Thérapie cognitivo-comportementale en ligne pour l'anxiété liée à l'IRM (MRTightxiety)
Un essai contrôlé randomisé de thérapie cognitivo-comportementale par Internet pour l'anxiété liée à l'IRM
L'objectif de l'étude est d'étudier si la thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (iCBT) peut aider les patients qui ont des difficultés à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM). La principale question à laquelle il faut répondre est
- Les patients peuvent-ils subir une IRM avec moins d'anxiété en utilisant iCBT ?
Les patients suivront un traitement de quatre semaines qui comprend des informations sur l'IRM, la gestion de l'anxiété, la relaxation et la rétention. L'objectif final est de simuler un examen IRM dans un scanner factice où les participants peuvent rapporter leur anxiété. La moitié des participants seront randomisés pour recevoir le traitement avant (groupe d'intervention) la simulation d'IRM et l'autre moitié recevra le traitement après la simulation d'IRM (groupe témoin). Jusqu'à 60 patients seront inclus plus quelques patients pilotes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johan Kihlberg, PhD
- Numéro de téléphone: +461038902
- E-mail: johan.kihlberg@liu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tomas Bjerner, PhD
- E-mail: tomas.bjerner@liu.se
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 58739
- Recrutement
- Linköping University
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Contact:
- Johan Kihlberg
- Numéro de téléphone: 73929
- E-mail: johan.kihlberg@liu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- problèmes perçus personnellement avec la réalisation d'examens IRM
Critères d'exclusion :
- difficulté à comprendre un texte écrit
- problèmes de santé mentale graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôles
Les participants recevront la même intervention de TCC informatisée après avoir terminé l'examen IRM factice.
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Expérimental: Intervention
Les participants recevront l'intervention de thérapie cognitive comportementale en ligne (iCBT) avant de subir l'examen IRM factice.
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Les participants recevront l'intervention de thérapie cognitivo-comportementale basée sur internet (iCBT) avant de subir l'examen IRM simulé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété liée à l'IRM
Délai: Ligne de base et dans les deux jours suivant l'examen IRM simulé
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Anxiété liée à l'IRM mesurée avec le Questionnaire d'Anxiété en Imagerie par Résonance Magnétique (MRI-AQ) avant et après l'examen IRM simulé.
Une valeur plus élevée signifie des symptômes accrus.
Peut donner entre 15 et 60 points.
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Ligne de base et dans les deux jours suivant l'examen IRM simulé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Ligne de base et dans les deux jours suivant l'examen IRM simulé
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Anxiété mesurée avec l'échelle de trouble d'anxiété généralisée à sept items (GAD-7) avant et après l'examen IRM factice.
Une valeur plus élevée signifie des symptômes accrus. Peut donner entre 0 et 27 points. |
Ligne de base et dans les deux jours suivant l'examen IRM simulé
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Claustrophobie
Délai: Ligne de base et dans les deux jours suivant l'examen IRM simulé
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Claustrophobie mesurée avec une traduction suédoise validée du Questionnaire de Claustrophobie (CLQ) avant et après l'examen IRM simulé.
Une valeur plus élevée signifie des symptômes accrus.
Peut donner entre 0 et 48 points.
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Ligne de base et dans les deux jours suivant l'examen IRM simulé
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Santé mentale
Délai: Baseline et dans les deux jours suivant l'examen IRM factice
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Santé mentale évaluée avec le Questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) mesuré avant et après l'examen d'IRM simulé.
Une valeur plus élevée signifie une augmentation des symptômes.
Peut donner entre 0 et 27 points.
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Baseline et dans les deux jours suivant l'examen IRM factice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (Autre identifiant: Swedish Ethical Review Authority)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données collectées seront stockées à l'Université de Linköping, à laquelle l'ensemble de l'équipe de recherche a un accès complet. Aucune personne non autorisée n'aura accès aux données.
Il s'agit d'un projet de recherche avec une méthode quantitative où les résultats sont rapportés sous forme agrégée.
Les données sont rapportées de manière totalement anonymisée et uniquement au niveau du groupe.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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