Effekten av implantatets utgangsvinkel på peri-implantatstatus (EEAPS)
8. desember 2025 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Effekten av implantatprotese-utgangsvinkel på peri-implantær helse og sykdom
Studien ble utført ved Periodontologiavdelingen, Bolu Abant İzzet Baysal Universitet Odontologiske fakultet.
Deltakerne var systemisk friske personer i alderen 18 til 70 år som hadde mottatt tannimplantatprotese innen de siste fem årene og hadde panoramarøntgenbilder av høy kvalitet.
Peri-implantatstatusen til deltakerne ble evaluert ved bruk av ulike indekser og radiografiske analyser i samsvar med Chicagos klassifisering av parodontal- og peri-implantatsykdommer og tilstander.
I tillegg ble målinger av gingival tykkelse, gingival fenotype, keratinisert gingival bredde og fremkomstvinkel utført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienthistorier ble samlet inn fra de som oppfylte studie-kriteriene, og panoramarøntgenbilder ble tatt.
Totalt 310 implantater ble opprinnelig vurdert, og 192 implantater ble valgt for inkludering i studien.
Alle implantatpasienter gjennomgikk en evaluering av plakk-indeks, gingival indeks, blødning ved sondering, lommedybde, klinisk festenivå og gingival recessjon.
Den peri-implantære tilstanden ble bestemt ved bruk av disse indeksene og røntgenbilder, i samsvar med retningslinjene fra 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions og 2023 European Federation of Periodontology.
Pasienter ble kategorisert i tre grupper: peri-implantitt (64), peri-implantær helse (64) og peri-implantær mukositt (64).
I tillegg ble gingival tykkelse (GT), keratinisert gingival bredde (KGW) og gingival fenotype (GP) rundt implantatene målt, og fremspringsvinkelen (EA) til implantatene ble beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har mottatt implantater
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske personer eller personer med kontrollerte medisinske tilstander
- Tilgjengelighet av høykvalitets panoramarøntgenbilder som kan måles nøyaktig etter fremstilling av dental implantatprotesen
- Implantater plassert ikke mer enn fem år før evalueringen
Eksklusjonskriterier:
- Personer med ukontrollerte systemiske sykdommer
- Tilstedeværelse av habituell bruksisme (tannskjæring)
- Nåværende røykere
- Gravide eller ammende personer
- Bruk av antiinflammatoriske eller immunsuppressive medikamenter som påvirker slimhinnen eller beinet
- Personer som har mottatt behandling for peri-implantatsykdom etter implantatplassering
- Utvikling av peri-implantitt på grunn av resterende sement eller protesedesign, eller feilplasserte implantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peri-implantitt
Peri-implantitt-pasienter er de som har utviklet betennelse rundt et dentalimplantat, noe som fører til tap av støttende bein og tilstedeværelsen av lommer med infeksjon.
|
Implantatenes fremvinklinger ble målt på panoramarøntgenbilder.
|
|
Peri-implantitt mukositt
Peri-implantat mukositt refererer til en reversibel inflammatorisk tilstand som påvirker de mye vevene rundt et dentalt implantat, preget av rødhet, hevelse og blødning ved sondering, uten noe beintap.
|
Implantatenes fremvinklinger ble målt på panoramarøntgenbilder.
|
|
Peri-implant helse
Peri-implant helse refererer til tilstanden der vevene rundt et tannimplantat er fri for betennelse, uten tegn på rødme, hevelse, blødning ved sondering eller beintap, noe som indikerer et stabilt og sunt implantatområde.
|
Implantatenes fremvinklinger ble målt på panoramarøntgenbilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkomstvinkel
Tidsramme: Utgangspunkt
|
EA ble bestemt ved å måle vinkelen dannet mellom implantatets lengdeakse og en tangentlinje trukket til restaureringen.
En linje ble først trukket langs implantatets lengdeakse ved dens ytre krage.
Deretter ble en andre linje, tangent til restaureringen, trukket fra plattformen.
Vinkelen der sammenføyningen skjedde ble registrert som EA.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
periodontal lommedybde
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den periodontale lommen dybde er målingen av avstanden mellom gingivamarginen og den mest koronale regionen av det sammenføyende epitel.
|
Utgangspunkt
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Blødningsindeksen ved sondering ble etablert som forekomsten av blødning i sulcus, tretti sekunder etter måling av dybden på de parodontale lommene i alle tannimplantater.
|
Utgangspunkt
|
|
plakk-indeks
Tidsramme: Utgangspunkt
|
en indeks for å vurdere tilstanden til munnhygienen ved å måle tannplakk som oppstår i områdene ved siden av tannkjøttkanten.
0 er minimum og 3 er maksimum.
Tilstanden forverres når poengsummen øker.
|
Utgangspunkt
|
|
gingival indeks
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Gingivalindeksen (GI) scorer hvert område på en skala fra 0 til 3, hvor 0 er normalt og 3 er alvorlig betennelse preget av ødem, rødhet, hevelse og spontan blødning.
0 er minimum og 3 er maksimum.
|
Utgangspunkt
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Det peri-implantære kliniske festenivået bestemmes ved å måle avstanden fra implantatkanten til bunnen av den mukosale sulcus ved hjelp av en Williams parodontalprobe.
|
Utgangspunkt
|
|
Gingival recessjon
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Gingival recession er den målte avstanden mellom emalje-sementgrensen og gingivamarginen.
Vurderingen ble utført ved bruk av en Williams periodontal probe.
|
Utgangspunkt
|
|
gingival tykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt
|
GT ble målt ved å sette inn en kanalfil nummer åtte fra bukalsiden av implantatet til den nådde alveolarbeinet og deretter sikre den med en stopper for å fastslå avstanden.
|
Utgangspunkt
|
|
bredde av keratinisert vev
Tidsramme: Baseline
|
Bredden av den keratiniserte gingivaen ble målt med en periodontal probe fra den mukogingivale marginen til gingivamarginen.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba Şahin, Bolu Abant İzzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-DH-TS-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .