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Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei MRT-bezogener Angst (MRTightxiety)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Johan Kihlberg

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu internetbasierter kognitiver Verhaltenstherapie bei MRT-bezogener Angst

Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) Patienten helfen kann, die Schwierigkeiten bei der Durchführung einer Magnetresonanztomographie (MRT) haben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist

- Können Patienten mit iCBT mit weniger Angst eine MRT durchführen?

Die Patienten werden eine vierwöchige Behandlung durchlaufen, die Informationen über MRT, Angstbewältigung, Entspannung und Durchhaltevermögen umfasst. Das Endziel ist die Simulation eines MRT-Scans in einem Mock-Scanner, bei dem die Teilnehmer ihre Angst angeben können. Die Hälfte der Teilnehmer wird randomisiert, um die Behandlung vor (Interventionsgruppe) dem simulierten MRT-Scan zu erhalten, und die Hälfte wird die Behandlung nach dem simulierten MRT-Scan (Kontrollgruppe) erhalten. Bis zu 60 Patienten werden eingeschlossen, plus einige Pilotpatienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 58739
        • Rekrutierung
        • Linköping University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstwahrgenommene Probleme bei der Durchführung von MRT-Untersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Verstehen geschriebener Texte
  • Schwere psychische Gesundheitsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollen
Die Teilnehmer erhalten die gleiche iCBT-Intervention nach Abschluss der simulierten MR-Untersuchung.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) vor der simulierten MRT-Untersuchung.
Verhalten: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie (iCBT) vor der simulierten MR-Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanztomographie-bezogene Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung
Magnetresonanztomographie-bezogene Angst mithilfe des Magnetresonanztomographie-Angst-Fragebogens (MRI-AQ), gemessen vor und nach der simulierten MRT-Untersuchung. Höhere Werte bedeuten verstärkte Symptome. Kann zwischen 15 und 60 Punkten liegen.
Ausgangswert und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung
Angstzustände gemessen mit der Generalized Anxiety Disorder Seven Item Scale (GAD-7) vor und nach der simulierten MRT-Untersuchung. Höhere Werte bedeuten verstärkte Symptome. Kann zwischen 0 und 27 Punkten liegen.
Ausgangswert und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung
Klaustrophobie
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung
Klaustrophobie unter Verwendung einer schwedisch validierten Übersetzung des Klaustrophobie-Fragebogens (CLQ), gemessen vor und nach der simulierten MRT-Untersuchung. Ein höherer Wert bedeutet verstärkte Symptome. Kann zwischen 0 und 48 Punkten ergeben.
Baseline und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung
Mentale Gesundheit gemessen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) vor und nach der MRT-Simulation. Höhere Werte bedeuten verstärkte Symptome. Kann zwischen 0-27 Punkten liegen.
Baseline und innerhalb von zwei Tagen nach der simulierten MRT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johan Kihlberg

Mitarbeiter

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Jönköping County
Landstinget i Kalmar Län

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPM Dnr 2024-00435-01
  • Dnr 2024-00435-01 (Andere Kennung: Swedish Ethical Review Authority)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten werden an der Universität Linköping gespeichert, auf die die gesamte Forschungsgruppe vollen Zugriff hat. Unbefugte Personen haben keinen Zugang zu den Daten.

Dies ist ein Forschungsprojekt mit einer quantitativen Methode, bei dem die Ergebnisse in aggregierter Form berichtet werden.

Die Daten werden vollständig anonymisiert und nur auf Gruppenebene berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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