Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivně behaviorální terapie pro úzkost spojenou s MRI (MRTightxiety)

8. prosince 2025 aktualizováno: Johan Kihlberg

Randomizovaná kontrolovaná studie internetové kognitivně behaviorální terapie pro úzkost spojenou s MRI

Cílem studie je zjistit, zda internetová kognitivně-behaviorální terapie (iCBT) může pomoci pacientům, kteří mají potíže s podstoupením magnetické rezonance (MRI). Hlavní otázka, na kterou má být odpovězeno, je

- Mohou pacienti podstoupit MRI s menší úzkostí pomocí iCBT?

Pacienti podstoupí čtyřtýdenní léčbu, která zahrnuje informace o MRI, zvládání úzkosti, relaxaci a udržení. Konečným cílem je simulovat MRI skenování ve zkušebním skeneru, kde mohou účastníci hlásit svou úzkost. Polovina účastníků bude náhodně zařazena, aby léčbu obdržela před (intervenční skupina) simulovaným MRI skenováním, a polovina obdrží léčbu po simulovaném MRI skenování (kontrolní skupina). Bude zahrnuto až 60 pacientů plus několik pilotních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjektivně vnímané problémy s absolvováním vyšetření MRI

Kritéria pro vyloučení:

  • obtíže s porozuměním psanému textu
  • vážné duševní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací prvky
Účastníci obdrží stejnou intervenci iCBT po dokončení simulovaného vyšetření MR.
Experimentální: Intervence
Účastníci obdrží internetovou kognitivně-behaviorální terapii (iCBT) před podstoupením simulovaného MR vyšetření.
Behaviorální: Intervence
Účastníci obdrží internetovou kognitivně-behaviorální terapii (iCBT) před absolvováním simulovaného MR vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkost související s MRI
Časové okno: Výchozí hodnota a do dvou dnů od simulovaného vyšetření magnetickou rezonancí
Úzkost související s magnetickou rezonancí pomocí dotazníku úzkosti z magnetické rezonance (MRI-AQ) měřená před a po simulovaném vyšetření magnetickou rezonancí. Vyšší hodnota znamená zvýšené příznaky. Může dát mezi 15–60 body.
Výchozí hodnota a do dvou dnů od simulovaného vyšetření magnetickou rezonancí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí hodnota a do dvou dnů po simulovaném vyšetření magnetickou rezonancí
Úzkost měřená pomocí sedmibodové škály generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) před a po simulovaném vyšetření magnetickou rezonancí. Vyšší hodnota znamená zvýšené příznaky. Může dosáhnout 0–27 bodů.
Výchozí hodnota a do dvou dnů po simulovaném vyšetření magnetickou rezonancí
Klaustrofobie
Časové okno: Výchozí stav a do dvou dnů od simulovaného vyšetření MRI
Klaustrofobie měřená pomocí švédského validovaného překladu Dotazníku klaustrofobie (CLQ) před a po simulovaném vyšetření MRI. Vyšší hodnota znamená zvýšené příznaky. Může dosáhnout 0–48 bodů.
Výchozí stav a do dvou dnů od simulovaného vyšetření MRI
Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav a do dvou dnů od simulovaného vyšetření MRI
Duševní zdraví pomocí Dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9) měřené před a po simulovaném vyšetření MRI. Vyšší hodnota znamená zvýšené příznaky. Může dosáhnout mezi 0–27 body.
Výchozí stav a do dvou dnů od simulovaného vyšetření MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johan Kihlberg

Spolupracovníci

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Jönköping County
Landstinget i Kalmar Län

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPM Dnr 2024-00435-01
  • Dnr 2024-00435-01 (Jiný identifikátor: Swedish Ethical Review Authority)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou uložena na Linköpingské univerzitě, k nimž má celá výzkumná skupina plný přístup. K datům nebudou mít přístup neoprávněné osoby.

Jedná se o výzkumný projekt s kvantitativní metodou, kde jsou výsledky hlášeny v agregované podobě.

Data jsou hlášena zcela anonymizovaně a pouze na úrovni skupiny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit