Postes Endodónticos Utilizando el Método Digital CAD/CAM.
Estudio de la Supervivencia y Éxito de los Postes Endodónticos Exclusivamente Mediante el Método Digital CAD/CAM Después de 5 Años de Uso Intraoral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar las tasas de supervivencia y éxito de postes endodónticos fabricados exclusivamente mediante el método digital CAD/CAM durante un período de 5 años de uso intraoral. El estudio se centra en la utilización de tecnología digital avanzada para el diseño y fabricación de postes endodónticos, lo que sustituye los métodos tradicionales de toma de impresiones y métodos analógicos.
Los participantes en el estudio recibirán un tratamiento en el que escáneres intraorales digitales capturarán la anatomía del espacio del poste, y se utilizará software CAD para diseñar postes personalizados que luego serán fresados utilizando tecnología CAM. Los postes fabricados serán evaluados en cuanto a ajuste, estabilidad y rendimiento clínico durante un período prolongado.
Las medidas de resultado primarias incluyen la tasa de supervivencia de los postes (ausencia de desalojo o fallo) y la tasa de éxito, que incorpora la integración funcional y estética del poste con las estructuras dentales circundantes. Los resultados secundarios evaluarán la incidencia de complicaciones como fracturas radiculares, despegamiento y fallo endodóntico.
Este estudio se distingue por utilizar exclusivamente el enfoque digital CAD/CAM, sin involucrar métodos tradicionales, garantizando precisión y consistencia en la fabricación de postes. Su objetivo es proporcionar datos exhaustivos sobre la eficacia y fiabilidad de la tecnología CAD/CAM para aplicaciones endodónticas, ofreciendo perspectivas que podrían influir en los protocolos clínicos y los materiales utilizados en odontología restauradora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de 18 a 70 años. Pacientes que requieren tratamiento endodóntico con colocación de poste. Individuos con estructura dental adecuada para soportar una restauración con poste. Pacientes que consienten en participar y se comprometen a visitas de seguimiento durante un período de 5 años.
Buena salud bucal general sin enfermedad periodontal activa.
Criterios de exclusión:
Pacientes con condiciones sistémicas que podrían afectar la salud bucal o la cicatrización, como diabetes no controlada o enfermedades inmunocomprometidas.
Individuos con enfermedad periodontal grave o estructura dental comprometida no apta para la colocación de poste.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Pacientes no dispuestos o incapaces de comprometerse con el período de seguimiento de 5 años. Individuos con alergias o reacciones adversas a los materiales dentales utilizados en el proceso CAD/CAM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Postes de Disilicato de Litio CAD/CAM
Los pacientes en este grupo reciben postes CAD/CAM personalizados fabricados con disilicato de litio.
Todos los postes se diseñan, fresan y cementan utilizando protocolos estandarizados de preparación, adhesión y cementación.
El seguimiento clínico evalúa la supervivencia del poste, las tasas de éxito, la respuesta biológica y la necesidad de reparación o reemplazo con el tiempo.
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Los pacientes en este brazo reciben postes CAD/CAM personalizados fabricados con disilicato de litio.
Todos los postes se diseñan, fresan y cementan utilizando protocolos estandarizados de preparación, adhesivo y cementación.
El seguimiento clínico evalúa la supervivencia del poste, las tasas de éxito, la respuesta biológica y la necesidad de reparación o reemplazo a lo largo del tiempo.
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Comparador activo: Comparador Activo: Postes de CAD/CAM Basados en Polímero
Los pacientes en este brazo reciben postes CAD/CAM personalizados fabricados con materiales poliméricos de alto rendimiento.
Los postes se fabrican y cementan utilizando el mismo flujo de trabajo clínico estandarizado aplicado en el Brazo 1.
Este brazo permite comparar la supervivencia, las tasas de éxito, la estabilidad funcional y los resultados biológicos en relación con los postes CAD/CAM de disilicato de litio.
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Los pacientes en este brazo reciben postes CAD/CAM personalizados fabricados con materiales poliméricos de alto rendimiento.
Los postes se fabrican y cementan utilizando el mismo flujo de trabajo clínico estandarizado aplicado en el Brazo 1.
Este brazo permite comparar la supervivencia, las tasas de éxito, la estabilidad funcional y los resultados biológicos en relación con los postes CAD/CAM de disilicato de litio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Supervivencia de Postes Endodónticos CAD/CAM
Periodo de tiempo: Evaluado durante un período de 5 años después de la colocación
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El criterio de valoración principal es la tasa de supervivencia de los postes endodónticos fabricados mediante el método digital CAD/CAM.
Se define supervivencia como el poste que permanece in situ sin signos de desalojo, fractura radicular o fracaso clínico que requiera reemplazo.
Los postes se evaluarán periódicamente para monitorizar su rendimiento clínico e integridad, asegurando que no ocurran eventos adversos como aflojamiento del poste o fracaso del diente.
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Evaluado durante un período de 5 años después de la colocación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 203/30-11-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .