CAD/CAM 디지털 방식을 이용한 치근관 포스트.
5년간 구강 내 사용 후 CAD/CAM 디지털 방식만을 사용한 치근관 포스트의 생존 및 성공률 연구
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구는 CAD/CAM 디지털 방식으로만 제작된 치근주(엔도돈틱 포스트)의 5년간 구강 내 사용 기간 동안의 생존율과 성공률을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 기존의 인상 채득과 아날로그 방식을 대체하는 치근주의 설계 및 제작을 위한 첨단 디지털 기술의 활용에 중점을 둡니다.
연구 참가자는 디지털 구강 내 스캐너가 포스트 공간 해부학을 포착하고, CAD 소프트웨어가 맞춤형 포스트를 설계한 후 CAM 기술을 사용하여 밀링하는 치료를 받게 됩니다. 제작된 포스트는 장기간에 걸쳐 적합성, 안정성 및 임상 성능에 대해 평가될 것입니다.
주요 결과 측정 항목에는 포스트의 생존율(탈락 또는 실패 없음)과 포스트가 주변 치아 구조와의 기능적 및 심미적 통합을 포함하는 성공률이 포함됩니다. 2차 결과는 치근 파절, 탈착, 엔도돈틱 실패와 같은 합병증의 발생률을 평가할 것입니다.
이 연구는 기존 방법을 전혀 사용하지 않고 디지털 CAD/CAM 접근 방식만을 독점적으로 사용하여 포스트 제작의 정밀성과 일관성을 보장함으로써 차별화됩니다. 이는 치근주 적용을 위한 CAD/CAM 기술의 효과성과 신뢰성에 대한 포괄적인 데이터를 제공하여 보존 치과에서 사용되는 임상 프로토콜과 재료에 영향을 줄 수 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 70세 사이의 참가자. 포스트 설치가 필요한 근관치료를 요하는 환자. 포스트 수복을 지지할 수 있는 충분한 치아 구조를 가진 개인. 참여에 동의하고 5년 동안의 추적 방문에 참여할 것을 약속하는 환자.
활성 치주 질환이 없는 전반적으로 양호한 구강 건강.
제외 기준:
조절되지 않은 당뇨병 또는 면역 저하 질환과 같이 구강 건강이나 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환을 가진 환자.
심한 치주 질환이 있거나 포스트 설치에 부적합한 손상된 치아 구조를 가진 개인.
임신 중이거나 수유 중인 여성. 5년 추적 기간에 참여할 의사나 능력이 없는 환자. CAD/CAM 과정에서 사용되는 치과 재료에 알레르기나 부작용이 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 리튬 디실리케이트 CAD/CAM 포스트
이 그룹의 환자들은 리튬 디실리케이트로 제작된 맞춤형 CAD/CAM 포스트를 받습니다.
모든 포스트는 표준화된 준비, 접착 및 시멘트 접착 프로토콜을 사용하여 설계, 밀링 및 시멘트 접착됩니다.
임상 추적 관찰은 시간 경과에 따른 포스트 생존율, 성공률, 생물학적 반응, 수리 또는 교체 필요성을 평가합니다.
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이 군의 환자들은 리튬 디실리케이트로 제작된 맞춤형 CAD/CAM 포스트를 받습니다.
모든 포스트는 표준화된 준비, 접착 및 시멘트 프로토콜을 사용하여 설계, 밀링 및 시멘트 처리됩니다.
임상 추적 관찰은 포스트 생존율, 성공률, 생물학적 반응, 그리고 시간 경과에 따른 수리 또는 교체 필요성을 평가합니다.
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활성 비교기: 활성 비교군: 폴리머 기반 CAD/CAM 포스트
이 그룹의 환자들은 고성능 폴리머 재료로 제작된 맞춤형 CAD/CAM 포스트를 받습니다.
포스트는 Arm 1에 적용된 동일한 표준화된 임상 워크플로우를 사용하여 제조 및 시멘트 고정됩니다.
이 그룹은 리튬 디실리케이트 CAD/CAM 포스트에 비해 생존율, 성공률, 기능적 안정성 및 생물학적 결과를 비교할 수 있습니다.
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이 군의 환자들은 고성능 폴리머 재료로 제작된 맞춤형 CAD/CAM 포스트를 받습니다.
포스트는 1군에서 적용된 동일한 표준화된 임상 워크플로우를 사용하여 제조 및 시멘트 처리됩니다.
이 군은 리튬 디실리케이트 CAD/CAM 포스트와 비교하여 생존율, 성공률, 기능적 안정성 및 생물학적 결과를 비교할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAD/CAM 내과적 포스트의 생존율
기간: 배치 후 5년 동안 평가됨
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주요 결과 측정치는 CAD/CAM 디지털 방식으로 제작된 치근관 포스트의 생존율입니다.
생존은 포스트가 탈락, 치근 골절 또는 교체가 필요한 임상적 실패의 징후 없이 제자리에 유지되는 것으로 정의됩니다.
포스트는 주기적으로 평가되어 임상적 성능과 무결성을 모니터링하며, 포스트의 느슨해짐이나 치아 실패와 같은 부작용이 발생하지 않도록 합니다.
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배치 후 5년 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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