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Effetto dell'Angolo di Emergenza sullo Stato Peri-implantare (EEAPS)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

L'Effetto dell'Angolo di Emergenza della Protesi Implantare sulla Salute e sulla Patologia Peri-implantare

Lo studio è stato condotto presso la Divisione di Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Bolu Abant İzzet Baysal. I partecipanti erano individui sistemicamente sani di età compresa tra 18 e 70 anni che avevano ricevuto protesi su impianti dentali negli ultimi cinque anni e disponevano di radiografie panoramiche di alta qualità. Lo stato peri-implantare dei soggetti è stato valutato utilizzando vari indici e analisi radiografiche in conformità con la Classificazione di Chicago delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-implantari. Inoltre, sono state effettuate misurazioni dello spessore gengivale, del fenotipo gengivale, della larghezza della gengiva cheratinizzata e dell'angolo di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le anamnesi dei pazienti sono state raccolte da coloro che soddisfacevano i criteri dello studio, e sono state effettuate radiografie panoramiche.
Inizialmente sono stati valutati 310 impianti, e 192 impianti sono stati selezionati per l'inclusione nello studio.
Tutti i pazienti con impianti sono stati sottoposti a una valutazione dell'indice di placca, dell'indice gengivale, del sanguinamento al sondaggio, della profondità di tasca, del livello di attacco clinico e della recessione gengivale.
La condizione peri-implantare è stata determinata utilizzando questi indici e le radiografie, in conformità con le linee guida del Workshop Mondiale 2017 sulla Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-Implantari e della Federazione Europea di Parodontologia 2023.
I pazienti sono stati suddivisi in tre gruppi: peri-implantite (64), salute peri-implantare (64) e mucosite peri-implantare (64).
Inoltre, sono stati misurati lo spessore gengivale (GT), la larghezza della gengiva cheratinizzata (KGW) e il fenotipo gengivale (GP) attorno agli impianti, ed è stato calcolato l'angolo di emergenza (EA) degli impianti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bolu, Turchia (Türkiye), 14030
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Dentistry Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno ricevuto impianti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui sistematicamente sani o individui con condizioni mediche controllate
  • Disponibilità di radiografie panoramiche di alta qualità che possano essere misurate accuratamente dopo la realizzazione della protesi implantare dentale
  • Impianti posizionati non più di cinque anni prima della valutazione

Criteri di esclusione:

  • Individui con malattie sistemiche non controllate
  • Presenza di bruxismo abituale
  • Fumatori attuali
  • Individui in gravidanza o in allattamento
  • Uso di farmaci antinfiammatori o immunosoppressori che influenzano la mucosa o l'osso
  • Individui che hanno ricevuto trattamento per malattia perimplantare dopo il posizionamento dell'impianto
  • Sviluppo di perimplantite dovuta a cemento residuo o design della protesi, o impianti posizionati in modo improprio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Peri-implantite
I pazienti con perimplantite sono coloro che hanno sviluppato un'infiammazione attorno a un impianto dentale, che porta alla perdita dell'osso di supporto e alla presenza di tasche di infezione.
Altro: profilo di emergenza
Gli angoli di emergenza degli impianti sono stati misurati sulle radiografie panoramiche.
Mucosite peri-implantare
La mucosite perimplantare si riferisce a una condizione infiammatoria reversibile che colpisce i tessuti molli che circondano un impianto dentale, caratterizzata da arrossamento, gonfiore e sanguinamento alla sonda, senza alcuna perdita ossea.
Altro: profilo di emergenza
Gli angoli di emergenza degli impianti sono stati misurati sulle radiografie panoramiche.
Salute peri-implantare
La salute peri-implantare si riferisce alla condizione in cui i tessuti che circondano un impianto dentale sono privi di infiammazione, senza segni di arrossamento, gonfiore, sanguinamento al sondaggio o perdita ossea, indicando un ambiente implantare stabile e sano.
Altro: profilo di emergenza
Gli angoli di emergenza degli impianti sono stati misurati sulle radiografie panoramiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di emergenza
Lasso di tempo: Baseline
L'EA è stata determinata misurando l'angolo formato tra l'asse lungo dell'impianto e una linea tangente tracciata alla restaurazione. Inizialmente è stata tracciata una linea lungo l'asse lungo dell'impianto a livello del suo collare esterno. Successivamente, è stata tracciata una seconda linea, tangente alla restaurazione, a partire dalla piattaforma. L'angolo in corrispondenza della giunzione è stato registrato come EA.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Baseline
La profondità della tasca parodontale è la misura della distanza tra il margine gengivale e la regione più coronale dell'epitelio giunzionale.
Baseline
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Baseline
L'indice di sanguinamento al sondaggio è stato stabilito come l'occorrenza di sanguinamento nel solco, trenta secondi dopo la misurazione della profondità delle tasche parodontali in tutti gli impianti dentali.
Baseline
indice di placca
Lasso di tempo: Baseline
un indice per valutare lo stato dell'igiene orale misurando la placca dentale che si forma nelle aree adiacenti al margine gengivale. 0 è minimo e 3 è massimo. La situazione peggiora all'aumentare del punteggio.
Baseline
indice gengivale
Lasso di tempo: Baseline
L'Indice Gengivale (GI) assegna un punteggio a ciascun sito su una scala da 0 a 3, dove 0 indica normalità e 3 indica infiammazione grave caratterizzata da edema, arrossamento, gonfiore e sanguinamento spontaneo. 0 è il minimo e 3 è il massimo.
Baseline
livello di attacco clinico
Lasso di tempo: Baseline
Il livello clinico di attacco peri-implantare viene determinato misurando la distanza dal margine dell'impianto alla base del solco mucoso utilizzando una sonda parodontale di Williams.
Baseline
Recessione gengivale
Lasso di tempo: Baseline
La recessione gengivale è la distanza misurata tra la giunzione smalto-cemento e il margine gengivale.
La valutazione è stata eseguita utilizzando una sonda parodontale di Williams.
Baseline
spessore gengivale
Lasso di tempo: Baseline
GT è stato misurato inserendo una lima per canali numero otto dal lato vestibolare dell'impianto fino a raggiungere l'osso alveolare e poi fissandola con un fermo per determinare la distanza.
Baseline
larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Baseline
La larghezza della gengiva cheratinizzata è stata misurata tramite una sonda parodontale dal margine mucogengivale al margine gengivale.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba Şahin, Bolu abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-DH-TS-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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