Tiges endodontiques utilisant la méthode numérique CFAO.
Étude de la Survie et du Succès des Tenons Endodontiques Exclusivement par la Méthode Numérique CAD/CAM Après 5 Ans d'Utilisation Intraorale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique vise à évaluer les taux de survie et de succès des tenons endodontiques exclusivement fabriqués par la méthode numérique CAD/CAM sur une période de 5 ans d'utilisation intra-orale. L'étude se concentre sur l'utilisation de la technologie numérique avancée pour la conception et la fabrication des tenons endodontiques, remplaçant ainsi les méthodes traditionnelles de prise d'empreinte et analogiques.
Les participants à l'étude subiront un traitement où des scanners intra-oraux numériques captureront l'anatomie de l'espace du tenon, et un logiciel CAD sera utilisé pour concevoir des tenons sur mesure qui seront ensuite usinés à l'aide de la technologie CAM. Les tenons fabriqués seront évalués pour leur adaptation, leur stabilité et leurs performances cliniques sur une période prolongée.
Les mesures de résultats primaires incluent le taux de survie des tenons (absence de délogement ou d'échec) et le taux de succès, qui intègre l'intégration fonctionnelle et esthétique du tenon avec les structures dentaires environnantes. Les résultats secondaires évalueront l'incidence des complications telles que les fractures radiculaires, le décollement et l'échec endodontique.
Cette étude se distingue par l'utilisation exclusive de l'approche numérique CAD/CAM, sans aucune implication des méthodes traditionnelles, garantissant ainsi la précision et la cohérence dans la fabrication des tenons. Elle vise à fournir des données complètes sur l'efficacité et la fiabilité de la technologie CAD/CAM pour les applications endodontiques, offrant des perspectives qui pourraient influencer les protocoles cliniques et les matériaux utilisés en dentisterie restauratrice.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Participants âgés de 18 à 70 ans. Patients nécessitant un traitement endodontique avec mise en place d'un pivot. Personnes présentant une structure dentaire adéquate pour supporter une restauration avec pivot. Patients qui consentent à participer et s'engagent à assister aux visites de suivi pendant une période de 5 ans.
Bonne santé bucco-dentaire générale sans maladie parodontale active.
Critères d'exclusion :
Patients présentant des conditions systémiques pouvant affecter la santé bucco-dentaire ou la cicatrisation, telles que le diabète non contrôlé ou des maladies immunodéprimantes.
Personnes atteintes d'une maladie parodontale sévère ou d'une structure dentaire compromise inadaptée à la mise en place d'un pivot.
Femmes enceintes ou allaitantes. Patients réticents ou incapables de s'engager sur la période de suivi de 5 ans. Personnes présentant des allergies ou des réactions indésirables aux matériaux dentaires utilisés dans le processus CAD/CAM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Piliers en disilicate de lithium CAD/CAM
Les patients de ce groupe reçoivent des pivots CAD/CAM personnalisés fabriqués en disilicate de lithium.
Tous les pivots sont conçus, fraisés et cimentés en utilisant des protocoles standardisés de préparation, d'adhésion et de cimentation.
Le suivi clinique évalue la survie des pivots, les taux de réussite, la réponse biologique et le besoin de réparation ou de remplacement au fil du temps.
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Les patients dans ce groupe reçoivent des tenons CAD/CAM personnalisés fabriqués en disilicate de lithium.
Tous les tenons sont conçus, fraisés et cimentés en utilisant des protocoles standardisés de préparation, d'adhésion et de cimentation. Le suivi clinique évalue la survie des tenons, les taux de réussite, la réponse biologique, et le besoin de réparation ou de remplacement au fil du temps. |
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Comparateur actif: Comparateur Actif : Ancrages CAO/FAO à Base de Polymère
Les patients de ce groupe reçoivent des pivots CAO/FAO sur mesure fabriqués à partir de matériaux polymères hautes performances.
Les pivots sont fabriqués et cimentés en utilisant le même protocole clinique standardisé appliqué dans le Groupe 1.
Ce groupe permet la comparaison de la survie, des taux de réussite, de la stabilité fonctionnelle et des résultats biologiques par rapport aux pivots CAO/FAO en disilicate de lithium.
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Les patients de ce groupe reçoivent des pivots CAO/FAO personnalisés fabriqués à partir de matériaux polymères haute performance.
Les pivots sont fabriqués et cimentés en utilisant le même protocole clinique standardisé appliqué dans le Groupe 1.
Ce groupe permet de comparer la survie, les taux de succès, la stabilité fonctionnelle et les résultats biologiques par rapport aux pivots CAO/FAO en disilicate de lithium.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie des tenons endodontiques CFAO
Délai: Évalué sur une période de 5 ans après la pose
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Le critère de jugement principal est le taux de survie des tenons endodontiques fabriqués à l'aide de la méthode numérique CFAO.
La survie est définie comme le tenon restant en place sans aucun signe de délogement, de fracture radiculaire ou d'échec clinique nécessitant un remplacement. Les tenons seront évalués périodiquement pour surveiller leurs performances cliniques et leur intégrité, en veillant à ce qu'aucun événement indésirable tel qu'un desserrement du tenon ou une défaillance dentaire ne se produise. |
Évalué sur une période de 5 ans après la pose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 203/30-11-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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