Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för MR-relaterad ångest (MRTightxiety)
En randomiserad kontrollerad studie av internetbaserad kognitiv beteendeterapi för MR-relaterad ångest
Syftet med studien är att undersöka om internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kan hjälpa patienter som har svårt att genomgå magnetresonanstomografi (MRT). Huvudfrågan som ska besvaras är
- Kan patienter genomgå MRT med mindre ångest genom att använda iCBT?
Patienterna kommer att genomgå en fyra veckor lång behandling som inkluderar information om MRT, ångesthantering, avslappning och kvarhållning. Slutmålet är att simulera en MRT-skanning i en simulerad skanner där deltagarna kan rapportera sin ångest. Hälften av deltagarna kommer att randomiseras till att få behandlingen före (interventionsgruppen) den simulerade MRT-skanningen och hälften kommer att få behandlingen efter den simulerade MRT-skanningen (kontrollgruppen). Upp till 60 patienter kommer att inkluderas plus några pilotpatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johan Kihlberg, PhD
- Telefonnummer: +461038902
- E-post: johan.kihlberg@liu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tomas Bjerner, PhD
- E-post: tomas.bjerner@liu.se
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 58739
- Rekrytering
- Linköping University
-
Kontakt:
- Johan Kihlberg
- Telefonnummer: 73929
- E-post: johan.kihlberg@liu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självupplevda problem med att genomföra MR-undersökningar
Exklusionskriterier:
- svårigheter att förstå skriven text
- allvarliga psykiska hälsoproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroller
Deltagarna kommer att få samma iCBT-intervention efter att ha genomfört den simulerade MR-undersökningen.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) innan de genomgår den simulerade MR-undersökningen.
|
Deltagarna kommer att få den internetbaserade kognitiva beteendeterapin (iCBT) före genomförandet av den simulerade MR-undersökningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI-relaterad ångest
Tidsram: Baslinje och inom två dagar från den simulerade MR-undersökningen
|
MRI-relaterad ångest mätt med Magnetic Resonance Imaging Anxiety Questionnaire (MRI-AQ) före och efter den simulerade MR-undersökningen.
Högre värde innebär ökade symptom.
Kan ge mellan 15-60 poäng.
|
Baslinje och inom två dagar från den simulerade MR-undersökningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje och inom två dagar från den simulerade MRI-undersökningen
|
Ångest mätt med Generalized Anxiety Disorder Seven Item Scale (GAD-7) före och efter det simulerade MRI-undersökningen.
Högre värde innebär ökade symtom.
Kan ge mellan 0-27 poäng.
|
Baslinje och inom två dagar från den simulerade MRI-undersökningen
|
|
Klaustrofobi
Tidsram: Baslinje och inom två dagar från den simulerade MR-undersökningen
|
Klaustrofobi mäts med en svensk validerad översättning av The Claustrophobia Questionnaire (CLQ) före och efter det simulerade MR-undersökningen.
Högre värde innebär ökade symptom.
Kan ge mellan 0–48 poäng.
|
Baslinje och inom två dagar från den simulerade MR-undersökningen
|
|
Psykisk hälsa
Tidsram: Baslinje och inom två dagar från den simulerade MR-undersökningen
|
Mental hälsa mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) före och efter det simulerade MR-undersökningen.
Högre värde innebär ökade symptom. Kan ge mellan 0–27 poäng. |
Baslinje och inom två dagar från den simulerade MR-undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (Annan identifierare: Swedish Ethical Review Authority)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Insamlad data kommer att lagras vid Linköpings universitet, vilket hela forskargruppen har full tillgång till. Ingen obehörig person kommer att ha tillgång till data.
Detta är ett forskningsprojekt med en kvantitativ metod där resultaten rapporteras i aggregerad form.
Data rapporteras helt anonymiserat och endast på gruppnivå.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .