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MRI関連不安に対するインターネットベース認知行動療法 (MRTightxiety)

2025年12月8日 更新者：Johan Kihlberg

MRI関連不安に対するインターネットベース認知行動療法の無作為化比較試験

本研究の目的は、磁気共鳴画像法（MRI）を受けるのが難しい患者に対して、インターネットを利用した認知行動療法（iCBT）が役立つかどうかを調査することです。 主な研究課題は以下の通りです：

- iCBTを用いることで、患者はより少ない不安でMRIを受けることができるか？

患者は、MRIに関する情報、不安管理、リラクゼーション、および保持を含む4週間の治療を受けます。 最終的な目標は、模擬スキャナーでMRIスキャンをシミュレートし、参加者が自身の不安を報告できるようにすることです。 参加者の半数は、模擬MRIスキャンの前に治療を受ける（介入群）ように無作為に割り当てられ、残りの半数は模擬MRIスキャンの後に治療を受ける（対照群）ように無作為に割り当てられます。 最大60人の患者に加えて、いくつかのパイロット患者が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • MRI検査を受けることに関する自己認識の問題

除外基準：

  • 書かれた文章を理解するのが困難
  • 重度の精神的健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
参加者は、模擬MRI検査を完了した後、同じiCBT介入を受けます。
実験的：介入
参加者は、模擬MR検査を受ける前に、インターネットベースの認知行動療法（iCBT）介入を受けます。
行動：介入
参加者は、模擬MRI検査を受ける前に、インターネットベースの認知行動療法（iCBT）介入を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI関連の不安
時間枠：ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内
模擬MRI検査前後に測定した磁気共鳴画像不安質問票（MRI-AQ）を用いたMRI関連不安。 値が高いほど症状の増加を意味します。 15〜60点の範囲で評価できます。
ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠：ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内
模擬MRI検査前後に測定された全般性不安障害7項目尺度（GAD-7）を用いた不安。 値が高いほど症状が増加していることを意味します。 0〜27点の間で評価できます。
ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内
閉所恐怖症
時間枠：ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内
模擬MRI検査の前後に測定された、スウェーデン語で検証された閉所恐怖症質問票（CLQ）を用いた閉所恐怖症。 値が高いほど症状が増加していることを意味します。 0〜48点の間で採点できます。
ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内
メンタルヘルス
時間枠：ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内
模擬MRI検査前後に患者健康調査票-9（PHQ-9）を用いて測定した精神健康状態。
値が高いほど症状の増加を意味します。
0～27点の間で評価できます。
ベースラインおよび模擬MRI検査の2日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johan Kihlberg

協力者

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Jönköping County
Landstinget i Kalmar Län

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPM Dnr 2024-00435-01
  • Dnr 2024-00435-01 (その他の識別子：Swedish Ethical Review Authority)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたデータはリンシェーピング大学に保管され、研究グループ全体が完全にアクセスできます。 許可されていない人物はデータにアクセスできません。

これは定量的手法を用いた研究プロジェクトであり、結果は集計形式で報告されます。

データは完全に匿名化され、グループレベルでのみ報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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