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Terapia Cognitivo-Comportamentale Basata su Internet per l'Ansia Relativa alla Risonanza Magnetica (MRTightxiety)

8 dicembre 2025 aggiornato da: Johan Kihlberg

Uno Studio Controllato Randomizzato sulla Terapia Cognitivo-Comportamentale via Internet per l'Ansia Relativa alla Risonanza Magnetica

Lo scopo dello studio è di indagare se la terapia cognitivo-comportamentale basata su internet (iCBT) possa aiutare i pazienti che hanno difficoltà a sottoporsi a risonanza magnetica (MRI). La domanda principale a cui rispondere è

- I pazienti possono sottoporsi alla risonanza magnetica con meno ansia utilizzando l'iCBT?

I pazienti seguiranno un trattamento di quattro settimane che include informazioni sulla risonanza magnetica, gestione dell'ansia, rilassamento e ritenzione. L'obiettivo finale è simulare una scansione di risonanza magnetica in uno scanner fittizio dove i partecipanti possono riportare la loro ansia. Metà dei partecipanti verrà randomizzata a ricevere il trattamento prima (gruppo di intervento) della scansione di risonanza magnetica simulata e metà riceverà il trattamento dopo la scansione di risonanza magnetica simulata (gruppo di controllo). Saranno inclusi fino a 60 pazienti più alcuni pazienti pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 58739
        • Reclutamento
        • Linköping University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • problemi auto-percepiti nel sottoporsi a esami di risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • difficoltà nella comprensione di testi scritti
  • gravi problemi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controlli
I partecipanti riceveranno lo stesso intervento iCBT dopo aver completato l'esame RM simulato.
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento di terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet (iCBT) prima di sottoporsi all'esame RM simulato.
Comportamentale: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento di terapia cognitivo-comportamentale basata su internet (iCBT) prima di sottoporsi all'esame RM simulato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia correlata alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Baseline e entro due giorni dall'esame di risonanza magnetica simulato
Ansia correlata alla risonanza magnetica utilizzando il Magnetic Resonance Imaging Anxiety Questionnaire (MRI-AQ) misurata prima e dopo l'esame di risonanza magnetica simulata. Un valore più alto indica un aumento dei sintomi. Può fornire tra 15 e 60 punti.
Baseline e entro due giorni dall'esame di risonanza magnetica simulato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Baseline e entro due giorni dall'esame RM simulato
Ansia misurata con la Scala di sette item per il Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7) prima e dopo l'esame di risonanza magnetica simulato. Un valore più alto indica sintomi aumentati. Può dare un punteggio compreso tra 0 e 27 punti.
Baseline e entro due giorni dall'esame RM simulato
Claustrofobia
Lasso di tempo: Baseline e entro due giorni dall'esame di risonanza magnetica simulata
Claustrofobia valutata utilizzando una traduzione svedese convalidata del Questionario sulla Claustrofobia (CLQ) misurata prima e dopo l'esame MRI simulato. Un valore più alto indica sintomi più intensi. Può dare un punteggio compreso tra 0 e 48 punti.
Baseline e entro due giorni dall'esame di risonanza magnetica simulata
Salute mentale
Lasso di tempo: Baseline e entro due giorni dall'esame di risonanza magnetica simulato
Salute mentale valutata tramite il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) misurato prima e dopo l'esame MRI simulato. Un valore più alto indica sintomi più accentuati. Può dare un punteggio compreso tra 0 e 27 punti.
Baseline e entro due giorni dall'esame di risonanza magnetica simulato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johan Kihlberg

Collaboratori

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Jönköping County
Landstinget i Kalmar Län

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPM Dnr 2024-00435-01
  • Dnr 2024-00435-01 (Altro identificatore: Swedish Ethical Review Authority)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti saranno archiviati presso l'Università di Linköping, a cui l'intero gruppo di ricerca ha pieno accesso. Nessuna persona non autorizzata avrà accesso ai dati.

Questo è un progetto di ricerca con un metodo quantitativo in cui i risultati sono riportati in forma aggregata.

I dati sono riportati in forma completamente anonima e solo a livello di gruppo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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