Endodontiske stænger ved brug af CAD/CAM digital metode.
Undersøgelse af overlevelse og succes af endodontiske stifter udelukkende ved brug af CAD/CAM digital metode efter 5 års intraoral anvendelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse har til formål at evaluere overlevelses- og succesraterne for endodontiske stænger, der udelukkende er fremstillet ved hjælp af CAD/CAM digital metode over en periode på 5 års intraoral brug. Undersøgelsen fokuserer på anvendelsen af avanceret digital teknologi til design og fremstilling af endodontiske stænger, som erstatter traditionel aftrykstaging og analoge metoder.
Deltagere i undersøgelsen vil gennemgå behandling, hvor digitale intraorale scannere vil indfange stængerummets anatomi, og CAD-software vil blive brugt til at designe skræddersyede stænger, som derefter fræses ved hjælp af CAM-teknologi. De fremstillede stænger vil blive evalueret for pasform, stabilitet og klinisk ydeevne over en længere periode.
De primære resultatmål omfatter stængernes overlevelsesrate (fravær af udløsning eller fejl) og succesraten, som inkorporerer den funktionelle og æstetiske integration af stængen med de omgivende tandstrukturer. Sekundære resultater vil vurdere forekomsten af komplikationer såsom rodfrakturer, affjedring og endodontisk fiasko.
Denne undersøgelse adskiller sig ved udelukkende at bruge den digitale CAD/CAM-tilgang, uden involvering af traditionelle metoder, hvilket sikrer præcision og konsistens i stængefremstillingen. Den har til formål at levere omfattende data om effektiviteten og pålideligheden af CAD/CAM-teknologi til endodontiske anvendelser, hvilket giver indsigter, der kan påvirke kliniske protokoller og materialer brugt i restaurativ tandpleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland, 54124
- School of Dentisty, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere i alderen 18 til 70 år. Patienter, der har brug for endodontisk behandling med post-placering. Personer med tilstrækkelig tandstruktur til at understøtte en postrestauration. Patienter, der giver samtykke til at deltage og forpligter sig til opfølgningsbesøg over en periode på 5 år.
God generel mundsundhed uden aktiv parodontal sygdom.
Eksklusionskriterier:
Patienter med systemiske tilstande, der kan påvirke mundsundheden eller helingen, såsom ukontrolleret diabetes eller immunkompromitterende sygdomme.
Personer med svær parodontal sygdom eller kompromitteret tandstruktur, der ikke er egnet til post-placering.
Gravide eller ammende kvinder. Patienter, der ikke er villige eller i stand til at forpligte sig til den 5-årige opfølgningsperiode. Personer med allergier eller bivirkninger mod tandlægematerialer, der bruges i CAD/CAM-processen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt: Lithiumdisilikat CAD/CAM-pæle
Patienter i denne gruppe modtager tilpassede CAD/CAM-stænger fremstillet af lithiumdisilikat.
Alle stænger designes, fræses og cementeres ved hjælp af standardiserede forberedelses-, adhesions- og cementeringsprotokoller.
Den kliniske opfølgning evaluerer stængens overlevelse, succesrater, biologisk respons og behovet for reparation eller udskiftning over tid.
|
Patienter i denne gruppe modtager skræddersyede CAD/CAM-stænger fremstillet af lithiumdisilikat.
Alle stænger er designet, fræset og cementeret ved hjælp af standardiserede forberedelses-, adhesions- og cementeringsprotokoller.
Den kliniske opfølgning evaluerer stængernes overlevelse, succesrater, biologisk respons og behovet for reparation eller udskiftning over tid.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Polymerbaserede CAD/CAM-stænger
Patienter i denne arm modtager tilpassede CAD/CAM-stænger fremstillet af højpræstationspolymer-materialer.
Stængerne fremstilles og cementeres ved hjælp af den samme standardiserede kliniske arbejdsgang, der anvendes i Arm 1.
Denne arm gør det muligt at sammenligne overlevelse, succesrater, funktionel stabilitet og biologiske resultater i forhold til lithiumdisilikat CAD/CAM-stænger.
|
Patienter i denne arm modtager tilpassede CAD/CAM-stænger fremstillet af højtydende polymermaterialer.
Stængerne fremstilles og cementeres ved hjælp af den samme standardiserede kliniske arbejdsgang, der anvendes i Arm 1.
Denne arm muliggør sammenligning af overlevelse, succesrater, funktionel stabilitet og biologiske resultater i forhold til lithiumdisilikat CAD/CAM-stænger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesrate for CAD/CAM endodontiske stifter
Tidsramme: Vurderet over en periode på 5 år efter placering
|
Det primære resultatmål er overlevelsessatsen for endodontiske stifter fremstillet ved hjælp af CAD/CAM digital metode.
Overlevelse defineres som stifter, der forbliver in situ uden tegn på løsning, rodfraktur eller klinisk svigt, der nødvendiggør udskiftning. Stifter vil blive evalueret periodisk for at overvåge deres kliniske præstation og integritet, og sikre, at der ikke opstår uønskede hændelser som f.eks. løsning af stift eller tandsvigt. |
Vurderet over en periode på 5 år efter placering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Kosmas Tolidis, Professor, School of Dentistry, Aristotle University of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 203/30-11-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .