Endodontische Stifte unter Verwendung der CAD/CAM-Digitalmethode.
Studie zur Überlebensrate und zum Erfolg von endodontischen Stiften ausschließlich mit der CAD/CAM-Digitalmethode nach 5 Jahren intraoraler Anwendung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Überlebens- und Erfolgsraten von endodontischen Stiften, die ausschließlich mit der CAD/CAM-Digitalmethode hergestellt wurden, über einen Zeitraum von 5 Jahren intraoraler Anwendung zu bewerten. Die Studie konzentriert sich auf die Nutzung fortschrittlicher digitaler Technologie für die Gestaltung und Herstellung von endodontischen Stiften, die die traditionelle Abdrucknahme und analoge Methoden ersetzt.
Studienteilnehmer erhalten eine Behandlung, bei der digitale intraorale Scanner die Anatomie des Stiftraums erfassen, und CAD-Software zur Gestaltung individueller Stifte verwendet wird, die anschließend mit CAM-Technologie gefräst werden. Die hergestellten Stifte werden über einen längeren Zeitraum auf Passgenauigkeit, Stabilität und klinische Leistung bewertet.
Die primären Zielgrößen umfassen die Überlebensrate der Stifte (Fehlen von Verlagerung oder Versagen) und die Erfolgsrate, die die funktionelle und ästhetische Integration des Stifts mit den umgebenden Zahnstrukturen einbezieht. Sekundäre Zielgrößen bewerten das Auftreten von Komplikationen wie Wurzelfrakturen, Ablösung und endodontischem Versagen.
Diese Studie zeichnet sich dadurch aus, dass ausschließlich der digitale CAD/CAM-Ansatz verwendet wird, ohne Beteiligung traditioneller Methoden, was Präzision und Konsistenz bei der Stiftherstellung gewährleistet. Sie zielt darauf ab, umfassende Daten zur Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der CAD/CAM-Technologie für endodontische Anwendungen bereitzustellen und Erkenntnisse zu liefern, die klinische Protokolle und Materialien in der restaurativen Zahnheilkunde beeinflussen könnten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thessaloniki, Griechenland, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren. Patienten, die eine endodontische Behandlung mit Stiftaufbau benötigen. Personen mit ausreichender Zahnstruktur zur Unterstützung einer Stiftrestauration. Patienten, die der Teilnahme zustimmen und sich zu Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 5 Jahren verpflichten.
Gute allgemeine Mundgesundheit ohne aktive Parodontitis.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit oder Heilung beeinträchtigen könnten, wie unkontrollierter Diabetes oder immunsupprimierende Erkrankungen.
Personen mit schwerer Parodontitis oder beeinträchtigter Zahnstruktur, die für einen Stiftaufbau ungeeignet ist.
Schwangere oder stillende Frauen. Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich an die 5-jährige Nachbeobachtungszeit zu halten. Personen mit Allergien oder unerwünschten Reaktionen auf die im CAD/CAM-Verfahren verwendeten Dentalmaterialien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Lithiumdisilikat CAD/CAM Stifte
Patienten in diesem Arm erhalten individuell angefertigte CAD/CAM-Stifte aus Lithiumdisilikat.
Alle Stifte werden nach standardisierten Präparations-, Adhäsions- und Zementierungsprotokollen entworfen, gefräst und zementiert.
Die klinische Nachuntersuchung bewertet das Überleben der Stifte, Erfolgsraten, biologische Reaktionen und den Bedarf an Reparatur oder Ersatz im Laufe der Zeit.
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Patienten in diesem Arm erhalten individuelle CAD/CAM-Stifte, die aus Lithiumdisilikat gefertigt sind.
Alle Stifte werden nach standardisierten Präparations-, Adhäsions- und Zementierungsprotokollen entworfen, gefräst und zementiert.
Die klinische Nachuntersuchung bewertet das Überleben der Stifte, Erfolgsquoten, die biologische Reaktion sowie den Bedarf an Reparatur oder Ersatz im Laufe der Zeit.
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Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Polymer-basierte CAD/CAM-Pfosten
Patienten in diesem Arm erhalten individuell angefertigte CAD/CAM-Stifte aus Hochleistungspolymermaterialien.
Die Stifte werden nach dem gleichen standardisierten klinischen Workflow hergestellt und zementiert, der in Arm 1 angewendet wird.
Dieser Arm ermöglicht den Vergleich von Überlebensrate, Erfolgsquote, funktioneller Stabilität und biologischen Ergebnissen im Verhältnis zu Lithiumdisilikat-CAD/CAM-Stiften.
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Patienten in diesem Arm erhalten individuell angefertigte CAD/CAM-Stifte aus Hochleistungspolymermaterialien.
Die Stifte werden nach dem gleichen standardisierten klinischen Workflow hergestellt und zementiert, der in Arm 1 angewendet wird.
Dieser Arm ermöglicht den Vergleich von Überlebensraten, Erfolgsquoten, funktioneller Stabilität und biologischen Ergebnissen im Vergleich zu Lithiumdisilikat-CAD/CAM-Stiften.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensrate von CAD/CAM-Endodontiestiften
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Implantation bewertet
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Das primäre Ergebnisziel ist die Überlebensrate von endodontischen Stiften, die mit der CAD/CAM-Digitalmethode hergestellt wurden.
Überleben ist definiert als der Stift, der in situ verbleibt, ohne Anzeichen einer Verlagerung, Wurzelfraktur oder eines klinischen Versagens, das einen Austausch erfordert.
Die Stifte werden regelmäßig bewertet, um ihre klinische Leistung und Integrität zu überwachen und sicherzustellen, dass keine unerwünschten Ereignisse wie Stiftlockerung oder Zahnversagen auftreten.
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Über einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Implantation bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 203/30-11-2023
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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