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Auswirkung des Emergence Angles auf den periimplantären Status (EEAPS)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Der Effekt des Emergenzwinkels der Implantatprothese auf die periimplantäre Gesundheit und Erkrankung

Die Studie wurde an der Abteilung für Parodontologie der Zahnmedizinischen Fakultät der Bolu Abant İzzet Baysal Universität durchgeführt. Teilnehmer waren systemisch gesunde Personen im Alter von 18 bis 70 Jahren, die in den letzten fünf Jahren Zahnimplantatprothesen erhalten hatten und hochwertige Panorama-Röntgenaufnahmen besaßen. Der periimplantäre Status der Probanden wurde anhand verschiedener Indizes und radiografischer Analysen gemäß der Chicago-Klassifikation parodontaler und periimplantärer Erkrankungen und Zustände bewertet. Zusätzlich wurden Messungen der Gingivadicke, des Gingivaphenotyps, der Breite der keratinisierten Gingiva und des Emergenzwinkels durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patientengeschichten wurden von denjenigen erhoben, die die Studienkriterien erfüllten, und es wurden Panorama-Röntgenaufnahmen angefertigt. Insgesamt wurden zunächst 310 Implantate bewertet, und 192 Implantate wurden für die Aufnahme in die Studie ausgewählt. Alle Implantatpatienten unterzogen sich einer Bewertung des Plaque-Index, des Gingiva-Index, der Blutung bei Sondierung, der Taschentiefe, des klinischen Attachmentniveaus und der Gingivarezession. Der peri-implantäre Zustand wurde anhand dieser Indizes und Röntgenaufnahmen bestimmt, gemäß den Richtlinien des Weltworkshops 2017 zur Klassifizierung von Parodontal- und Peri-Implantat-Erkrankungen und -Zuständen und der Europäischen Föderation für Parodontologie 2023. Die Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Peri-Implantitis (64), peri-implantäre Gesundheit (64) und peri-implantäre Mukositis (64). Zusätzlich wurden die Gingivadicke (GT), die Breite der keratinisierten Gingiva (KGW) und der Gingiva-Phänotyp (GP) um die Implantate gemessen, und der Emergenzwinkel (EA) der Implantate wurde berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Bolu, Türkei (türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Implantate erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Personen oder Personen mit kontrollierten medizinischen Zuständen
  • Verfügbarkeit von hochwertigen Panoramaröntgenaufnahmen, die nach der Anfertigung der Zahnimplantatprothese genau gemessen werden könnten
  • Implantate, die nicht mehr als fünf Jahre vor der Bewertung eingesetzt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen
  • Vorhandensein von gewohnheitsmäßigem Bruxismus
  • Aktuelle Raucher
  • Schwangere oder stillende Personen
  • Einnahme von entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten, die die Schleimhaut oder den Knochen beeinflussen
  • Personen, die nach der Implantation eine Behandlung für Periimplantitis erhalten hatten
  • Entwicklung von Periimplantitis aufgrund von Zementresten oder Prothesendesign oder falsch positionierter Implantate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Periimplantitis
Periimplantitis-Patienten sind solche, die eine Entzündung um ein Dentalimplantat herum entwickelt haben, was zum Verlust von Stützknochen und zur Bildung von Infektionstaschen führt.
Sonstiges: Profil des Zahnersatzes
Die Einstellwinkel der Implantate wurden auf Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen.
Periimplantäre Mukositis
Periimplantitis-Mukositis bezeichnet einen reversiblen Entzündungszustand, der die Weichgewebe um ein Zahnimplantat herum betrifft, gekennzeichnet durch Rötung, Schwellung und Blutungen bei Sondierung, ohne jeglichen Knochenverlust.
Sonstiges: Profil des Zahnersatzes
Die Einstellwinkel der Implantate wurden auf Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen.
Periimplantäre Gesundheit
Periimplantäre Gesundheit bezeichnet einen Zustand, bei dem die Gewebe um ein Zahnimplantat herum entzündungsfrei sind, ohne Anzeichen von Rötung, Schwellung, Blutung bei Sondierung oder Knochenverlust, was auf eine stabile und gesunde Implantatumgebung hinweist.
Sonstiges: Profil des Zahnersatzes
Die Einstellwinkel der Implantate wurden auf Panorama-Röntgenaufnahmen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintrittswinkel
Zeitfenster: Ausgangswert
EA wurde durch Messung des Winkels bestimmt, der zwischen der Längsachse des Implantats und einer Tangente an die Restauration gebildet wurde. Zunächst wurde eine Linie entlang der Längsachse des Implantats an seinem äußeren Kragen gezogen. Anschließend wurde eine zweite Linie, tangential zur Restauration, von der Plattform aus gezogen. Der Winkel, an dem die Verbindung stattfand, wurde als EA aufgezeichnet.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
parodontale Taschentiefe
Zeitfenster: Ausgangswert
Die parodontale Taschentiefe ist die Messung des Abstands zwischen dem Gingivasaum und der am weitesten koronal gelegenen Region des Saumepithels.
Ausgangswert
Blutung auf Sondierung
Zeitfenster: Baseline
Der Blutungsindex bei Sondierung wurde als das Auftreten von Blutungen in der Sulkus, dreißig Sekunden nach dem Messen der Tiefe der parodontalen Taschen bei allen Zahnimplantaten, festgelegt.
Baseline
Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline
ein Index zur Beurteilung des Zustands der Mundhygiene durch Messung der Zahnbeläge, die in den Bereichen neben dem Zahnfleischsaum auftreten. 0 ist das Minimum und 3 das Maximum. Die Situation verschlechtert sich, wenn der Wert steigt.
Baseline
Gingivalindex
Zeitfenster: Baseline
Der Gingivalindex (GI) bewertet jede Stelle auf einer Skala von 0 bis 3, wobei 0 normal bedeutet und 3 eine schwere Entzündung kennzeichnet, die sich durch Ödeme, Rötung, Schwellung und spontane Blutungen auszeichnet. 0 ist das Minimum und 3 das Maximum.
Baseline
klinisches Attachmentniveau
Zeitfenster: Ausgangswert
Das periimplantäre klinische Attachmentniveau wird durch Messung des Abstands vom Implantatrand bis zum Grund des mukosalen Sulcus mit einer Williams-Parodontalsonde bestimmt.
Ausgangswert
Gingivaler Rückgang
Zeitfenster: Baseline
Gingivaler Rückgang ist der gemessene Abstand zwischen der Schmelz-Zement-Grenze und dem Gingivarand. Die Beurteilung wurde mit einer Williams-Parodontalsonde durchgeführt.
Baseline
Gingivadicke
Zeitfenster: Baseline
GT wurde gemessen, indem eine Kanüle der Größe acht von der bukkalen Seite des Implantats eingeführt wurde, bis sie den Alveolarknochen erreichte, und dann mit einem Stopper gesichert wurde, um die Distanz zu bestimmen.
Baseline
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Ausgangswert
Die Breite der keratinisierten Gingiva wurde mittels einer Parodontalsonde von der mukogingivalen Grenze bis zur Gingivagrenze gemessen.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba Şahin, Bolu abant Izzet Baysal University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-DH-TS-04

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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