Endodontiske stolper ved bruk av CAD/CAM-digital metode.
Studie av overlevelse og suksess av endodontiske støtter utelukkende ved bruk av CAD/CAM digital metode etter 5 års intraoral bruk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien har som mål å evaluere overlevelses- og suksessratene for endodontiske støtter utelukkende fremstilt ved hjelp av CAD/CAM digital metode over en periode på 5 år med intraoral bruk. Studien fokuserer på bruken av avansert digital teknologi for design og fremstilling av endodontiske støtter, som erstatter tradisjonell avtrykkstakning og analoge metoder.
Deltakere i studien vil gjennomgå behandling der digitale intraorale skannere vil fange opp støtteplassens anatomi, og CAD-programvare vil bli brukt til å designe tilpassede støtter som deretter freses ved hjelp av CAM-teknologi. De fremstilte støttene vil bli evaluert for passform, stabilitet og klinisk ytelse over en lang periode.
De primære resultatmålene inkluderer overlevelsesraten for støttene (fravær av løsning eller svikt) og suksessraten, som inkorporerer den funksjonelle og estetiske integreringen av støtten med de omkringliggende tannstrukturene. Sekundære utfall vil vurdere forekomsten av komplikasjoner som rotfrakturer, løsning av limbinding og endodontisk svikt.
Denne studien skiller seg ut ved å utelukkende bruke den digitale CAD/CAM-tilnærmingen, uten involvering av tradisjonelle metoder, noe som sikrer presisjon og konsistens i støttefremstillingen. Den har som mål å gi omfattende data om effektiviteten og påliteligheten til CAD/CAM-teknologi for endodontiske applikasjoner, og tilby innsikt som kan påvirke kliniske protokoller og materialer brukt i restaurativ odontologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere i alderen 18 til 70 år. Pasienter som trenger endodontisk behandling med postplassering. Personer med tilstrekkelig tannstruktur til å støtte en postrestaurasjon. Pasienter som samtykker til å delta og forplikter seg til oppfølgingsopphold i en periode på 5 år.
God generell munnhelse uten aktiv parodontal sykdom.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med systemiske tilstander som kan påvirke munnhelse eller helbredelse, som ukontrollert diabetes eller immunsvekkende sykdommer.
Personer med alvorlig parodontal sykdom eller kompromittert tannstruktur som ikke er egnet for postplassering.
Gravide eller ammende kvinner. Pasienter som ikke er villige eller i stand til å forplikte seg til 5-års oppfølgingsperioden. Personer med allergier eller bivirkninger mot tannmaterialer som brukes i CAD/CAM-prosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt: Lithiumdisilikat CAD/CAM-støtter
Pasienter i denne gruppen mottar tilpassede CAD/CAM-støtter fremstilt av litiumdisilikat.
Alle støtter er designet, freset og sementert ved bruk av standardiserte preparerings-, adhesjons- og sementeringsprotokoller.
Klinisk oppfølging evaluerer støttenes overlevelse, suksessrater, biologisk respons og behovet for reparasjon eller erstatning over tid.
|
Pasienter i denne gruppen mottar tilpassede CAD/CAM-stifter fremstilt av litiumdisilikat.
Alle stifter blir designet, freset og sementert ved bruk av standardiserte preparerings-, adhesiv- og sementeringsprotokoller.
Klinisk oppfølging evaluerer stiftens overlevelse, suksessrater, biologisk respons, og behovet for reparasjon eller utskifting over tid.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Polymerbaserte CAD/CAM-stifter
Pasienter i denne gruppen mottar tilpassede CAD/CAM-støtter fremstilt av høytpresterende polymermaterialer.
Støttene produseres og sementeres ved bruk av den samme standardiserte kliniske arbeidsflyten som anvendes i Gruppe 1.
Denne gruppen gjør det mulig å sammenligne overlevelse, suksessrater, funksjonell stabilitet og biologiske resultater i forhold til litiumdisilikat CAD/CAM-støtter.
|
Pasienter i denne gruppen mottar tilpassede CAD/CAM-stolper fremstilt av høytpresterende polymermaterialer.
Stolpene produseres og sementeres ved hjelp av den samme standardiserte kliniske arbeidsflyten som brukes i Gruppe 1.
Denne gruppen gjør det mulig å sammenligne overlevelse, suksessrater, funksjonell stabilitet og biologiske utfall i forhold til litiumdisilikat CAD/CAM-stolper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for CAD/CAM endodontiske stifter
Tidsramme: Vurdert over en periode på 5 år etter plassering
|
Den primære resultatmålingen er overlevelsessatsen til endodontiske stifter fremstilt ved bruk av CAD/CAM digital metode. Overlevelse er definert som at stiften forblir in situ uten tegn til løsning, rotfraktur eller klinisk svikt som krever utskifting. Stiftene vil bli evaluert periodisk for å overvåke deres kliniske ytelse og integritet, og sikre at ingen uønskede hendelser som stiftløsning eller tanntap oppstår.
|
Vurdert over en periode på 5 år etter plassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 203/30-11-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .