MRI 관련 불안에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료 (MRTightxiety)
MRI 관련 불안에 대한 인터넷 기반 인지행동치료의 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)가 자기 공명 영상(MRI)을 받는 데 어려움을 겪는 환자들에게 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다. 주요 답변을 구해야 할 질문은 다음과 같습니다.
- 환자들이 iCBT를 사용하여 더 적은 불안감으로 MRI를 받을 수 있을까요?
환자들은 MRI에 대한 정보, 불안 관리, 이완 및 유지 방법을 포함하는 4주간의 치료를 받게 됩니다. 최종 목표는 모의 스캐너에서 MRI 스캔을 시뮬레이션하여 참가자들이 자신의 불안감을 보고할 수 있도록 하는 것입니다. 참가자 중 절반은 시뮬레이션된 MRI 스캔 전에 치료를 받도록 무작위 배정되고(중재 그룹), 나머지 절반은 시뮬레이션된 MRI 스캔 후에 치료를 받게 됩니다(대조군). 최대 60명의 환자와 일부 파일럿 환자가 포함될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Johan Kihlberg, PhD
- 전화번호: +461038902
- 이메일: johan.kihlberg@liu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Tomas Bjerner, PhD
- 이메일: tomas.bjerner@liu.se
연구 장소
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-
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Linköping, 스웨덴, 58739
- 모병
- Linköping University
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연락하다:
- Johan Kihlberg
- 전화번호: 73929
- 이메일: johan.kihlberg@liu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MRI 검사 시 스스로 인지한 문제
제외 기준:
- 문장 이해의 어려움
- 심각한 정신 건강 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 모의 MR 검사를 완료한 후 동일한 iCBT 중재를 받게 됩니다.
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실험적: 중재
참가자들은 모의 MR 검사를 받기 전에 인터넷 기반 인지행동치료(iCBT) 중재를 받게 됩니다.
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참가자들은 모의 MRI 검사를 받기 전에 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 관련 불안
기간: 기준선 및 모의 MRI 검사 이틀 이내
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모의 MRI 검사 전후에 자기 공명 영상 불안 설문지(MRI-AQ)를 사용하여 측정한 MRI 관련 불안.
높은 값은 증상이 증가했음을 의미합니다.
15~60점 사이의 점수를 부여할 수 있습니다.
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기준선 및 모의 MRI 검사 이틀 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 기준선 및 모의 MRI 검사 이틀 이내
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모의 MRI 검사 전후에 일반화 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 측정한 불안.
높은 값은 증상 증가를 의미합니다.
0-27점 사이의 점수를 부여할 수 있습니다.
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기준선 및 모의 MRI 검사 이틀 이내
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폐소공포증
기간: 기준선 및 모의 MRI 검사 2일 이내
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모의 MRI 검사 전후에 스웨덴어로 검증된 번역판 폐쇄 공포증 설문지(CLQ)를 사용하여 측정한 폐쇄 공포증.
값이 높을수록 증상이 증가함을 의미합니다. 0~48점 사이의 점수를 부여할 수 있습니다. |
기준선 및 모의 MRI 검사 2일 이내
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정신 건강
기간: 기준선 및 모의 MRI 검사 이틀 이내
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모의 MRI 검사 전후로 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)을 사용하여 측정한 정신 건강.
높은 값은 증상이 증가했음을 의미합니다.
0-27점 사이의 점수를 부여할 수 있습니다.
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기준선 및 모의 MRI 검사 이틀 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
수집된 데이터는 전체 연구 그룹이 완전한 접근 권한을 가진 링코핑 대학교에 저장됩니다. 승인되지 않은 사람은 데이터에 접근할 수 없습니다.
이것은 결과가 집계된 형태로 보고되는 양적 방법을 사용한 연구 프로젝트입니다.
데이터는 완전히 익명화되어 그룹 수준에서만 보고됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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