Effet de l'angle d'émergence sur l'état péri-implantaire (EEAPS)
8 décembre 2025 mis à jour par: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
L'Effet de l'Angle d'Émergence de la Prothèse Implantaire sur la Santé et les Maladies Péri-Implantaires
L'étude a été menée au sein de la Division de Parodontologie de la Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Bolu Abant İzzet Baysal.
Les participants étaient des individus en bonne santé systémique, âgés de 18 à 70 ans, ayant reçu des prothèses sur implants dentaires au cours des cinq dernières années et disposant de radiographies panoramiques de haute qualité.
L'état péri-implantaire des sujets a été évalué à l'aide de divers indices et analyses radiographiques conformément à la Classification de Chicago des Maladies et Affections Parodontales et Péri-Implantaires.
De plus, des mesures de l'épaisseur gingivale, du phénotype gingival, de la largeur de la gencive kératinisée et de l'angle d'émergence ont été réalisées.
Les participants étaient des individus en bonne santé systémique, âgés de 18 à 70 ans, ayant reçu des prothèses sur implants dentaires au cours des cinq dernières années et disposant de radiographies panoramiques de haute qualité.
L'état péri-implantaire des sujets a été évalué à l'aide de divers indices et analyses radiographiques conformément à la Classification de Chicago des Maladies et Affections Parodontales et Péri-Implantaires.
De plus, des mesures de l'épaisseur gingivale, du phénotype gingival, de la largeur de la gencive kératinisée et de l'angle d'émergence ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antécédents des patients ont été recueillis auprès de ceux qui répondaient aux critères de l'étude, et des radiographies panoramiques ont été réalisées.
Un total de 310 implants ont été initialement évalués, et 192 implants ont été sélectionnés pour inclusion dans l'étude.
Tous les patients porteurs d'implants ont subi une évaluation de l'indice de plaque, de l'indice gingival, du saignement au sondage, de la profondeur de poche, du niveau d'attache clinique et de la récession gingivale.
L'état péri-implantaire a été déterminé en utilisant ces indices et les radiographies, conformément aux directives de l'Atelier mondial de 2017 sur la classification des maladies et affections parodontales et péri-implantaires et de la Fédération européenne de parodontologie de 2023.
Les patients ont été classés en trois groupes : péri-implantite (64), santé péri-implantaire (64) et mucosite péri-implantaire (64).
De plus, l'épaisseur gingivale (GT), la largeur de gencive kératinisée (KGW) et le phénotype gingival (GP) autour des implants ont été mesurés, et l'angle d'émergence (EA) des implants a été calculé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bolu, Turquie (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu des implants
La description
Critères d'inclusion :
- Individus en bonne santé systémique ou avec des conditions médicales contrôlées
- Disponibilité de radiographies panoramiques de haute qualité pouvant être mesurées avec précision après la fabrication de la prothèse d'implant dentaire
- Implants placés pas plus de cinq ans avant l'évaluation
Critères d'exclusion :
- Individus avec des maladies systémiques non contrôlées
- Présence de bruxisme habituel
- Fumeurs actuels
- Individus enceintes ou allaitantes
- Utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou immunosuppresseurs affectant la muqueuse ou l'os
- Individus ayant reçu un traitement pour une maladie péri-implantaire après la pose de l'implant
- Développement d'une péri-implantite due à du ciment résiduel ou à la conception de la prothèse, ou à des implants mal positionnés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Péri-implantite
Les patients atteints de péri-implantite sont ceux qui ont développé une inflammation autour d'un implant dentaire, entraînant la perte de l'os de soutien et la présence de poches d'infection.
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Les angles d'émergence des implants ont été mesurés sur des radiographies panoramiques.
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Mucosite péri-implantaire
La mucosite péri-implantaire désigne une condition inflammatoire réversible affectant les tissus mous entourant un implant dentaire, caractérisée par des rougeurs, un gonflement et des saignements au sondage, sans aucune perte osseuse.
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Les angles d'émergence des implants ont été mesurés sur des radiographies panoramiques.
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Santé péri-implantaire
La santé péri-implantaire désigne l'état dans lequel les tissus entourant un implant dentaire sont exempts d'inflammation, sans signes de rougeur, de gonflement, de saignement au sondage ou de perte osseuse, indiquant un environnement implantaire stable et sain.
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Les angles d'émergence des implants ont été mesurés sur des radiographies panoramiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle d'émergence
Délai: Ligne de base
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L'EA a été déterminé en mesurant l'angle formé entre l'axe longitudinal de l'implant et une ligne tangente tracée à la restauration.
Une ligne a été initialement tracée le long de l'axe longitudinal de l'implant au niveau de son col externe. Ensuite, une deuxième ligne, tangente à la restauration, a été tracée à partir de la plateforme. L'angle auquel la jonction s'est produite a été enregistré comme l'EA. |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profondeur de poche parodontale
Délai: Valeur de base
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La profondeur de poche parodontale est la mesure de la distance entre la gencive marginale et la région la plus coronaire de l'épithélium de jonction.
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Valeur de base
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saignement au sondage
Délai: Ligne de base
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L'indice de saignement au sondage a été établi comme l'apparition de saignement dans le sillon, trente secondes après la mesure de la profondeur des poches parodontales dans tous les implants dentaires.
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Ligne de base
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indice de plaque
Délai: Référence
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un indice pour estimer l'état de l'hygiène bucco-dentaire en mesurant la plaque dentaire qui se forme dans les zones adjacentes au rebord gingival.
0 est le minimum et 3 est le maximum.
La situation s'aggrave à mesure que le score augmente.
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Référence
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indice gingival
Délai: Ligne de base
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L'indice gingival (GI) évalue chaque site sur une échelle de 0 à 3, où 0 correspond à une gencive normale et 3 à une inflammation sévère caractérisée par un œdème, une rougeur, un gonflement et un saignement spontané.
0 est le minimum et 3 est le maximum.
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Ligne de base
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niveau d'attache clinique
Délai: Ligne de base
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Le niveau d'attache clinique péri-implantaire est déterminé en mesurant la distance entre la marge de l'implant et la base du sulcus muqueux à l'aide d'une sonde parodontale de Williams.
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Ligne de base
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Récession gingivale
Délai: Valeur de base
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La récession gingivale est la distance mesurée entre la jonction amélo-cémentaire et la marge gingivale.
L'évaluation a été réalisée à l'aide d'une sonde parodontale de Williams.
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Valeur de base
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épaisseur gingivale
Délai: Baseline
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La GT a été mesurée en insérant une lime de canal numéro huit depuis le côté vestibulaire de l'implant jusqu'à ce qu'elle atteigne l'os alvéolaire, puis en la fixant avec un butoir pour déterminer la distance.
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Baseline
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largeur du tissu kératinisé
Délai: Baseline
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La largeur de la gencive kératinisée a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale, de la jonction mucogingivale jusqu'au bord gingival.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
22 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-DH-TS-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .