Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia magneettikuvausahdistusta varten (MRTightxiety)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta magneettikuvauksen aiheuttamaan ahdistukseen
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (iCBT) auttaa potilaita, joilla on vaikeuksia magneettikuvauksen (MRI) läpikäymisessä. Pääkysymys, johon haetaan vastausta, on
- Voivatko potilaat käydä MRI-tutkimuksessa vähemmän ahdistuneina käyttämällä iCBT:tä?
Potilaat käyvät läpi neliviikkoisen hoidon, joka sisältää tietoa MRI-tutkimuksesta, ahdistuksen hallinnasta, rentoutumisesta ja pysyvyydestä. Lopputavoitteena on simuloida MRI-skannaus malliskannerissa, jossa osallistujat voivat raportoida ahdistuksestaan. Puolet osallistujista arvotaan saamaan hoidon ennen (interventioryhmä) simuloitua MRI-skannausta ja puolet saa hoidon simuloitua MRI-skannausta jälkeen (kontrolliryhmä). Mukaan otetaan jopa 60 potilasta sekä joitakin pilottipotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johan Kihlberg, PhD
- Puhelinnumero: +461038902
- Sähköposti: johan.kihlberg@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tomas Bjerner, PhD
- Sähköposti: tomas.bjerner@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58739
- Rekrytointi
- Linköping University
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Kihlberg
- Puhelinnumero: 73929
- Sähköposti: johan.kihlberg@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse koetut ongelmat magneettikuvauksissa
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeudet kirjoitetun tekstin ymmärtämisessä
- vaikeat mielenterveysongelmat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaimet
Osallistujat saavat saman iCBT-intervention suoritettuaan näennäisen MR-tutkimuksen.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) -intervention ennen malli-MR-tutkimuksen läpikäymistä.
|
Osallistujat saavat internetpohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) interventiion ennen näennäis-MR-tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:ään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja kahden päivän kuluva aikaväli mallikuvauksesta
|
MRI:ään liittyvä ahdistus, jota mitataan Magnetic Resonance Imaging Anxiety Questionnaire (MRI-AQ) -kyselyllä ennen ja jälkeen harjoitus-MRI-tutkimuksesta.
Korkeampi arvo tarkoittaa voimistuneita oireita.
Voi antaa 15–60 pistettä.
|
Alkuperäinen ja kahden päivän kuluva aikaväli mallikuvauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden päivän kuluessa mallinnetusta magneettikuvauksesta
|
Ahdistuneisuus mitattuna Generalisoituneen Ahdistuneisuushäiriön Seitsemän Kohteen Asteikolla (GAD-7) ennen ja jälkeen simuloitua MRI-tutkimusta.
Korkeampi arvo tarkoittaa lisääntyneitä oireita.
Voi antaa 0–27 pistettä.
|
Perustaso ja kahden päivän kuluessa mallinnetusta magneettikuvauksesta
|
|
Klaustrofobia
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden päivän sisällä simuloitua magneettitutkimusta
|
Klaustrofobiaa mitattiin ennen ja jälkeen harjoitus-MRI-tutkimuksen käyttäen ruotsinkielistä validointia The Claustrophobia Questionnaire (CLQ) -kyselystä.
Korkeampi arvo tarkoittaa lisääntyneitä oireita.
Vastaukset voivat antaa 0–48 pistettä.
|
Perustaso ja kahden päivän sisällä simuloitua magneettitutkimusta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustaso ja kahden päivän kuluessa mallikuvaus-MRI-tutkimuksesta
|
Mielenterveys mitattuna Potilaan terveyskyselyn 9:n (PHQ-9) avulla ennen ja jälkeen harjoitus-MRI-tutkimuksen.
Korkeampi arvo tarkoittaa lisääntyneitä oireita. Voi antaa 0–27 pistettä. |
Perustaso ja kahden päivän kuluessa mallikuvaus-MRI-tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerättyjä tietoja säilytetään Linköpingin yliopistossa, johon koko tutkimusryhmällä on täysi pääsy. Luvattomilla henkilöillä ei ole pääsyä tietoihin.
Tämä on määrällistä menetelmää käyttävä tutkimushanke, jossa tulokset raportoidaan aggregoituna.
Tiedot raportoidaan täysin anonymisoituna ja vain ryhmätasolla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .