Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi ved MR-scanning relateret angst (MRTightxiety)

8. december 2025 opdateret af: Johan Kihlberg

Et randomiseret kontrolleret forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for MR-relateret angst

Formålet med studiet er at undersøge, om internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) kan hjælpe patienter, der har svært ved at gennemgå magnetisk resonansscanning (MRI). Det primære spørgsmål, der skal besvares, er

- Kan patienter gennemgå MRI med mindre angst ved hjælp af iCBT?

Patienterne vil gennemgå en fire ugers behandling, der omfatter information om MRI, angsthåndtering, afslapning og tilbageholdelse. Målet er at simulere en MRI-scanning i en simuleret scanner, hvor deltagerne kan rapportere deres angst. Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til at modtage behandlingen før (interventionsgruppe) den simulerede MRI-scanning, og halvdelen vil modtage behandlingen efter den simulerede MRI-scanning (kontrolgruppe). Op til 60 patienter vil blive inkluderet plus nogle pilotpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58739
        • Rekruttering
        • Linköping University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvopfattede problemer med at gennemføre MR-undersøgelser

Eksklusionskriterier:

  • vanskeligheder med at forstå skriftlig tekst
  • alvorlige psykiske helbredsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontroller
Deltagerne vil modtage den samme iCBT-intervention efter at have gennemført den simulerede MR-undersøgelse.
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage den internetbaserede kognitiv adfærdsterapi (iCBT)-intervention inden de gennemgår den simulerede MR-undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Intervention
Deltagerne vil modtage den internetbaserede kognitiv adfærdsterapi (iCBT)-intervention før de gennemgår den simulerede MR-undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-relateret angst
Tidsramme: Baseline og inden for to dage efter den simulerede MR-undersøgelse
MR-relateret angst målt med Magnetic Resonance Imaging Anxiety Questionnaire (MRI-AQ) før og efter den simulerede MR-undersøgelse. Højere værdi betyder forværrede symptomer. Kan give mellem 15-60 point.
Baseline og inden for to dage efter den simulerede MR-undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Baseline og inden for to dage efter den simulerede MR-undersøgelse
Angst målt med Generalized Anxiety Disorder Seven Item Scale (GAD-7) før og efter den simulerede MR-undersøgelse. Højere værdi betyder forværrede symptomer. Kan give mellem 0-27 point.
Baseline og inden for to dage efter den simulerede MR-undersøgelse
Klaustrofobi
Tidsramme: Baseline og inden for to dage af den simulerede MR-undersøgelse
Klaustrofobi målt ved hjælp af en svensk valideret oversættelse af Klaustrofobi-spørgeskemaet (CLQ) målt før og efter den simulerede MR-undersøgelse. Højere værdi betyder øgede symptomer. Kan give mellem 0-48 point.
Baseline og inden for to dage af den simulerede MR-undersøgelse
Mental sundhed
Tidsramme: Baseline og inden for to dage efter den simulerede MR-undersøgelse
Mental sundhed målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) før og efter den simulerede MR-undersøgelse. Højere værdi betyder øgede symptomer. Kan give mellem 0-27 point.
Baseline og inden for to dage efter den simulerede MR-undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johan Kihlberg

Samarbejdspartnere

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Jönköping County
Landstinget i Kalmar Län

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

22. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPM Dnr 2024-00435-01
  • Dnr 2024-00435-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Indsamlede data vil blive opbevaret på Linköpings Universitet, som hele forskningsgruppen har fuld adgang til. Ingen uautoriseret personer vil have adgang til dataene.

Dette er et forskningsprojekt med en kvantitativ metode, hvor resultaterne rapporteres i aggregeret form.

Dataene rapporteres fuldstændigt anonymiseret og kun på gruppeniveau.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner