Pinos Endodônticos Utilizando o Método Digital CAD/CAM.
Estudo da Sobrevivência e Sucesso de Pinos Endodônticos Exclusivamente com o Método Digital CAD/CAM Após 5 Anos de Utilização Intraoral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico visa avaliar as taxas de sobrevivência e sucesso de pinos endodônticos fabricados exclusivamente através do método digital CAD/CAM durante um período de 5 anos de uso intraoral. O estudo centra-se na utilização de tecnologia digital avançada para o desenho e fabricação de pinos endodônticos, que substitui os métodos tradicionais de obtenção de impressões e métodos analógicos.
Os participantes do estudo serão submetidos a tratamento em que scanners intraorais digitais irão capturar a anatomia do espaço do pino, e software CAD será utilizado para desenhar pinos personalizados que serão depois fresados usando tecnologia CAM. Os pinos fabricados serão avaliados quanto ao ajuste, estabilidade e desempenho clínico durante um período prolongado.
As medidas de resultado primárias incluem a taxa de sobrevivência dos pinos (ausência de deslocamento ou falha) e a taxa de sucesso, que incorpora a integração funcional e estética do pino com as estruturas dentárias circundantes. Os resultados secundários avaliarão a incidência de complicações como fraturas radiculares, descolagem e falha endodôntica.
Este estudo distingue-se por utilizar exclusivamente a abordagem digital CAD/CAM, sem envolvimento de métodos tradicionais, garantindo precisão e consistência na fabricação dos pinos. Visa fornecer dados abrangentes sobre a eficácia e fiabilidade da tecnologia CAD/CAM para aplicações endodônticas, oferecendo perspetivas que poderão influenciar protocolos clínicos e materiais utilizados em odontologia restauradora.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 70 anos. Pacientes que necessitam de tratamento endodôntico com colocação de pino. Indivíduos com estrutura dentária adequada para suportar uma restauração com pino. Pacientes que consentem em participar e comprometem-se a comparecer às consultas de acompanhamento durante um período de 5 anos.
Boa saúde oral geral sem doença periodontal ativa.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com condições sistémicas que possam afetar a saúde oral ou a cicatrização, como diabetes não controlada ou doenças imunocomprometedoras.
Indivíduos com doença periodontal grave ou estrutura dentária comprometida inadequada para colocação de pino.
Mulheres grávidas ou a amamentar. Pacientes que não estão dispostos ou não podem comprometer-se com o período de acompanhamento de 5 anos. Indivíduos com alergias ou reações adversas aos materiais dentários utilizados no processo CAD/CAM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Pinos de Dissilicato de Lítio CAD/CAM
Os doentes neste braço recebem pinos CAD/CAM personalizados fabricados em dissilicato de lítio.
Todos os pinos são desenhados, fresados e cimentados utilizando protocolos padronizados de preparação, adesivo e cimentação.
O seguimento clínico avalia a sobrevivência dos pinos, taxas de sucesso, resposta biológica e a necessidade de reparação ou substituição ao longo do tempo.
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Os doentes neste braço recebem pivôs CAD/CAM personalizados fabricados em dissilicato de lítio.
Todos os pivôs são concebidos, fresados e cimentados utilizando protocolos padronizados de preparação, adesivo e cimentação.
O acompanhamento clínico avalia a sobrevivência dos pivôs, as taxas de sucesso, a resposta biológica e a necessidade de reparação ou substituição ao longo do tempo.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Pinos CAD/CAM de Base Polimérica
Os pacientes neste braço recebem pinos CAD/CAM personalizados fabricados com materiais poliméricos de alto desempenho.
Os pinos são produzidos e cimentados usando o mesmo fluxo de trabalho clínico padronizado aplicado no Braço 1.
Este braço permite a comparação da sobrevivência, taxas de sucesso, estabilidade funcional e resultados biológicos em relação aos pinos CAD/CAM de dissilicato de lítio.
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Os pacientes neste braço recebem postes CAD/CAM personalizados fabricados a partir de materiais poliméricos de alto desempenho.
Os postes são fabricados e cimentados utilizando o mesmo fluxo de trabalho clínico padronizado aplicado no Braço 1.
Este braço permite a comparação da sobrevivência, taxas de sucesso, estabilidade funcional e resultados biológicos relativamente aos postes de dissilicato de lítio CAD/CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sobrevivência de Pinos Endodônticos CAD/CAM
Prazo: Avaliado durante um período de 5 anos após a colocação
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A medida de resultado primária é a taxa de sobrevivência de pinos endodônticos fabricados através do método digital CAD/CAM.
A sobrevivência é definida como o pino permanecer in situ sem quaisquer sinais de deslocamento, fratura radicular ou falha clínica que exija substituição.
Os pinos serão avaliados periodicamente para monitorizar o seu desempenho clínico e integridade, garantindo que não ocorram eventos adversos como a desadaptação do pino ou falha dentária.
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Avaliado durante um período de 5 anos após a colocação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 203/30-11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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