Internettbasert kognitiv atferdsterapi for MRI-relatert angst (MRTightxiety)
En randomisert kontrollert studie av internettbasert kognitiv atferdsterapi for MR-relatert angst
Målet med studien er å undersøke om internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) kan hjelpe pasienter som har vanskeligheter med å gjennomgå magnetresonanstomografi (MR). Hovedspørsmålet som skal besvares er
- Kan pasienter gjennomgå MR med mindre angst ved hjelp av iCBT?
Pasientene vil gjennomgå en fire ukers behandling som inkluderer informasjon om MR, angsthåndtering, avslapning og opprettholdelse. Det endelige målet er å simulere en MR-skanning i en simuleringsskanner der deltakerne kan rapportere sin angst. Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til å motta behandlingen før (intervensjonsgruppe) den simulerte MR-skanningen og halvparten vil motta behandlingen etter den simulerte MR-skanningen (kontrollgruppe). Opptil 60 pasienter vil bli inkludert pluss noen pilotpasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Johan Kihlberg, PhD
- Telefonnummer: +461038902
- E-post: johan.kihlberg@liu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tomas Bjerner, PhD
- E-post: tomas.bjerner@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 58739
- Rekruttering
- Linköping University
-
Ta kontakt med:
- Johan Kihlberg
- Telefonnummer: 73929
- E-post: johan.kihlberg@liu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvopplevde problemer med å gjennomføre MR-undersøkelser
Eksklusjonskriterier:
- vansker med å forstå skrevet tekst
- alvorlige psykiske helseproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroller
Deltakerne vil motta den samme iCBT-intervensjonen etter å ha fullført den simulerte MR-undersøkelsen.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Deltakerne vil motta den internetbaserte kognitiv atferdsterapien (iCBT) før de gjennomgår den simulert MR-undersøkelsen.
|
Deltakerne vil motta den nettbaserte kognitive atferdsterapien (iCBT) før de gjennomgår den simulerte MR-undersøkelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRI-relatert angst
Tidsramme: Utgangspunkt og innen to dager etter den simulerte MR-undersøkelsen
|
MRI-relatert angst målt ved hjelp av Magnetisk Resonansbildeteknikk Angst Spørreskjema (MRI-AQ) målt før og etter den simulerte MRI-undersøkelsen.
Høyere verdi betyr økte symptomer.
Kan gi mellom 15-60 poeng.
|
Utgangspunkt og innen to dager etter den simulerte MR-undersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Baseline og innen to dager etter den simulerte MR-undersøkelsen
|
Angst målt ved hjelp av Generalized Anxiety Disorder Seven Item Scale (GAD-7) før og etter den simulerte MR-undersøkelsen.
Høyere verdi betyr økte symptomer.
Kan gi mellom 0-27 poeng.
|
Baseline og innen to dager etter den simulerte MR-undersøkelsen
|
|
Klaustrofobi
Tidsramme: Utgangspunkt og innen to dager etter den simulerte MR-undersøkelsen
|
Klaustrofobi målt med en svensk validert oversettelse av Klaustrofobi-spørreskjemaet (CLQ) før og etter den simulerte MR-undersøkelsen.
Høyere verdi betyr økte symptomer.
Kan gi mellom 0-48 poeng.
|
Utgangspunkt og innen to dager etter den simulerte MR-undersøkelsen
|
|
Mental helse
Tidsramme: Baseline og innen to dager etter den simulerte MRI-undersøkelsen
|
Mental helse målt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) før og etter den simulerte MR-undersøkelsen.
Høyere verdi betyr økte symptomer.
Kan gi mellom 0–27 poeng.
|
Baseline og innen to dager etter den simulerte MRI-undersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPM Dnr 2024-00435-01
- Dnr 2024-00435-01 (Annen identifikator: Swedish Ethical Review Authority)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Innsamlede data vil bli lagret ved Linköpings universitet, som hele forskningsgruppen har full tilgang til. Ingen uautorisert personer vil ha tilgang til dataene.
Dette er et forskningsprosjekt med en kvantitativ metode der resultatene rapporteres i aggregerte former.
Dataene rapporteres fullstendig anonymisert og kun på gruppenivå.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .