임플란트 각도가 임플란트 주위 상태에 미치는 영향 (EEAPS)
2025년 12월 8일 업데이트: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
임플란트 보철물 출현 각도가 임플란트 주위 건강과 질환에 미치는 영향
본 연구는 Bolu Abant İzzet Baysal University 치과대학의 치주과에서 진행되었습니다.
참가자는 지난 5년 내 치과 임플란트 보철물을 받고 고품질 파노라마 방사선 사진을 보유한 18세에서 70세 사이의 전신 건강한 개인들이었습니다.
대상자의 임플란트 주위 상태는 시카고의 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 다양한 지수와 방사선 분석을 사용하여 평가되었습니다.
또한, 치은 두께, 치은 표현형, 각화 치은 너비, 그리고 부각각도 측정이 수행되었습니다.
참가자는 지난 5년 내 치과 임플란트 보철물을 받고 고품질 파노라마 방사선 사진을 보유한 18세에서 70세 사이의 전신 건강한 개인들이었습니다.
대상자의 임플란트 주위 상태는 시카고의 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라 다양한 지수와 방사선 분석을 사용하여 평가되었습니다.
또한, 치은 두께, 치은 표현형, 각화 치은 너비, 그리고 부각각도 측정이 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준에 부합하는 환자들의 병력을 수집하고 파노라마 방사선 사진을 촬영하였습니다.
총 310개의 임플란트가 초기에 평가되었으며, 이 중 192개의 임플란트가 연구에 포함되도록 선정되었습니다.
모든 임플란트 환자는 플라크 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈, 치주낭 깊이, 임상 부착 수준, 그리고 치은 퇴축에 대한 평가를 받았습니다.
임플란트 주위 상태는 2017년 세계 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류 워크숍과 2023년 유럽 치주학 연맹의 지침에 따라 이러한 지수들과 방사선 사진을 사용하여 결정되었습니다.
환자들은 세 그룹으로 분류되었습니다: 임플란트 주위염 (64명), 임플란트 주위 건강 (64명), 그리고 임플란트 주위 점막염 (64명).
추가적으로, 임플란트 주변의 치은 두께 (GT), 각화 치은 폭 (KGW), 치은 표현형 (GP)을 측정하고, 임플란트의 emergence 각 (EA)을 계산하였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bolu, 터키 (Türkiye), 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임플란트를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 개인 또는 통제된 의학적 상태를 가진 개인
- 치과 임플란트 보철물 제작 후 정확하게 측정할 수 있는 고품질 파노라마 방사선 사진의 가용성
- 평가 시점으로부터 5년 이내에 식립된 임플란트
제외 기준:
- 통제되지 않은 전신 질환을 가진 개인
- 습관성 이갈이의 존재
- 현재 흡연자
- 임신 중이거나 수유 중인 개인
- 점막이나 뼈에 영향을 미치는 항염증제 또는 면역억제제 사용
- 임플란트 식립 후 임플란트 주위 질환 치료를 받은 개인
- 잔여 시멘트나 보철물 설계, 또는 부적절하게 위치한 임플란트로 인한 임플란트 주위염 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치주염
치주 임플란트염 환자는 치과 임플란트 주변에 염증이 발생하여 지지 골의 손실과 감염성 포켓의 존재를 초래한 환자입니다.
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임플란트의 출현 각도는 파노라마 방사선 사진에서 측정되었습니다.
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임플란트주위 점막염
임플란트 주위 점막염은 치과 임플란트 주변 연조직에 영향을 미치는 가역적인 염증 상태를 의미하며, 골 손실 없이 탐침 시 발적, 부종, 출혈이 특징입니다.
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임플란트의 출현 각도는 파노라마 방사선 사진에서 측정되었습니다.
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임플란트 주위 건강
임플란트 주위 건강은 치과 임플란트 주위 조직에 염증이 없으며, 발적, 부종, 탐침 시 출혈 또는 골 손실의 징후가 없는 상태를 말하며, 이는 안정적이고 건강한 임플란트 환경을 나타냅니다.
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임플란트의 출현 각도는 파노라마 방사선 사진에서 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발현 각도
기간: 기준선
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EA는 임플란트의 장축과 복원체에 그은 접선 사이의 각도를 측정하여 결정되었습니다.
초기에 임플란트의 외부 칼라를 따라 장축을 따라 선을 그었습니다.
이후 플랫폼에서 복원체에 접하는 두 번째 선을 그었습니다.
두 선이 만나는 지점의 각도를 EA로 기록하였습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주낭 깊이
기간: 기준선
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치주낭 깊이는 치은연과 접합상피의 가장 관상부 영역 사이의 거리를 측정한 것입니다.
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기준선
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탐침 시 출혈
기간: 기준선
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출혈 탐침 지수는 모든 치아 임플란트에서 치주낭 깊이를 측정한 30초 후 치은열구에서 출혈이 발생한 것으로 확립되었습니다.
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기준선
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플라크 지수
기간: 기준선
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치은 연하 인접 부위에 발생하는 치면 세균막을 측정하여 구강 위생 상태를 평가하기 위한 지표입니다.
0은 최소값이고 3은 최대값입니다.
점수가 높아질수록 상태가 악화됩니다.
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기준선
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치은 지수
기간: 기준선
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치은 지수(GI)는 각 부위를 0에서 3까지의 척도로 평가하며, 0은 정상 상태를, 3은 부종, 발적, 종창 및 자발적 출혈이 특징인 심한 염증 상태를 나타냅니다.
0은 최소값이고 3은 최대값입니다.
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기준선
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임상 부착 수준
기간: 기준선
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임플란트 주변 임상 부착 수준은 Williams 치주 탐침을 사용하여 임플란트 변연에서 점막 열구의 기저부까지의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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기준선
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치은 퇴축
기간: 기준선
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치은 퇴축은 법랑질-시멘트 경계와 치은 변연 사이의 측정된 거리입니다.
평가는 윌리엄스 치주 탐침을 사용하여 수행되었습니다.
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기준선
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치은 두께
기간: 기준선
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GT는 치조골에 도달할 때까지 임플란트의 협측에서 8번 채널 파일을 삽입한 후 거리를 결정하기 위해 스토퍼로 고정하여 측정되었습니다.
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기준선
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각질화 조직 폭
기간: 기준선
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각화 치은의 너비는 치주 탐침을 사용하여 점막치은 경계에서 치은 경계까지 측정되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Şahin, Bolu Abant Izzet Baysal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .