Интернет-когнитивно-поведенческая терапия для тревоги, связанной с МРТ (MRTightxiety)
Рандомизированное контролируемое исследование интернет-когнитивно-поведенческой терапии для снижения тревожности, связанной с МРТ
Цель исследования — изучить, может ли интернет-когнитивно-поведенческая терапия (iCBT) помочь пациентам, испытывающим трудности при прохождении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Основной вопрос, на который необходимо ответить:
- Могут ли пациенты проходить МРТ с меньшим беспокойством с помощью iCBT?
Пациенты пройдут четырехнедельное лечение, включающее информацию о МРТ, управление тревогой, релаксацию и удержание внимания. Конечная цель — смоделировать сканирование МРТ в имитационном сканере, где участники смогут сообщить о своем уровне тревоги. Половина участников будет случайным образом распределена для получения лечения до (группа вмешательства) моделируемого сканирования МРТ, а половина — после моделируемого сканирования МРТ (контрольная группа). Будет включено до 60 пациентов плюс несколько пилотных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Johan Kihlberg, PhD
- Номер телефона: +461038902
- Электронная почта: johan.kihlberg@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tomas Bjerner, PhD
- Электронная почта: tomas.bjerner@liu.se
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 58739
- Рекрутинг
- Linköping University
-
Контакт:
- Johan Kihlberg
- Номер телефона: 73929
- Электронная почта: johan.kihlberg@liu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- самоощущение проблем с прохождением МРТ-обследований
Критерии исключения:
- трудности в понимании письменного текста
- тяжёлые психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Участники получат то же вмешательство iCBT после завершения имитационного МР-обследования.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат интернет-когнитивно-поведенческую терапию (iCBT) перед прохождением имитационного МР-обследования.
|
Участники получат интернет-когнитивно-поведенческую терапию (iCBT) перед прохождением имитационного МР-обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога, связанная с МРТ
Временное ограничение: Исходные данные и в течение двух дней после имитации МРТ-обследования
|
Тревога, связанная с МРТ, с использованием опросника тревоги при магнитно-резонансной томографии (MRI-AQ), измеренная до и после имитации обследования МРТ.
Более высокое значение означает усиление симптомов. Может давать от 15 до 60 баллов. |
Исходные данные и в течение двух дней после имитации МРТ-обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога
Временное ограничение: Базовый уровень и в течение двух дней после имитации МРТ-исследования
|
Тревожность по шкале генерализованного тревожного расстройства из семи пунктов (GAD-7), измеренная до и после имитации МРТ-обследования.
Более высокое значение означает усиление симптомов.
Может давать от 0 до 27 баллов.
|
Базовый уровень и в течение двух дней после имитации МРТ-исследования
|
|
Клаустрофобия
Временное ограничение: Базовый уровень и в течение двух дней после имитационного МРТ-обследования
|
Клаустрофобия с использованием шведского валидированного перевода Опросника клаустрофобии (CLQ), измеряемая до и после имитационного МРТ-исследования.
Более высокое значение означает усиление симптомов.
Может давать от 0 до 48 баллов.
|
Базовый уровень и в течение двух дней после имитационного МРТ-обследования
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение двух дней после имитационного МРТ-обследования
|
Психическое здоровье с использованием опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), измеренное до и после имитации МРТ-обследования.
Более высокое значение означает усиление симптомов. Может давать от 0 до 27 баллов. |
Исходный уровень и в течение двух дней после имитационного МРТ-обследования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (Другой идентификатор: Swedish Ethical Review Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Собранные данные будут храниться в Университете Линчёпинга, к которому вся исследовательская группа имеет полный доступ. Неавторизованные лица не будут иметь доступа к данным.
Это исследовательский проект с количественным методом, результаты которого представлены в агрегированной форме.
Данные представлены полностью анонимизированными и только на групповом уровне.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .