índices e radiografias, de acordo com as diretrizes do Workshop Mundial de 2017 sobre a Classificação das Doenças e Condições Periodontais e Peri-Implantes e da Federação Europeia de Periodontologia de 2023.
Os doentes foram categorizados em três grupos: peri-implantite (64), saúde peri-implantar (64) e mucosite peri-implantar (64).
Além disso, foram medidos a espessura gengival (GT), a largura da gengiva queratinizada (KGW) e o fenótipo gengival (GP) em torno dos implantes, e foi calculado o ângulo de emergência (EA) dos implantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Turquia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes que receberam implantes
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis ou com condições médicas controladas
- Disponibilidade de radiografias panorâmicas de alta qualidade que possam ser medidas com precisão após a fabricação da prótese do implante dentário
- Implantes colocados há não mais de cinco anos antes da avaliação
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas não controladas
- Presença de bruxismo habitual
- Fumadores atuais
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios ou imunossupressores que afetem a mucosa ou osso
- Indivíduos que receberam tratamento para doença peri-implantar após a colocação do implante
- Desenvolvimento de peri-implantite devido a cimento residual ou design da prótese, ou implantes mal posicionados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Peri-implantite
Os doentes com peri-implantite são aqueles que desenvolveram inflamação em torno de um implante dentário, levando à perda de osso de suporte e à presença de bolsas de infeção.
|
Os ângulos de emergência dos implantes foram medidos em radiografias panorâmicas.
|
|
Mucosite peri-implantária
A mucosite peri-implantar refere-se a uma condição inflamatória reversível que afeta os tecidos moles circundantes de um implante dentário, caracterizada por vermelhidão, inchaço e sangramento ao sondar, sem qualquer perda óssea.
|
Os ângulos de emergência dos implantes foram medidos em radiografias panorâmicas.
|
|
Saúde peri-implantar
A saúde peri-implantar refere-se à condição em que os tecidos circundantes de um implante dentário estão livres de inflamação, sem sinais de vermelhidão, inchaço, hemorragia à sondagem ou perda óssea, indicando um ambiente de implante estável e saudável.
|
Os ângulos de emergência dos implantes foram medidos em radiografias panorâmicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo de emergência
Prazo: Linha de base
|
A EA foi determinada medindo o ângulo formado entre o eixo longo do implante e uma linha tangente desenhada à restauração.
Uma linha foi inicialmente desenhada ao longo do eixo longo do implante na sua colar externa.
Posteriormente, uma segunda linha, tangente à restauração, foi desenhada a partir da plataforma.
O ângulo no qual ocorreu a junção foi registado como a EA.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Baseline
|
A profundidade da bolsa periodontal é a medição da distância entre a margem gengival e a região mais coronal do epitélio juncional.
|
Baseline
|
|
sangramento à sondagem
Prazo: Baseline
|
O índice de sangramento à sondagem foi estabelecido como a ocorrência de sangramento no sulco, trinta segundos após a medição da profundidade das bolsas periodontais em todos os implantes dentários.
|
Baseline
|
|
índice de placa
Prazo: Linha de Base
|
um índice para estimar o estado da higiene oral através da medição da placa dentária que ocorre nas áreas adjacentes à margem gengival.
0 é o mínimo e 3 é o máximo.
A situação agrava-se à medida que a pontuação aumenta.
|
Linha de Base
|
|
índice gengival
Prazo: Linha de Base
|
O Índice Gengival (GI) classifica cada local numa escala de 0 a 3, sendo 0 normal e 3 inflamação grave caracterizada por edema, vermelhidão, inchaço e hemorragia espontânea.
0 é o mínimo e 3 é o máximo.
|
Linha de Base
|
|
nível de inserção clínica
Prazo: Linha de Base
|
O nível de inserção clínica peri-implantar é determinado medindo a distância da margem do implante até à base do sulco mucoso com uma sonda periodontal de Williams.
|
Linha de Base
|
|
Recessão gengival
Prazo: Baseline
|
A recessão gengival é a distância medida entre o esmalte-cimento e a margem gengival.
A avaliação foi realizada utilizando uma sonda periodontal de Williams.
|
Baseline
|
|
espessura gengival
Prazo: Linha de Base
|
O GT foi medido inserindo uma lima de canal número oito a partir da face vestibular do implante até atingir o osso alveolar e, em seguida, fixando-a com um limitador para determinar a distância.
|
Linha de Base
|
|
largura do tecido queratinizado
Prazo: Baseline
|
A largura da gengiva queratinizada foi medida através de uma sonda periodontal, desde a margem mucogengival até à margem gengival.
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Şahin, Bolu Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-DH-TS-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .