Perni Endodontici Utilizzando il Metodo Digitale CAD/CAM.
Studio della Sopravvivenza e del Successo dei Perni Endodontici Utilizzando Esclusivamente il Metodo Digitale CAD/CAM Dopo 5 Anni di Utilizzo Intraorale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a valutare i tassi di sopravvivenza e di successo di perni endodontici fabbricati esclusivamente con il metodo digitale CAD/CAM per un periodo di 5 anni di utilizzo intraorale. Lo studio si concentra sull'utilizzo della tecnologia digitale avanzata per la progettazione e la fabbricazione di perni endodontici, che sostituisce i metodi tradizionali di presa delle impronte e analogici.
I partecipanti allo studio subiranno un trattamento in cui gli scanner intraorali digitali cattureranno l'anatomia dello spazio del perno, e il software CAD verrà utilizzato per progettare perni personalizzati che vengono poi fresati utilizzando la tecnologia CAM. I perni fabbricati saranno valutati per adattamento, stabilità e prestazioni cliniche per un periodo prolungato.
Le misure di esito primarie includono il tasso di sopravvivenza dei perni (assenza di dislocamento o fallimento) e il tasso di successo, che incorpora l'integrazione funzionale ed estetica del perno con le strutture dentali circostanti. Gli esiti secondari valuteranno l'incidenza di complicazioni come fratture radicolari, debonding e fallimento endodontico.
Questo studio si distingue per l'utilizzo esclusivo dell'approccio digitale CAD/CAM, senza alcun coinvolgimento di metodi tradizionali, garantendo precisione e coerenza nella fabbricazione dei perni. Mira a fornire dati completi sull'efficacia e l'affidabilità della tecnologia CAD/CAM per le applicazioni endodontiche, offrendo spunti che potrebbero influenzare i protocolli clinici e i materiali utilizzati in odontoiatria restaurativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Partecipanti di età compresa tra 18 e 70 anni. Pazienti che necessitano di trattamento endodontico con posizionamento di perni. Individui con adeguata struttura dentale per supportare una restaurazione con perno. Pazienti che acconsentono a partecipare e si impegnano a effettuare visite di follow-up per un periodo di 5 anni.
Buona salute orale generale senza malattia parodontale attiva.
Criteri di esclusione:
Pazienti con condizioni sistemiche che potrebbero influenzare la salute orale o la guarigione, come diabete non controllato o malattie immunocompromettenti.
Individui con grave malattia parodontale o struttura dentale compromessa non idonea per il posizionamento di perni.
Donne in gravidanza o in allattamento. Pazienti non disposti o incapaci di impegnarsi per il periodo di follow-up di 5 anni. Individui con allergie o reazioni avverse ai materiali dentali utilizzati nel processo CAD/CAM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: perni CAD/CAM in disilicato di litio
I pazienti in questo braccio ricevono perni CAD/CAM personalizzati realizzati in disilicato di litio.
Tutti i perni vengono progettati, fresati e cementati utilizzando protocolli standardizzati di preparazione, adesione e cementazione.
Il follow-up clinico valuta la sopravvivenza dei perni, i tassi di successo, la risposta biologica e la necessità di riparazione o sostituzione nel tempo.
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I pazienti in questo braccio ricevono perni CAD/CAM personalizzati realizzati in disilicato di litio.
Tutti i perni sono progettati, fresati e cementati utilizzando protocolli standardizzati di preparazione, adesivo e cementazione.
Il follow-up clinico valuta la sopravvivenza del perno, i tassi di successo, la risposta biologica e la necessità di riparazione o sostituzione nel tempo.
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Comparatore attivo: Comparatore Attivo: Perni CAD/CAM a Base Polimerica
I pazienti in questo braccio ricevono perni CAD/CAM personalizzati realizzati con materiali polimerici ad alte prestazioni.
I perni vengono prodotti e cementati utilizzando lo stesso flusso di lavoro clinico standardizzato applicato nel Braccio 1.
Questo braccio consente il confronto della sopravvivenza, dei tassi di successo, della stabilità funzionale e dei risultati biologici rispetto ai perni CAD/CAM in disilicato di litio.
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I pazienti in questo braccio ricevono perni CAD/CAM personalizzati realizzati con materiali polimerici ad alte prestazioni.
I perni vengono fabbricati e cementati utilizzando lo stesso flusso di lavoro clinico standardizzato applicato nel Braccio 1.
Questo braccio consente il confronto della sopravvivenza, dei tassi di successo, della stabilità funzionale e degli esiti biologici rispetto ai perni CAD/CAM in disilicato di litio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sopravvivenza dei perni endodontici CAD/CAM
Lasso di tempo: Valutato nel corso di un periodo di 5 anni dopo il posizionamento
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La misura di esito primaria è il tasso di sopravvivenza dei perni endodontici fabbricati utilizzando il metodo digitale CAD/CAM.
La sopravvivenza è definita come il perno che rimane in situ senza alcun segno di dislocamento, frattura radicolare o fallimento clinico che ne richieda la sostituzione. I perni saranno valutati periodicamente per monitorarne le prestazioni cliniche e l'integrità, garantendo che non si verifichino eventi avversi come l'allentamento del perno o il fallimento del dente. |
Valutato nel corso di un periodo di 5 anni dopo il posizionamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 203/30-11-2023
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