- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07295743
Efecto del Ángulo de Emergencia sobre el Estado Periimplantario (EEAPS)
8 de diciembre de 2025 actualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
El Efecto del Ángulo de Emergencia de la Prótesis de Implante sobre la Salud y la Enfermedad Peri-Implantaria
El estudio se realizó en la División de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Bolu Abant İzzet Baysal.
Los participantes eran individuos sistémicamente sanos de entre 18 y 70 años que habían recibido prótesis sobre implantes dentales en los últimos cinco años y tenían radiografías panorámicas de alta calidad.
El estado periimplantario de los sujetos se evaluó mediante diversos índices y análisis radiográficos de acuerdo con la Clasificación de Chicago de Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias.
Además, se realizaron mediciones del grosor gingival, fenotipo gingival, ancho de encía queratinizada y ángulo de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogieron los historiales de los pacientes que cumplían los criterios del estudio y se tomaron radiografías panorámicas.
Se evaluaron inicialmente un total de 310 implantes y se seleccionaron 192 implantes para su inclusión en el estudio.
Todos los pacientes con implantes se sometieron a una evaluación del índice de placa, índice gingival, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje, nivel de inserción clínico y recesión gingival.
La condición periimplantaria se determinó utilizando estos índices y las radiografías, de acuerdo con las directrices del Taller Mundial de 2017 sobre la Clasificación de las Enfermedades y Condiciones Periodontales y Periimplantarias y la Federación Europea de Periodoncia de 2023.
Los pacientes se clasificaron en tres grupos: periimplantitis (64), salud periimplantaria (64) y mucositis periimplantaria (64).
Además, se midieron el grosor gingival (GT), el ancho de encía queratinizada (KGW) y el fenotipo gingival (GP) alrededor de los implantes, y se calculó el ángulo de emergencia (EA) de los implantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han recibido implantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos o individuos con condiciones médicas controladas
- Disponibilidad de radiografías panorámicas de alta calidad que puedan medirse con precisión después de la fabricación de la prótesis de implante dental
- Implantes colocados no más de cinco años antes de la evaluación
Criterios de exclusión:
- Individuos con enfermedades sistémicas no controladas
- Presencia de bruxismo habitual
- Fumadores actuales
- Individuos embarazadas o en período de lactancia
- Uso de medicamentos antiinflamatorios o inmunosupresores que afecten la mucosa o el hueso
- Individuos que hayan recibido tratamiento para enfermedad periimplantaria después de la colocación del implante
- Desarrollo de periimplantitis debido a cemento residual o diseño de prótesis, o implantes mal posicionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Periimplantitis
Los pacientes con periimplantitis son aquellos que han desarrollado inflamación alrededor de un implante dental, lo que lleva a la pérdida del hueso de soporte y a la presencia de bolsas de infección.
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Los ángulos de emergencia de los implantes se midieron en radiografías panorámicas.
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Mucositis periimplantaria
La mucositis periimplantaria se refiere a una afección inflamatoria reversible que afecta a los tejidos blandos que rodean un implante dental, caracterizada por enrojecimiento, hinchazón y sangrado al sondaje, sin ninguna pérdida ósea.
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Los ángulos de emergencia de los implantes se midieron en radiografías panorámicas.
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Salud periimplantaria
La salud periimplantaria se refiere a la condición en la que los tejidos que rodean un implante dental están libres de inflamación, sin signos de enrojecimiento, hinchazón, sangrado al sondaje o pérdida ósea, lo que indica un entorno de implante estable y saludable.
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Los ángulos de emergencia de los implantes se midieron en radiografías panorámicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de emergencia
Periodo de tiempo: Línea de base
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La EA se determinó midiendo el ángulo formado entre el eje largo del implante y una línea tangente trazada a la restauración.
Inicialmente, se trazó una línea a lo largo del eje largo del implante en su collar externo.
Posteriormente, se trazó desde la plataforma una segunda línea, tangente a la restauración.
El ángulo en el que se produjo la unión se registró como la EA.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Línea base
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La profundidad de la bolsa periodontal es la medida de la distancia entre el margen gingival y la región más coronal del epitelio de unión.
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Línea base
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sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base
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El índice de sangrado al sondaje se estableció como la aparición de sangrado en el surco, treinta segundos después de medir la profundidad de las bolsas periodontales en todos los implantes dentales.
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Línea de base
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índice de placa
Periodo de tiempo: Línea base
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un índice para estimar el estado de la higiene bucal midiendo la placa dental que se produce en las áreas adyacentes al margen gingival.
0 es mínimo y 3 es máximo.
La situación empeora a medida que aumenta la puntuación.
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Línea base
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índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base
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El Índice Gingival (IG) puntúa cada zona en una escala de 0 a 3, donde 0 es normal y 3 es inflamación grave caracterizada por edema, enrojecimiento, hinchazón y sangrado espontáneo.
0 es el mínimo y 3 es el máximo.
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Línea de base
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nivel de inserción clínica
Periodo de tiempo: Línea base
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El nivel clínico de inserción periimplantario se determina midiendo la distancia desde el margen del implante hasta la base del surco mucoso utilizando una sonda periodontal de Williams.
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Línea base
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Recesión gingival
Periodo de tiempo: Línea de base
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La recesión gingival es la distancia medida entre el cemento del esmalte y el margen gingival.
La evaluación se realizó utilizando una sonda periodontal de Williams.
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Línea de base
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grosor gingival
Periodo de tiempo: Línea base
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Se midió la GT insertando una lima de conducto número ocho desde el lado bucal del implante hasta que alcanzó el hueso alveolar y luego se aseguró con un tope para determinar la distancia.
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Línea base
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ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Línea de base
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El ancho de la encía queratinizada se midió mediante una sonda periodontal desde el margen mucogingival hasta el margen gingival.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-DH-TS-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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