Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa Terapia Poznawczo-Behawioralna w Leczeniu Lęku Związanego z Badaniem MRI (MRTightxiety)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Johan Kihlberg

Randomizowane kontrolowane badanie internetowej terapii poznawczo-behawioralnej dotyczącej lęku związanego z badaniem MRI

Celem badania jest zbadanie, czy internetowa terapia poznawczo-behawioralna (iCBT) może pomóc pacjentom, którzy mają trudności z poddaniem się badaniu rezonansu magnetycznego (MRI). Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć, to

- Czy pacjenci mogą poddać się badaniu MRI z mniejszym lękiem przy użyciu iCBT?

Pacjenci przejdą czterotygodniowe leczenie obejmujące informacje o MRI, zarządzanie lękiem, relaksację i retencję. Końcowym celem jest symulacja skanu MRI w symulatorze, gdzie uczestnicy mogą zgłaszać swój lęk. Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do otrzymania leczenia przed (grupa interwencyjna) symulowanym skanem MRI, a połowa otrzyma leczenie po symulowanym skanie MRI (grupa kontrolna). W badaniu weźmie udział do 60 pacjentów plus kilku pacjentów pilotażowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58739
        • Rekrutacyjny
        • Linköping University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • subiektywne odczuwanie problemów z wykonywaniem badań MRI

Kryteria wyłączenia:

  • trudności w rozumieniu tekstu pisanego
  • poważne problemy ze zdrowiem psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrolki
Uczestnicy otrzymają tę samą interwencję iCBT po ukończeniu symulowanego badania MR.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają internetową terapię poznawczo-behawioralną (iCBT) przed poddaniem się symulowanemu badaniu MR.
Behawioralne: Interwencja
Uczestnicy otrzymają internetową terapię poznawczo-behawioralną (iCBT) przed poddaniem się symulowanemu badaniu rezonansem magnetycznym (MR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk związany z rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz w ciągu dwóch dni od symulowanego badania MRI
Lęk związany z rezonansem magnetycznym mierzony za pomocą Kwestionariusza Lęku przed Badaniem Rezonansem Magnetycznym (MRI-AQ) przed i po symulowanym badaniu MRI. Większa wartość oznacza nasilenie objawów. Możliwe do uzyskania od 15 do 60 punktów.
Linia podstawowa oraz w ciągu dwóch dni od symulowanego badania MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu dwóch dni od symulowanego badania MRI
Lęk mierzony za pomocą Siedmiopunktowej Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) przed i po symulowanym badaniu MRI.
Większa wartość oznacza nasilenie objawów.
Można uzyskać od 0 do 27 punktów.
Linia wyjściowa i w ciągu dwóch dni od symulowanego badania MRI
Klaustrofobia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i w ciągu dwóch dni od badania MRI pozorowanego
Klaustrofobia mierzona za pomocą szwedzkiego zwalidowanego tłumaczenia Kwestionariusza Klaustrofobii (CLQ) przed i po symulowanym badaniu MRI. Wyższa wartość oznacza nasilenie objawów. Możliwe do uzyskania od 0 do 48 punktów.
Linia wyjściowa i w ciągu dwóch dni od badania MRI pozorowanego
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Linia podstawowa oraz w ciągu dwóch dni od symulowanego badania MRI
Stan zdrowia psychicznego mierzony za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) przed i po symulowanym badaniu MRI.
Większa wartość oznacza nasilenie objawów.
Można uzyskać od 0 do 27 punktów.
Linia podstawowa oraz w ciągu dwóch dni od symulowanego badania MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johan Kihlberg

Współpracownicy

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Jönköping County
Landstinget i Kalmar Län

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPM Dnr 2024-00435-01
  • Dnr 2024-00435-01 (Inny identyfikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zebrane dane będą przechowywane na Uniwersytecie w Linköping, do których cała grupa badawcza ma pełny dostęp. Nieupoważnione osoby nie będą miały dostępu do danych.

Jest to projekt badawczy z metodą ilościową, w którym wyniki są raportowane w formie zagregowanej.

Dane są raportowane całkowicie anonimowo i tylko na poziomie grupowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj