Terapia Cognitiva-Comportamental Baseada na Internet para Ansiedade Relacionada com Ressonância Magnética (MRTightxiety)
Um Ensaio Controlado Randomizado de Terapia Cognitivo-Comportamental Baseada na Internet para Ansiedade Relacionada com Ressonância Magnética
O objetivo do estudo é investigar se a terapia cognitivo-comportamental baseada na internet (iCBT) pode ajudar pacientes que têm dificuldade em realizar ressonância magnética (RM). A principal questão a ser respondida é
- Os pacientes podem realizar RM com menos ansiedade usando iCBT?
Os pacientes realizarão um tratamento de quatro semanas que inclui informações sobre RM, gestão da ansiedade, relaxamento e retenção. O objetivo final é simular uma ressonância magnética num scanner simulado onde os participantes podem relatar a sua ansiedade. Metade dos participantes será randomizada para receber o tratamento antes (grupo de intervenção) da ressonância magnética simulada e a outra metade receberá o tratamento após a ressonância magnética simulada (grupo de controlo). Serão incluídos até 60 pacientes, além de alguns pacientes piloto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Johan Kihlberg, PhD
- Número de telefone: +461038902
- E-mail: johan.kihlberg@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Tomas Bjerner, PhD
- E-mail: tomas.bjerner@liu.se
Locais de estudo
-
-
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Linköping, Suécia, 58739
- Recrutamento
- Linköping University
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Contato:
- Johan Kihlberg
- Número de telefone: 73929
- E-mail: johan.kihlberg@liu.se
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- problemas auto-percebidos em realizar exames de ressonância magnética
Critérios de Exclusão:
- dificuldade em compreender texto escrito
- problemas graves de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlos
Os participantes receberão a mesma intervenção iCBT após completarem o exame de RM simulado.
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na internet (iCBT) antes de realizar o exame de RM simulado.
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Os participantes receberão a intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na internet (iCBT) antes de serem submetidos ao exame de RM simulado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade relacionada com a ressonância magnética
Prazo: Linha de base e dentro de dois dias após o exame de ressonância magnética simulada
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Ansiedade relacionada com a ressonância magnética utilizando o Questionário de Ansiedade em Ressonância Magnética (MRI-AQ) medido antes e depois do exame simulado de ressonância magnética.
Um valor mais elevado significa sintomas mais intensos.
Pode dar entre 15-60 pontos.
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Linha de base e dentro de dois dias após o exame de ressonância magnética simulada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Linha de base e dentro de dois dias após o exame de ressonância magnética simulado
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Ansiedade medida pela Escala de Sete Itens para Perturbação de Ansiedade Generalizada (GAD-7) antes e depois do exame de ressonância magnética simulado.
Valor mais elevado significa sintomas aumentados. Pode dar entre 0-27 pontos. |
Linha de base e dentro de dois dias após o exame de ressonância magnética simulado
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Claustrofobia
Prazo: Linha de base e dentro de dois dias após o exame de ressonância magnética simulada
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Claustrofobia usando uma tradução sueca validada do Questionário de Claustrofobia (CLQ) medido antes e depois do exame de ressonância magnética simulado.
Valor mais alto significa sintomas aumentados. Pode dar entre 0-48 pontos. |
Linha de base e dentro de dois dias após o exame de ressonância magnética simulada
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Saúde mental
Prazo: Linha de base e no prazo de dois dias após o exame de RM simulado
|
Saúde mental usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) medido antes e depois do exame de ressonância magnética simulada.
Valor mais elevado significa sintomas aumentados.
Pode dar entre 0-27 pontos.
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Linha de base e no prazo de dois dias após o exame de RM simulado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (Outro identificador: Swedish Ethical Review Authority)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados recolhidos serão armazenados na Universidade de Linköping, à qual todo o grupo de investigação tem acesso total. Nenhuma pessoa não autorizada terá acesso aos dados.
Este é um projeto de investigação com um método quantitativo onde os resultados são relatados de forma agregada.
Os dados são relatados completamente anonimizados e apenas ao nível do grupo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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